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J-GLOBAL ID：201702291429010633   整理番号：17A1130393

ALK再配列陽性肺非小細胞癌患者に対するアレクチニブや一般状態不良(九州における肺腫瘍学グループ1401)【Powered by NICT】

Alectinib for Patients with ALK Rearrangement-Positive Non-Small Cell Lung Cancer and a Poor Performance Status (Lung Oncology Group in Kyushu 1401)

著者 (24件)： Iwama Eiji (Research Institute for Diseases of the Chest, Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University, Fukuoka, Japan) ,  Goto Yasushi (Department of Thoracic Oncology, National Cancer Center Hospital, Tokyo, Japan) ,  Murakami Haruyasu (Division of Thoracic Oncology, Shizuoka Cancer Center, Shizuoka, Japan) ,  Harada Taishi (Research Institute for Diseases of the Chest, Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University, Fukuoka, Japan) ,  Tsumura Shinsuke (Department of Respiratory Medicine, Kumamoto Regional Medical Center, Kumamoto, Japan) ,  Sakashita Hiroyuki (Department of Clinical Oncology, Tokyo Medical and Dental University, Tokyo, Japan) ,  Sakashita Hiroyuki (Department of Respiratory Medicine, Tokyo Medical and Dental University, Tokyo, Japan) ,  Mori Yoshiaki (Department of Respiratory Medicine, Iwate Prefectural Central Hospital, Morioka, Japan) ,  Nakagaki Noriaki (Department of Respiratory Medicine, Steel Memorial Yawata Hospital, Kita-Kyushu, Japan) ,  Fujita Yuka (Department of Respiratory Medicine, National Hospital Organization Asahikawa Medical Center, Asahikawa, Japan) ,  Seike Masahiro (Department of Pulmonary Medicine and Oncology, Graduate School of Medicine, Nippon Medical School, Tokyo, Japan) ,  Bessho Akihiro (Department of Respiratory Medicine, Japanese Red Cross Okayama Hospital, Okayama, Japan) ,  Ono Manabu (Department of Respiratory Medicine, Kesen-numa City Hospital, Kesen-numa, Japan) ,  Okazaki Akihito (Division of Respiratory Medicine, Ishikawa Prefectural Central Hospital, Kanazawa, Japan) ,  Akamatsu Hiroaki (Third Department of Internal Medicine, Wakayama Medical University, Wakayama, Japan) ,  Morinaga Ryotaro (Department of Thoracic Medical Oncology, Oita Prefectural Hospital, Oita, Japan) ,  Ushijima Shinichiro (Department of Respiratory Medicine, Fukuoka University Chikushi Hospital, Chikushino, Japan) ,  Shimose Takayuki (Clinical Research Support Center Kyushu, Fukuoka, Japan) ,  Tokunaga Shoji (Medical Information Center, Kyushu University Hospital, Fukuoka, Japan) ,  Hamada Akinobu (Division of Clinical Pharmacology and Translational Research, Exploratory Oncology Research and Clinical Trial Center, National Cancer Center, Tokyo, Japan) ,  Yamamoto Nobuyuki (Third Department of Internal Medicine, Wakayama Medical University, Wakayama, Japan) ,  Nakanishi Yoichi (Research Institute for Diseases of the Chest, Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University, Fukuoka, Japan) ,  Sugio Kenji (Department of Thoracic and Breast Surgery, Oita University, Oita, Japan) ,  Okamoto Isamu (Research Institute for Diseases of the Chest, Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University, Fukuoka, Japan)
資料名： Journal of Thoracic Oncology  (Journal of Thoracic Oncology)
巻： 12  号： 7  ページ： 1161-1166  発行年： 2017年 
JST資料番号： W3145A  ISSN： 1556-0864  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： アレクチニブは未分化リンパ腫受容体チロシンキナーゼ遺伝子(ALK)再配列陽性NSCLCと良好なperformance status(PS)患者における顕著な有効性と安全性を示した。アレクチニブも悪いPSとこのような患者のために有益であるかどうか不明のままである。進行ALK再配列陽性NSCLCの適格患者と2~4のPSは300mg1日2回でアレクチニブを経口投与された。研究の一次エンドポイントは客観的反応率(ORR)であり,最も有益な二次エンドポイントはPSの改善率であった。2014年9月と2015年12月の間に,18人の患者を,この第II相試験に登録した。患者のうち,十二五,および一つは2,3,または4のPSであった,四人の患者は前クリゾチニブ治療を受けていた。ORRは72.2%(90%信頼区間:52.9 85.8%)であった。ORRは2のPS3またはそれ以上のPS(58.3%と100%であった[P=0.114])患者間で有意差はなかった。PS改善率は83.3%(90%信頼区間:64.8 93.1%,p<0.0001)であり,0または1~72.2%のPSの改善の頻度であった。無進行生存の中央値は10.1か月であった。毒性は軽度であり,グレード3の有害事象またはより高い低頻度であった。毒性のために用量低下または中止アレクチニブのもが必要であった。アレクチニブはALK再配列陽性NSCLCおよび悪いPS患者のための治療選択肢である。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： 経口投与 ,  第二相試験 ,  遺伝子 ,  *非小細胞肺癌 ,  *患者 ,  中央値 ,  治療法 ,  安全性 ,  毒性 ,  受容体型チロシンキナーゼ ,  信頼区間 ,  エンドポイント ,  有害作用 ,  分子標的治療薬
準シソーラス用語： 有害事象 ,  *再配列 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： アレクチニブ ,  低パフォーマンスステータス ,  ALK遺伝子の再構成 ,  NSCLC ,  薬物動力学

分類 (2件)： 抗腫よう薬の臨床への応用  (GW16020L) ,  腫ようの薬物療法  (GE03032C)

物質索引 (1件)： アレクチニブ

タイトルに関連する用語 (8件)： ALK ,  再配列 ,  肺非小細胞癌 ,  患者 ,  アレクチニブ ,  九州 ,  肺腫瘍 ,  グループ