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J-GLOBAL ID：201702286119053341   整理番号：17A1671780

薬物臨床試験妊婦の被験者のリスクコントロール【JST・京大機械翻訳】

Risk Prevention and Control of Pregnant Women in Drug Clinical Trials

著者 (2件)： Tang Hong (天津医科大学医学人文学院,天津,300070) ,  Zhang Jinzhong (天津医科大学医学人文学院,天津,300070)
資料名： Zhongguo Yixue Lunli Xue  (Zhongguo Yixue Lunli Xue)
巻： 30  号： 3  ページ： 267-272  発行年： 2017年 
JST資料番号： C3634A  ISSN： 1001-8565  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 妊婦の薬物研究は非常に必要で、緊急であり、人体試験は妊婦薬物研究の重要な一環である。妊婦受験者は脆弱な集団の被験者であるが、妊婦の被験者が特殊なリスクに直面することができないため、妊婦の集団を妊婦の投薬臨床試験に除外することができない。政府関連部門は関連法規を細分化し、妊婦の薬品使用による臨床の人体試験を規範化し、妊婦の被験者の権益を維持する。妊婦の薬物を研究し、人体の試験リスクを研究するために、受験者を妊婦に限定し、妊婦の薬物研究の0期臨床試験を行うことを提案した。妊婦の薬物研究倫理の審査は、リスク最小化、インフォームドコンセント、合理的な補償原則を守るべきであり、妊婦薬物研究の追跡調査を重視すべきである。同時に、妊婦の薬物の臨床試験妊婦のリスクをコントロールし、力を形成すべきである。Data from Wanfang. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： インフォームドコンセント ,  *臨床試験 ,  追跡調査 ,  *妊婦 ,  投与
準シソーラス用語： *被験者 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： Pregnant Women Subjects ,  Clinical Trial ,  Ethical Review ,  Risk Minimization ,  Informed Consent

分類 (3件)： 研究開発  (GA01030U) ,  研究開発  (GU01040N) ,  薬事,薬業  (GU01020R)

タイトルに関連する用語 (6件)： 薬物 ,  臨床試験 ,  妊婦 ,  被験者 ,  リスク ,  コントロール