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J-GLOBAL ID:201702289017667119   整理番号:17A1338836

生物学的同等性研究のためのヒト血しょう中のアルベリンとパラヒドロキシアルベリンの定量のための改良LC-MS/MS法【JST・京大機械翻訳】

An improved LC-MS/MS method for the quantification of alverine and para hydroxy alverine in human plasma for a bioequivalence study
著者 (6件):
資料名:
巻:号:ページ: 95-102  発行年: 2017年 
JST資料番号: C2848A  ISSN: 2095-1779  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: 中国 (CHN)  言語: 英語 (EN)
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高感度で選択的な高性能液体クロマトグラフィー-タンデム質量分析法を開発し,ヒト血漿中のAlverine(ALV)とその活性代謝物,パラヒドロキシアルバレリン(PHA)の定量のために検証した。試料調製のために,分析物の固相抽出を,内部標準としてalvine-d5を用いて,Phenomenex Strata-Xカートリッジで行った。検体は,アセトニトリルと10mMのギ酸アンモニウム(65:35,v/v)からなる移動相を用いて,Symmetry ShShi RP18(150mm×3.9mm,5μm)カラムで分離した。検出と定量は,多重反応モニタリングを用いた正モードにおけるエレクトロスプレイイオン化質量分析によって行った。分析法は,ALVに対して15.0~12,000pg/mL,PHAに対して30.0~12,000pg/mLの濃度範囲にわたって完全に検証された。日内及び日間精度及び精度(%CV)は,両分析物に対して94.00%から96.00%及び0.48%から4.15%の範囲であった。ALVとPHAに対して得られた平均回収率は,それぞれ80.59%と81.26%であった。IS-正規化マトリックス因子として表されるマトリックス効果は,両検体に対して0.982~1.009の範囲であった。この方法の応用を,120mgのALVカプセルを用いた52人の健常者における生物学的同等性研究のためのALVとPHAの特異的分析のために実証した。分析再現性は175検体の再分析によっても確認された。Data from Wanfang. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】
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分類 (2件):
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有機化合物の各種分析  ,  生物薬剤学(基礎) 
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