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J-GLOBAL ID：201702286420003511   整理番号：17A1559482

エクセナチド週1回投与とパーキンソン病におけるプラセボ:無作為化二重盲検プラセボ対照試験【Powered by NICT】

Exenatide once weekly versus placebo in Parkinson’s disease: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial

著者 (18件)： Athauda Dilan (Sobell Department of Motor Neuroscience, University College London Institute of Neurology and the National Hospital for Neurology and Neurosurgery, London, UK) ,  Maclagan Kate (Comprehensive Clinical Trials Unit, University College London, London, UK) ,  Skene Simon S (Comprehensive Clinical Trials Unit, University College London, London, UK) ,  Bajwa-Joseph Martha (Comprehensive Clinical Trials Unit, University College London, London, UK) ,  Letchford Dawn (Comprehensive Clinical Trials Unit, University College London, London, UK) ,  Chowdhury Kashfia (Comprehensive Clinical Trials Unit, University College London, London, UK) ,  Hibbert Steve (Comprehensive Clinical Trials Unit, University College London, London, UK) ,  Budnik Natalia (Leonard Wolfson Experimental Neuroscience Centre, London, UK) ,  Zampedri Luca (Leonard Wolfson Experimental Neuroscience Centre, London, UK) ,  Dickson John (Institute of Nuclear Medicine, University College London Hospitals NHS Trust, London, UK) ,  Li Yazhou (Translational Gerontology Branch, Intramural Research Program, National Institute on Aging, National Institutes of Health, Baltimore, MD, USA) ,  Aviles-Olmos Iciar (Sobell Department of Motor Neuroscience, University College London Institute of Neurology and the National Hospital for Neurology and Neurosurgery, London, UK) ,  Warner Thomas T (Queen Square Brain Bank, London, UK) ,  Limousin Patricia (Sobell Department of Motor Neuroscience, University College London Institute of Neurology and the National Hospital for Neurology and Neurosurgery, London, UK) ,  Lees Andrew J (Sobell Department of Motor Neuroscience, University College London Institute of Neurology and the National Hospital for Neurology and Neurosurgery, London, UK) ,  Greig Nigel H (Translational Gerontology Branch, Intramural Research Program, National Institute on Aging, National Institutes of Health, Baltimore, MD, USA) ,  Tebbs Susan (Comprehensive Clinical Trials Unit, University College London, London, UK) ,  Foltynie Thomas (Sobell Department of Motor Neuroscience, University College London Institute of Neurology and the National Hospital for Neurology and Neurosurgery, London, UK)
資料名： Lancet  (Lancet)
巻： 390  号： 10103  ページ： 1664-1675  発行年： 2017年 
JST資料番号： B0673A  ISSN： 0140-6736  CODEN： LANCA  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： グルカゴン様ペプチド-1(GLP 1)受容体作動薬であるエキセナチドはパーキンソン病の前臨床モデルにおいて神経保護効果を持っている。はこれらの効果は臨床試験で明らかであるかどうかを調べた。本単一施設では,中程度パーキンソン病による無作為化二重盲検プラセボ対照試験,患者は通常投与,続いて12週間のウオッシュアウト期間に加えて48週間週1回エクセナチド2mgまたはプラセボの皮下注射を受けるように無作為に割り当て(1:1)であった。適格患者は25 75歳であった,Queen Square脳バンク基準で測定した特発性パーキンソン病を有し,wearing-off効果によるドーパミン作動性治療であった,HoehnとYahrステージ25または治療の場合であった。ランダム化は疾患重症度に応じて二層ブロック設計によるウェブベースのランダム化した。患者および研究者は治療配分にマスクされた。主要評価項目は60週間で実質的に定義されたオフ投薬状態における運動障害協会Unified Parkinson’s Disease Rating Scale(MDS UPDRS)運動サブスケール(その3)における調整差があった。全ての有効性分析は,修飾intention-to-treat原理,ポストランダム化追跡評価を完了した全患者を含むに基づいていた。ClinicalTrials.gov(NCT01971242)で記録され,完了した。2014年6月18日,2015年3月13日の間に,62名の患者が登録され,無作為に割り当てられ,32エクセナチドと30はプラセボを割付けた。一次解析にはエクセナチド群でプラセボ群の29名の患者31例を対象とした。60週間では,MDS UPDRSの一部3沖投薬スコアはエクセナチド群では10点(95%信頼性区間: 26~07)によって改善され,プラセボ群,調整平均差 35点(67~03;P=00318)の21(06~48)により悪化した。注射部位反応と消化器症状は両群で一般的な有害イベントがあった。六重篤な有害事象はプラセボ群におけるエクセナチド群と二で発生し,いずれの群においても研究介入に関係していると判断されなかった。エクセナチドはパーキンソン病における実質的に定義されたオフ投薬運動スコア,曝露の期間を越えて持続に正の効果を有していた。エクセナチドは基礎疾患病態生理に影響を及ぼすまたは単に持続性症候性効果を誘導するかどうかは不明である。エクセナチドはパーキンソン病における研究の主要な新しい道を表し,日常症状に及ぼす影響を長期試験で検討すべきである。Michael J Fox財団パーキンソンの研究。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： *Parkinson病 ,  病態生理 ,  評価基準 ,  患者 ,  *偽薬 ,  *二重盲検法 ,  皮下投与 ,  受容体 ,  信頼性 ,  治療法 ,  カテコールアミン ,  第一アミン
準シソーラス用語： 有害事象 ,  スコア ,  UPDRS ,  重症度 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (1件)： 代謝異常・栄養性疾患の治療  (GD05030F)

物質索引 (1件)： ドーパミン

タイトルに関連する用語 (5件)： エクセナチド ,  週1回投与 ,  パーキンソン病 ,  プラセボ ,  二重盲検