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J-GLOBAL ID：201702288944766722   整理番号：17A1827793

進行収縮期心不全患者における心室リモデリングに及ぼすA AV1/SERCA2aの冠内投与の影響:剤HF無作為化第2相試験の結果【Powered by NICT】

Effect of intracoronary administration of AAV1/SERCA2a on ventricular remodelling in patients with advanced systolic heart failure: results from the AGENT-HF randomized phase 2 trial

著者 (24件)： Hulot Jean-Sebastien (Sorbonne Universites, UPMC Univ Paris 06, AP-HP, CIC Paris-Est 1421, Institute of Cardiometabolism and Nutrition (ICAN), Pitie-Salpetriere Hospital, F-75013, Paris, France) ,  Salem Joe-Elie (Sorbonne Universites, UPMC Univ Paris 06, AP-HP, CIC Paris-Est 1421, Institute of Cardiometabolism and Nutrition (ICAN), Pitie-Salpetriere Hospital, F-75013, Paris, France) ,  Redheuil Alban (Sorbonne Universites, UPMC Univ Paris 06, AP-HP, CIC Paris-Est 1421, Institute of Cardiometabolism and Nutrition (ICAN), Pitie-Salpetriere Hospital, F-75013, Paris, France) ,  Collet Jean-Philippe (Sorbonne Universites, UPMC Univ Paris 06, AP-HP, CIC Paris-Est 1421, Institute of Cardiometabolism and Nutrition (ICAN), Pitie-Salpetriere Hospital, F-75013, Paris, France) ,  Varnous Shaida (Sorbonne Universites, UPMC Univ Paris 06, AP-HP, CIC Paris-Est 1421, Institute of Cardiometabolism and Nutrition (ICAN), Pitie-Salpetriere Hospital, F-75013, Paris, France) ,  Jourdain Patrick (Centre Hospitalier Pontoise, France) ,  Logeart Damien (UMR-S 942, Universite Paris Diderot, DHU FIRE, Department of Cardiology, Lariboisiere Hospital, Assistance Publique-Hopitaux de Paris (AP-HP), Paris, France) ,  Gandjbakhch Estelle (Sorbonne Universites, UPMC Univ Paris 06, AP-HP, CIC Paris-Est 1421, Institute of Cardiometabolism and Nutrition (ICAN), Pitie-Salpetriere Hospital, F-75013, Paris, France) ,  Bernard Claude (Sorbonne Universites, UPMC Univ Paris 06, AP-HP, Clinical Investigation Center for Biotherapies and Inflammation-Immunopathology-Biotherapy Department, F-75013, Paris, France) ,  Hatem Stephane N. (Sorbonne Universites, UPMC Univ Paris 06, AP-HP, CIC Paris-Est 1421, Institute of Cardiometabolism and Nutrition (ICAN), Pitie-Salpetriere Hospital, F-75013, Paris, France) ,  Isnard Richard (Sorbonne Universites, UPMC Univ Paris 06, AP-HP, CIC Paris-Est 1421, Institute of Cardiometabolism and Nutrition (ICAN), Pitie-Salpetriere Hospital, F-75013, Paris, France) ,  Cluzel Philippe (Sorbonne Universites, UPMC Univ Paris 06, AP-HP, CIC Paris-Est 1421, Institute of Cardiometabolism and Nutrition (ICAN), Pitie-Salpetriere Hospital, F-75013, Paris, France) ,  Le Feuvre Claude (Sorbonne Universites, UPMC Univ Paris 06, AP-HP, CIC Paris-Est 1421, Institute of Cardiometabolism and Nutrition (ICAN), Pitie-Salpetriere Hospital, F-75013, Paris, France) ,  Leprince Pascal (Sorbonne Universites, UPMC Univ Paris 06, AP-HP, CIC Paris-Est 1421, Institute of Cardiometabolism and Nutrition (ICAN), Pitie-Salpetriere Hospital, F-75013, Paris, France) ,  Hammoudi Nadjib (Sorbonne Universites, UPMC Univ Paris 06, AP-HP, CIC Paris-Est 1421, Institute of Cardiometabolism and Nutrition (ICAN), Pitie-Salpetriere Hospital, F-75013, Paris, France) ,  Lemoine Francois M. (Sorbonne Universites, UPMC Univ Paris 06, AP-HP, Clinical Investigation Center for Biotherapies and Inflammation-Immunopathology-Biotherapy Department, F-75013, Paris, France) ,  Klatzmann David (Sorbonne Universites, UPMC Univ Paris 06, AP-HP, Clinical Investigation Center for Biotherapies and Inflammation-Immunopathology-Biotherapy Department, F-75013, Paris, France) ,  Vicaut Eric (ACTION Study Group, Unite de Recherche Clinique, Lariboisiere, Paris, France) ,  Komajda Michel (Sorbonne Universites, UPMC Univ Paris 06, AP-HP, CIC Paris-Est 1421, Institute of Cardiometabolism and Nutrition (ICAN), Pitie-Salpetriere Hospital, F-75013, Paris, France) ,  Montalescot Gilles (Sorbonne Universites, UPMC Univ Paris 06, AP-HP, CIC Paris-Est 1421, Institute of Cardiometabolism and Nutrition (ICAN), Pitie-Salpetriere Hospital, F-75013, Paris, France) ,  Montalescot Gilles (ACTION Study Group, Unite de Recherche Clinique, Lariboisiere, Paris, France) ,  Lompre Anne-Marie (Sorbonne Universites, UPMC Univ Paris 06, AP-HP, CIC Paris-Est 1421, Institute of Cardiometabolism and Nutrition (ICAN), Pitie-Salpetriere Hospital, F-75013, Paris, France) ,  Hajjar Roger J. (Cardiovascular Research Center, Icahn School of Medicine at Mount Sinaie, New York, NY, USA) ,  on behalf of the AGENT-HF Investigators
資料名： European Journal of Heart Failure  (European Journal of Heart Failure)
巻： 19  号： 11  ページ： 1534-1541  発行年： 2017年 
JST資料番号： W2568A  ISSN： 1388-9842  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 目的:遺伝子導入による筋小胞体/小胞体Ca~2+ATPアーゼ(SERCA2a)活性の回復は心不全のヒトにおける実験とパイロット研究における心臓機能を改善した。剤HF(NCT01966887)試験は集学的非侵襲性心画像検査を用いた心室リモデリングに対するアデノ随伴ウイルス(A AV1)/SERCA2aの影響を調べた。【方法】と結果:剤HFは単一施設,虚血性または非虚血性心不全と左室駆出率NYHAクラスIII~IVの成人患者における無作為化,二重盲検,プラセボ対照試験≦35%であった。適格患者はA AV1/SERCA2aまたはプラセボの1×10~13DNアーゼ耐性粒子の1回冠動脈内注入を受けるように無作為化した。一次エンドポイントは左室収縮末期容量(LVESV)の変化,6箇月フォローアップにおいて,心臓コンピュータ断層撮影により測定した。40患者スポンサーはCUPID2転帰試験の中性結果後さらに登録を懸濁として試験は早期終了したが,を含むように計画した。終了時に,九名の患者はA AV1/SERCA2aと四プラセボとを注入した五人の患者をランダム化した。6か月後,LVESVはA AV1/SERCA2a対プラセボ:13(13;14)mL対3.5( 36;36)mL,P=0.74におけるベースライン:中央値(四分位範囲)と比較して両群で増加した,プラセボに11.4mLのグループ間の平均差であった。安全性の問題は認められなかった。【結論】剤HFは研究された用量でA AV1/SERCA2aに応答した心室リモデリングの改善を示すことができなかった。しかし,未熟終結のために,研究はA AV1/SERCA2aの効果を実証するためにパワー不足でであり,これらのデータは注意して解釈されるべきである。Copyright 2017 Wiley Publishing Japan K.K. All Rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： 計算機トモグラフィー ,  小胞体 ,  二重盲検法 ,  成人 ,  *心不全 ,  虚血 ,  偽薬 ,  遺伝子導入 ,  ヒト ,  安全性 ,  心臓 ,  *第二相試験 ,  *患者
準シソーラス用語： *SERCA2a ,  *心室リモデリング , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： 遺伝子治療 ,  心不全 ,  筋小胞体カルシウムATPアーゼ ,  臨床試験

分類 (2件)： 循環系の疾患  (GJ03000C) ,  循環系疾患の治療一般  (GJ05010B)

タイトルに関連する用語 (7件)： 収縮期心不全 ,  患者 ,  心室リモデリング ,  SERCA2a ,  投与 ,  HF ,  第2相試験