抄録/ポイント：
抄録/ポイント
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薬品の安全、有効、品質管理は発売薬品が持つべき最も基本的な属性である。現代の薬物分析技術を用いて、発売された薬品の品質に対して精密なコントロールを実現することは、薬品監督者が直面する重大な挑戦である。薬物分析技術は、化学、生物学、医学、情報技術、光電子技術などのハイテク分野との融合により、自身の特有な技術革新体系を形成し、50年代の機器化、60年代の電子化、70年代のコンピュータ化、80年代の知能化をまとめることができる。90年代に情報化されたが、21世紀にはさらに情報を知能化する方向に発展させる必要がある。それらは,GC-MS,HPLC-MS,ICP-MS,GC-MS-MS,HPLC-MS-MS,HPLC(CE)-ICP-MSなどのような,種々の分離と検出技術において,急速に適用され,普及している。これは薬物複雑系の検出に対する選択性と感度(原子レベル、分子レベルのレベル)を大幅に向上させ、薬物の複雑系の痕跡量と超微量成分(ng/gからpg/g)への分析を可能にした。先進科学技術の概念により確立されたin situ(in situ),in vivo,リアルタイム(real time),オンライン(on line)などの動的/無損失検出方法と多変量多パラメータの検出と監視方法を用いた。また、現代の薬物の品質管理と評価の理念及び技術の発展を大きく推進した。各種の新しい概念、新技術、新方法を用いて、各種の新技術、新方法を伝統技術、古典的方法と有機的に結合し、薬品の品質管理と評価過程において、より多くの価値ある情報を発掘することはますます重要な役割を果たす。Data from Wanfang. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】
