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J-GLOBAL ID：201702286347709934   整理番号：17A1331439

異なる分析の品質要求は血液細胞分析の多系統の極差検定の比較性検証方案における応用を要求する。【JST・京大機械翻訳】

Application of different analytic quality requirements in comparable validation scheme of blood cell analysis multi-system

著者 (3件)： Xu Anchun (成都中医薬大学附属医院検験科 610072) ,  Xiong Daqian (成都中医薬大学附属医院検験科 610072) ,  Yang Fang (成都中医薬大学附属医院検験科 610072)
資料名： Guoji Jianyan Yixue Zazhi  (Guoji Jianyan Yixue Zazhi)
巻： 38  号： 7  ページ： 900-902,905  発行年： 2017年 
JST資料番号： C3937A  ISSN： 1673-4130  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 目的:異なる分析品質の要求を用いて、血液細胞における多系統の極差検定の比較方法の比較検証における差異を検討し、実験室の適切な分析品質標準を確立する。方法:WS/T 407-2012「医療機関内の定量的検査結果の比較性検証ガイドライン」を参照し、極差検定の比較方法を制定した。WS/T 406-2012「臨床血液学検査ルーチン項目分析の品質要求」、アメリカ臨床実験室改良修正案88(CLIA′-88)、GB/T 20470-2006「臨床実験室間品質評価要求」及び生物学的変異などの異なる由来の分析品質要求に応じて、相応の分析品質要求基準を設計した。結果:WS/T4046-2012、CLIA′-88及びGB/T20420-2006の設計基準を分析の品質要求として、HBC、PLT、HCTの3つの項目の低濃度レベルの比較結果は通過せず、その他の結果はすべて通過した。低値濃度の分析品質要求を適切に修正し、すべての結果は一致性検証を通じて検証した。生物学的変異を分析の要求として、WBCの3つの濃度レベル及びHBG中、高濃度レベルの比較結果を通じて、その他の結果はいずれも通過しなかった。結論:生物学的変異の分析の質は相対的に厳しい。WS/T4046-2012「臨床血液学検査ルーチン項目分析の品質要求」及びGB/T 20470-2006「臨床実験室室間品質評価要求」を用い、低濃度の品質要求の適切性を十分に考慮し、実験室の適切な分析品質基準を制定した。それは,実験室の比較可能な検証方式の重要な内容である。Data from Wanfang. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 設計基準 ,  品質基準 ,  アメリカ合衆国 ,  *品質 ,  医療施設 ,  類似性 ,  変異
準シソーラス用語： 高濃度 ,  低濃度 ,  品質評価 ,  比較法 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： analysis quality requirements ,  laboratory comparisons ,  detection system ,  total allowable error

分類 (1件)： 計算機システム開発  (JD02010R)

タイトルに関連する用語 (5件)： 分析 ,  血液細胞 ,  検定 ,  検証 ,  応用