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J-GLOBAL ID：201702290748645999   整理番号：17A0950479

溶解試料中メマンチン塩酸塩定量のための新規,簡単な屈折率検出器を使う高速液体クロマトグラフ的手法の開発とバリデーション

The Development and Validation of Novel, Simple High-Performance Liquid Chromatographic Method with Refractive Index Detector for Quantification of Memantine Hydrochloride in Dissolution Samples

著者 (8件)： SAWANT Tukaram B. (Wockhardt Res. Centre (Global Technical Serv.), Maharashtra, IND) ,  SAWANT Tukaram B. (Dr. Babasaheb Ambedkar Marathwada Univ., Maharashtra, IND) ,  WAKCHAURE Vikas S. (Dr. Babasaheb Ambedkar Marathwada Univ., Maharashtra, IND) ,  RAKIBE Udyakumar K. (Wockhardt Res. Centre (Global Technical Serv.), Maharashtra, IND) ,  RAKIBE Udyakumar K. (Dr. Babasaheb Ambedkar Marathwada Univ., Maharashtra, IND) ,  MUSMADE Prashant B. (Wockhardt Res. Centre (Global Technical Serv.), Maharashtra, IND) ,  CHAUDHARI Bhata R. (Zulal Bhilajirao Patil Coll., Maharashtra, IND) ,  MANE Dhananjay V. (Dr. Babasaheb Ambedkar Marathwada Univ., Maharashtra, IND)
資料名： Journal of Chromatographic Science  (Journal of Chromatographic Science)
巻： 55  号： 6  ページ： 603-609  発行年： 2017年07月 
JST資料番号： H0493A  ISSN： 0021-9665  CODEN： JCHSBZ  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： Alzheimer病の治療で使われるメマンチン(MEM)塩酸塩定量のため,高速液体クロマトグラフィー(HPLC)条件を最適化した。Kromasil 100,C18カラム(250×4.6mm,I.D.,粒径5μm),1.0%ジエチルアミン水溶液(氷酢酸でpH5.2)-メタノール(4:6)移動相(1.0mL/min)を使い,35°Cで分離後,屈折率検出器に導く条件をした。試料量は100μLとした。ICH及びUSP38ガイドラインに沿ったバリデーションを行った。MEM濃度範囲5-45μg/mLで定量性を示し,相関係数0.997を得た。2g/Lの食塩を含む0.1M塩酸(pH1.2)にMEM30mg錠剤を溶解し,本手法により分析したところ,表示値の94-103%と言う結果を得た。特異性,正確さ,精度,安定性,頑健性に関しても優れているとの知見を得た。

シソーラス用語： 第一アミン ,  *屈折率検出器 ,  *高速液体クロマトグラフィー ,  定量分析 ,  相関係数 ,  薬局方 ,  *Alzheimer病治療薬 ,  薬剤分析 ,  脂肪族アミン ,  第二アミン

分類 (2件)： 薬物の分析  (GV01040Q) ,  有機化合物のクロマトグラフィー,電気泳動分析  (CC04034H)

物質索引 (2件)： メマンチン塩酸塩 ,  ジエチルアミン

タイトルに関連する用語 (9件)： 溶解 ,  試料 ,  メマンチン塩酸塩 ,  定量 ,  屈折率検出器 ,  液体クロマトグラフ ,  手法 ,  開発 ,  バリデーション