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J-GLOBAL ID：201702284315580287   整理番号：17A1304468

社会生活に密接にかかわる生体高分子・機能性高分子と分析化学 抗体医薬品の品質評価・管理と分析化学

著者 (2件)： 太田悠葵 (横浜市大 生命医科学研究科 創薬再生科学研究室) ,  川崎ナナ (横浜市大 生命医科学研究科 創薬再生科学研究室)
資料名： ぶんせき
号： 10  ページ： 483-488  発行年： 2017年10月05日 
JST資料番号： S0128B  ISSN： 0386-2178  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 解説  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： 自己免疫疾患や悪性腫瘍などの治療に種々の抗体医薬品が使用され...

シソーラス用語： *分子標的治療薬 ,...
準シソーラス用語： *抗体医薬品 ,...

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分類 (2件)： 抗原・抗体・補体一般  (ED04010A) ,  有機化合物の各種分析  (CC08034J)

引用文献 (6件)：

• 西島正弘,川崎ナナ編:“バイオ医薬品-開発の基礎から次世代医薬品まで”,(2013),(化学同人)
• 我が国で承認されたバイオ医薬品(国立医薬品食品衛生研究所 生物薬品部 ホームページ) http://www.nihs.go.jp/dbcb/approved_biologicals.html
• 川西 徹監修,川崎ナナ監著:“バイオ医薬品の品質管理戦略-クオリティ・バイ・デザインを取り入れた製造・品質管理”,(2015),(じほう).
• ICH Q11「原薬の開発と製造(化学薬品及びバイオテクノロジー応用医薬品/生物起源由来医薬品)ガイドラインについて」平成26年7月10日薬食審査発第0710第9号;ICH Q8「製剤開発に関するガイドラインの改定について」 平成22年6月28日薬食審査発第0628第1号;ICH Qg「品質リスクマネジメントに関するガイドライン」平成18年9月1日薬食審査発第0901004号
• バイオ後続品の品質・有効性・安全性確保のための指針平成21年3月4日 薬食審査発第0304007号

タイトルに関連する用語 (6件)： 社会生活 ,  生体高分子 ,  機能性高分子 ,  分析化学 ,  抗体医薬品 ,  品質評価