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J-GLOBAL ID：201702286769690110   整理番号：17A1960216

蛋白質製剤の二次乾燥動力学に及ぼすマンニトール半水和物の影響:事例研究【Powered by NICT】

The Influence of Mannitol Hemihydrate on the Secondary Drying Dynamics of a Protein Formulation: A Case Study

著者 (4件)： Srinivasan Jayasree M. (Baxter Global Science and Technology, 927 S. Curry Pike, Bloomington, Indiana 47403) ,  Wegiel Lindsay A. (Baxter Global Science and Technology, 927 S. Curry Pike, Bloomington, Indiana 47403) ,  Hardwick Lisa M. (Baxter Global Science and Technology, 927 S. Curry Pike, Bloomington, Indiana 47403) ,  Nail Steven L. (Baxter Global Science and Technology, 927 S. Curry Pike, Bloomington, Indiana 47403)
資料名： Journal of Pharmaceutical Sciences  (Journal of Pharmaceutical Sciences)
巻： 106  号： 12  ページ： 3583-3590  発行年： 2017年 
JST資料番号： C0260B  ISSN： 0022-3549  CODEN： JPMSAE  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 本研究の目的は,マンニトール,二糖類及び塩化ナトリウムから成る製剤の凍結乾燥時に観測される非定型二次乾燥動力学,水蒸気放出の「バースト」は比較圧力測定により検出された二次乾燥中に観察されたを研究することであった。棚温度を段階的に増加した「Thief」試料は一次乾燥の終了時及び二次乾燥中に除去された。これらの試料をX線粉末回折と熱分析により調べた。X線粉末回折データから,マンニトールはその半水和物として結晶化することを決定した。マンニトールの物理的状態は二次乾燥中の無水形に半水和物形から変化した。マンニトール結晶化に及ぼす賦形剤効果の研究は塩化ナトリウム(225mMで1.3%w/v)は半水和物結晶化に及ぼす最大の影響があり,次いでトレハロース及びしょ糖の順であったことを示した。しかし,マンニトールが自身だけで,あるいは150mM塩化ナトリウムの存在と75mM塩化ナトリウムの存在下における半水和物ないで凍結乾燥した場合にのみ無視できる半水和物形成が観察された。一般的に,二糖類及び塩化ナトリウムの組合せは個々の成分よりも大きい程度まで半水和物形成を促進した。二次乾燥中のマンニトール半水和物脱水をモニターするための有効な手段であることを実証した比較圧力測定。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： 脱水 ,  結晶化 ,  賦形剤 ,  二糖類 ,  熱分析 ,  *タンパク質製剤 ,  *水和物 ,  圧力測定 ,  塩化ナトリウム ,  *製剤 ,  凍結乾燥 ,  *事例研究 ,  ピラノシド ,  グルコシド ,  糖アルコール
準シソーラス用語： 粉末X線回折 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (10件)： 凍結乾燥 ,  マンニトール ,  トレハロース ,  しょ糖 ,  塩化ナトリウム ,  多形 ,  マンニトール半水和物 ,  X線粉末回折測定 ,  示差走査熱量測定(DSC) ,  熱重量分析(TGA)

分類 (3件)： 固形製剤  (GY02030V) ,  薬物の物理化学的性質  (GV01060M) ,  物理薬剤学  (GY01012A)

物質索引 (2件)： トレハロース ,  マンニトール

タイトルに関連する用語 (5件)： 蛋白質製剤 ,  乾燥動力学 ,  マンニトール ,  水和物 ,  研究