文献

J-GLOBAL ID：201702284241185541   整理番号：17A1885977

医療機器登録資料技術評価検討【JST・京大機械翻訳】

Discussion on Technical Evaluation for Medical Device Registration Material

著者 (3件)： Chu Yungao (上海市食品薬品監督管理局認証審評中心,上海市,200020) ,  Qian Hong (上海市食品薬品監督管理局認証審評中心,上海市,200020) ,  Zhu Yingfeng (上海市食品薬品監督管理局認証審評中心,上海市,200020)
資料名： Zhongguo Yiliao Qixie Zazhi  (Zhongguo Yiliao Qixie Zazhi)
巻： 41  号： 4  ページ： 286-288  発行年： 2017年 
JST資料番号： C3894A  ISSN： 1671-7104  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 本文では、まず医療機器登録申請資料の要求内容を簡単に紹介し、次に椎体形成手術システムを例として、その登録研究資料の技術評価について検討を行った。医療機器登録申請者が登録申請資料と技術審査者を準備し、技術審査を行うために参考を提供することが望まれる。Data from Wanfang. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 形成外科 ,  *医療機器 ,  *テクノロジーアセスメント

著者キーワード (2件)： research material ,  technical evaluation

分類 (2件)： 地盤改良,土質安定処理  (RA07060C) ,  杭,杭基礎,矢板式基礎  (RA03080W)

タイトルに関連する用語 (3件)： 医療機器 ,  資料 ,  評価