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J-GLOBAL ID：201702288142128742   整理番号：17A1430288

限局期小細胞肺癌(包装印刷/加工における改心)患者における同時1日1回と1日2回化学放射線療法:非盲検,第3相無作為化優越性試験【Powered by NICT】

Concurrent once-daily versus twice-daily chemoradiotherapy in patients with limited-stage small-cell lung cancer (CONVERT): an open-label, phase 3, randomised, superiority trial

著者 (21件)： Faivre-Finn Corinne (Division of Molecular and Clinical Cancer Sciences, School of Medical Sciences, Faculty of Biology, Medicine and Health, University of Manchester, Manchester, UK) ,  Faivre-Finn Corinne (Department of Radiotherapy Related Research, The Christie NHS Foundation Trust, Manchester, UK) ,  Snee Michael (St James Institute of Oncology, Leeds, UK) ,  Ashcroft Linda (Manchester Academic Health Science Centre Trials Co-ordination Unit, The Christie NHS Foundation Trust, Manchester, UK) ,  Appel Wiebke (Rosemere Cancer Centre, Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust, Preston, UK) ,  Barlesi Fabrice (Multidisciplinary Oncology & Therapeutic Innovations Department, Aix Marseille Univ, Assistance Publique Hopitaux de Marseille, Marseille, France) ,  Bhatnagar Adityanarayan (Department of Clinical Oncology, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust, Southampton, UK) ,  Bezjak Andrea (Canadian Cancer Trials Group, Princess Margaret Cancer Center, Toronto, ON, Canada) ,  Cardenal Felipe (GECP, Department of Medical Oncology, Institut Catala’Oncologia, L’Hospitalet (Barcelona), Barcelona, Spain) ,  Fournel Pierre (GFPC, Departement d’Oncologie Medicale, Institut de Cancerologie Lucien Neuwirth, Saint-Etienne, France) ,  Harden Susan (Department of Oncology, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust, Cambridge, UK) ,  Le Pechoux Cecile (Departement d’Oncologie Radiotherapie, Gustave Roussy Cancer Campus, Villejuif, France) ,  McMenemin Rhona (Northern Centre for Cancer Care, Newcastle Hospitals NHS Foundation Trust, Newcastle upon Tyne, UK) ,  Mohammed Nazia (Beatson West of Scotland Cancer Centre, NHS Greater Glasgow and Clyde, Glasgow, UK) ,  O’Brien Mary (Department of Medicine, Royal Marsden NHS Foundation Trust, Surrey, UK) ,  Pantarotto Jason (Division of Radiation Oncology, University of Ottawa, Ottawa, ON, Canada) ,  Surmont Veerle (Department of Respiratory Medicine/Thoracic Oncology, Ghent University Hospital, Ghent, Belgium) ,  Van Meerbeeck Jan P (Thoracic Oncology, Antwerp University Hospital, Antwerp, Belgium) ,  Woll Penella J (Department of Oncology & Metabolism, University of Sheffield, Sheffield, UK) ,  Lorigan Paul (Division of Molecular and Clinical Cancer Sciences, School of Medical Sciences, Faculty of Biology, Medicine and Health, University of Manchester, Manchester, UK) ,  Blackhall Fiona (Division of Molecular and Clinical Cancer Sciences, School of Medical Sciences, Faculty of Biology, Medicine and Health, University of Manchester, Manchester, UK)
資料名： Lancet Oncology  (Lancet Oncology)
巻： 18  号： 8  ページ： 1116-1125  発行年： 2017年 
JST資料番号： W1266A  ISSN： 1470-2045  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 同時化学放射線療法は,限局型小細胞肺癌におけるケアの標準であるが,最適放射線治療スケジュールと線量は議論の余地がある。本研究の目的は,限局型小細胞肺癌における標準的化学放射線療法治療法を確立することであった。CONVERT試験は非盲検第3相,無作為化優越性試験であった。を細胞学的にした成人患者(年齢≧18歳)を登録したまたは組織学的に限定したステージの小細胞肺癌,0 2のEastern Cooperative Oncology Group一般状態,及び十分な肺機能を確認した。患者は,八カ国の73中心から募集した。患者を無作為に45日間で2Gyの33 1日1回画分では19日で15Gy,66Gyの30回画分で45Gyの放射線療法群に分け,シスプラチン-エトポシド化学療法(両群で3週毎四~六サイクルとして与えられる)を開始後22日目に開始した。割当法をランダム要素を持つ最小化,施設,計画数化学療法サイクル,性能状態により階層化した。処理群帰属をマスクされたなかった。主要評価項目は,修飾intention-to-treatにより分析し全体の生存,何らかの原因による死亡までランダムから時間として定義した。1日1回投与群と1日2回投与群では2年で12%高い全生存率は1日1回投与方式の優位性を示す臨床的に重要であると考えられた。ClinicalTrials.gov(NCT00433563)に登録されたし,現在経過観察。2008年4月7日,2013年11月29日の間に,547名の患者が登録され,無作為に1日2回同時化学放射線療法(274例)または1日1回同時化学放射線療法(273例)に無作為割り付けした。四名の患者(1日2回群で1日1回投与群では三)は,それらの1例形態を回復せず,追跡中に失った;これらの患者は著者らの分析には含めなかった。45か月(IQR 35 58)の追跡期間中央値で,全体の生存期間の中央値は1日2回群で30か月(95% CI 24 34)対1日1回投与群(1日1回118群における死亡のハザード比[95%CI095 145];P=014)の25か月(21 31)であった。2年全生存率は1日1回投与群(治療群53%の間の絶対差[95%CIは 32%~137%])における1日2回群では56%(95% CI 50 62)と51%(45 57)であった。化学療法毒性の評価された患者における最も一般的なグレード3 4有害事象は好中球減少症(1日1回投与群では263の1日2回投与群で266名対170[65%]の197[74%])であった。ほとんど毒性は群間で類似してい,より1日2回放射線療法(129 [49%] vs 101 [38%]; p=005)を伴うグレード4の好中球減少をした。放射線療法毒性の評価患者では,群(1日2回投与群の254名の患者のうち47名[19%]対1日1回投与群では246の47[19%];P=085)とグレード3 4放射線肺臓炎(246の254対4[2%]4[3%];P=070)間の3 4食道炎はグレードにおける差はなかった。11人の患者は治療関連原因で死亡した(1日2回群で三と八1日1回投与群)であった。生存転帰は限局期小細胞肺癌患者における1日2回と1日1回同時化学放射線療法の間で差がなく,毒性は両処方で予想されるよりも類似しており,低かった。試験は,1日1回放射線療法の優位性を示すために設計し,等価性を示すためにパワーは無かったので,その意味を,1日2回放射線療法は,この設定におけるケアの標準であると考え続けるべきであることである。癌研究英国(臨床試験賞と諮問委員会),癌(Cancer Research Fund,肺癌,放射線腫瘍学グループ)の研究と治療のためのフランス,カナダ癌協会研究所,欧州。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： *患者 ,  薬物療法 ,  毒性 ,  投与 ,  中央値 ,  *放射線療法 ,  *小細胞肺癌 ,  臨床試験 ,  成人 ,  評価基準 ,  好中球減少症
準シソーラス用語： 有害事象 ,  1日1回投与 ,  同時化学放射線療法 ,  *放射線化学療法 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (1件)： 腫ようの治療一般  (GE03031L)

タイトルに関連する用語 (8件)： 小細胞肺癌 ,  包装印刷 ,  患者 ,  化学放射線療法 ,  盲 ,  3相 ,  優越性 ,  試験