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J-GLOBAL ID：201702284078635025   整理番号：17A1118334

メトホルミンとスルホニル尿素の併用療法によるコントロールが不十分な2型糖尿病患者におけるジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤,50の有効性と安全性:24週間,多施設,無作為化二重盲検プラセボ対照試験(TROICA研究)【Powered by NICT】

Efficacy and safety of gemigliptin, a dipeptidyl peptidase-4 inhibitor, in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled with combination treatment of metformin and sulphonylurea: a 24-week, multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled study (TROICA study)

著者 (25件)： Ahn Chang Ho (Department of Internal Medicine, Seoul National University Hospital, Seoul, Korea) ,  Han Kyung Ah (Department of Internal Medicine, Eulji General Hospital, Seoul, Korea) ,  Yu Jae Myung (Department of Internal Medicine, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital, Seoul, Korea) ,  Nam Joo Young (Department of Internal Medicine, National Health Insurance Service Ilsan Hospital, Goyang, Korea) ,  Ahn Kyu Jeung (Department of Endocrinology and Metabolism, Kyung Hee University Hospital at Gangdong, Seoul, Korea) ,  Oh Tae Keun (Department of Internal Medicine, Chungbuk National University Hospital, Cheongju, Korea) ,  Lee Hyoung Woo (Department of Internal Medicine, Yeungnam University Medical Centre, Daegu, Korea) ,  Lee Dae Ho (Department of Internal Medicine, Wonkwang University School of Medicine and Hospital, Iksan, Korea) ,  Kim Jaetaek (Department of Internal Medicine, Chung-Ang University Hospital, Seoul, Korea) ,  Chung Choon Hee (Department of Internal Medicine, Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital, Wonju, Korea) ,  Park Tae Sun (Department of Internal Medicine, Chonbuk National University Hospital, Jeonju, Korea) ,  Kim Byung Joon (Department of Internal Medicine, Gachon University Gil Medical Center, Incheon, Korea) ,  Park Seok Won (Department of Internal Medicine, CHA Bundang Medical Center, Seongnam, Korea) ,  Park Hyeong Kyu (Department of Internal Medicine, Soonchunhyang University Hospital, Seoul, Korea) ,  Lee Kwang Jae (Department of Internal Medicine, Daedong General Hospital, Busan, Korea) ,  Kim Sang-Wook (Department of Internal Medicine, Kangwon National University Hospital, Chuncheon, Korea) ,  Park Jeong Hyun (Department of Internal Medicine, Inje University Busan Paik Hospital, Busan, Korea) ,  Ko Kwan Pyo (Department of Internal Medicine, Jeju National University Hospital, Jeju, Korea) ,  Kim Chong Hwa (Department of Internal Medicine, Sejong General Hospital, Bucheon, Korea) ,  Lee Hyunjin (LG Life Sciences, Seoul, Korea) ,  Jang Hak Chul (Department of Internal Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seongnam, Korea) ,  Jang Hak Chul (Department of Internal Medicine, Seoul National University College of Medicine, Seoul, Korea) ,  Park Kyong Soo (Department of Internal Medicine, Seoul National University Hospital, Seoul, Korea) ,  Park Kyong Soo (Department of Internal Medicine, Seoul National University College of Medicine, Seoul, Korea) ,  Park Kyong Soo (Department of Molecular Medicine and Biopharmaceutical Sciences, Graduate School of Convergence Science and Technology, Seoul National University, Seoul, Korea)
資料名： Diabetes Obesity & Metabolism  (Diabetes Obesity & Metabolism)
巻： 19  号： 5  ページ： 635-643  発行年： 2017年 
JST資料番号： W2549A  ISSN： 1462-8902  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 目的:gemigliptinの有効性と安全性,ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤,2型糖尿病(T2DM)患者におけるメトホルミンとスルホニル尿素に添加を評価した。材料と方法:著者らは,メトホルミンおよびグリメピリドで血糖管理不十分な219人の韓国人患者における無作為化,二重盲検,プラセボ対照試験を実施した。参加者は50mg1日1回またはメトホルミン及びグリメピリドに添加したプラセボをgemigliptinに無作為化した。主要評価項目は,ベースラインからの糖化ヘモグロビン(HbA~1c)レベルの変化24週間することであった。【結果】ベースラインHbA~1Cは両群で8.2%であった。メトホルミン及びグリメピリドにgemigliptinの添加は有意にプラセボ(調整平均変化における群間差 0.87%,95%信頼区間[CI] 1.09%~ 0.64%)と比較して24週でHbA~1Cレベルを低下させた。空腹時血漿グルコースレベルもgemigliptin( 0.93mmol/L,95%CI 1.50~ 0.35mmol/L)を有意に減少したと,参加者の高い割合はプラセボ群よりもgemigliptin群のHbA~1Cレベル<7%(39.3% vs 5.5%; P<.001)を達成した。総コレステロールとLDLコレステロールは,プラセボ群( 0.21mmol/L,総コレステロール95%CI 0.38~ 0.03mmol/L, 0.18mmol/L,95%CI LDLコレステロールでは 0.34~ 0.01mmol/L)と比較してgemigliptin群で減少し中程度ではあるが有意に多かった。低血糖の頻度はgemigliptin群で9.4%,2.7%であったプラセボ群で顕著であった。【結論】Gemigliptinはメトホルミンとスルホニル尿素単独療法で血糖管理不十分なT2DM患者における血糖コントロールを有意に改善した。低血糖の頻度はプラセボ群に比べてgemigliptinと高く,これはスルホニル尿素の最適用量調節の重要性を強調した。Copyright 2017 Wiley Publishing Japan K.K. All Rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： LDLコレステロール ,  *2型糖尿病 ,  *二重盲検法 ,  低血糖症 ,  *患者 ,  *偽薬 ,  評価基準 ,  *併用療法 ,  *安全性 ,  脂環式化合物 ,  芳香族化合物 ,  ラクタム ,  スルホンアミド ,  ウレア化合物 ,  脂肪族アミン
準シソーラス用語： グリコヘモグロビン ,  血糖コントロール ,  *ジペプチジルアミノペプチダーゼIV阻害剤 ,  *スルホニルウレア剤 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (3件)： 臨床試験 ,  DPP-4阻害剤 ,  第III相試験

分類 (2件)： 代謝異常・栄養性疾患の治療  (GD05030F) ,  糖質代謝作用薬の臨床への応用  (GW13030B)

物質索引 (2件)： グリメピリド ,  メトホルミン

タイトルに関連する用語 (13件)： メトホルミン ,  スルホニル尿素 ,  併用療法 ,  コントロール ,  2型糖尿病 ,  患者 ,  ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤 ,  有効性 ,  安全性 ,  施設 ,  二重盲検 ,  プラセボ ,  研究