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J-GLOBAL ID：201702285067401172   整理番号：17A1522609

塩酸ジカルピンI,II形及び無定形が製剤調製に与える影響【JST・京大機械翻訳】

Effects ofI,IICrystal and Amorphous Forms of Lercanidipine Hydrochloride on the Preparation

著者 (5件)： Bo Xinjue (重慶医科大学薬学院,重慶,400016) ,  Zhang Tao (福安集団重慶礼邦薬物開発有限公司,重慶,401121) ,  Wang Chi (重慶医科大学薬学院,重慶,400016) ,  Xia Xijian (福安集団重慶礼邦薬物開発有限公司,重慶,401121) ,  Chen Guosong (福安集団重慶礼邦薬物開発有限公司,重慶,401121)
資料名： Zhongguo Yaofang  (Zhongguo Yaofang)
巻： 28  号： 10  ページ： 1346-1349  発行年： 2017年 
JST資料番号： C3688A  ISSN： 1001-0408  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 目的;塩酸ジカルピンI、IIの結晶形及び無定形が製剤の調製に与える影響を研究し、その製剤の開発及び一致性評価に理論的基礎を提供する。方法;X線回折(XRD),Fourier変換赤外分光法(IR),示差走査熱量測定(DSC)を用いて,塩酸ジカニジピンの3つの結晶形を同定した。3つのタイプの結晶の安定性に及ぼす粉砕剤,水,エタノール,および乾燥温度(50,60,70°C)の影響を,XRD法によって比較した。水,塩酸,pH4.5の酢酸緩衝液,pH6.8のリン酸塩緩衝液中の3つの結晶型塩酸塩錠剤のin vitro溶解度を比較した。結果;XRDにより、I、IIの結晶形はいずれも特徴的な回折ピークがあり、2θ値は一致せず、無定形の特徴的な回折ピークがないことが分かった。IRは,3種類の結晶が異なる吸収強度と吸収ピークを持つことを示した。DSCによると、I、IIの結晶形はそれぞれ194.6、207.3°Cで明らかな吸収ピークがあり、無定形では86.1°Cで明らかな吸熱ピークがあり、299.8°Cで発熱ピークがある。粉砕,粉砕,加圧および乾燥温度は,3つの結晶相転移に影響を及ぼさなかった。湿式造粒による水の結晶化に対する影響はなく,エタノールはI形の結晶形転移を引き起こすことが分かった。塩酸におけるI形とII型結晶片の比較f2=68以外、4種類の媒質中の3種類の結晶型塩酸ジカブト錠剤の溶出度の2つの比較によるf2はすべて50以下であった。結論;XRD、IR、DSC法により、いずれも塩酸ジカニジピンの3種類の結晶形を同定できた。Iの結晶形を用いて、塩酸ジカルピン錠剤を調製する時、湿式造粒はエタノールを粘着剤溶剤として使用することを避け、水を使用することを勧めるべきである。異なる結晶形は,調製された塩酸ジカルピン錠剤のin vitro溶解度に影響を及ぼす。Data from the ScienceChina, LCAS. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *製剤 ,  媒質 ,  in vitro実験 ,  示差走査熱量測定 ,  相転移 ,  リン酸塩 ,  溶解度 ,  *塩酸 ,  結晶 ,  *非晶質 ,  結晶化 ,  X線回折 ,  脂肪酸 ,  薬物 ,  脂肪族アルコール
準シソーラス用語： 結晶形 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (7件)： Lercanidipine hydrochloride ,  Icrystal form ,  II crystal form ,  Amorphous ,  Identification ,  Stability ,  Dissolution in vitro

分類 (5件)： その他の物質の多成分系の相平衡・状態図  (CB03017A) ,  気相めっき  (WC08022K) ,  複素環式化合物の結晶構造  (BK08030Q) ,  局所麻酔薬の基礎研究  (GW04020S) ,  高分子固体の物性一般  (CG02021V)

物質索引 (2件)： 酢酸 ,  エタノール

タイトルに関連する用語 (4件)： 塩酸 ,  無定形 ,  製剤 ,  調製