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J-GLOBAL ID：201802210509588926   整理番号：18A2081879

Ixekizumabにより改善された患者報告の生殖器乾癬症状および無作為化二重盲検研究における性活動対プラセボに対する症状の影響【JST・京大機械翻訳】

Ixekizumab Improved Patient-Reported Genital Psoriasis Symptoms and Impact of Symptoms on Sexual Activity vs Placebo in a Randomized, Double-Blind Study

著者 (11件)： Yosipovitch Gil (Department of Dermatology and Itch Center, University of Miami School of Medicine, Miami, FL, USA) ,  Foley Peter (The University of Melbourne, St. Vincent’s Hospital Melbourne, Skin & Cancer Foundation Inc, Carlton, Australia) ,  Ryan Caitriona (Department of Dermatology, Blackrock Clinic, Dublin, Ireland) ,  Cather Jennifer C. (Modern Dermatology and Modern Research Associates, Dallas, TX, USA) ,  Meeuwis Kim A. (Department of Dermatology, Radboud University Medical Center, Nijmegen, the Netherlands) ,  Burge Russel (Eli Lilly and Co, Indianapolis, IN, USA) ,  Burge Russel (Division of Pharmaceutical Sciences, University of Cincinnati, Cincinnati, OH, USA) ,  Bleakman Alison Potts (Eli Lilly and Co, Indianapolis, IN, USA) ,  Lin Chen-Yen (Eli Lilly and Co, Indianapolis, IN, USA) ,  Malatestinic William (Eli Lilly and Co, Indianapolis, IN, USA) ,  Gottlieb Alice (Department of Dermatology, New York Medical College at Metropolitan Hospital, New York, NY, USA)
資料名： Journal of Sexual Medicine  (Journal of Sexual Medicine)
巻： 15  号： 11  ページ： 1645-1652  発行年： 2018年 
JST資料番号： W3225A  ISSN： 1743-6095  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 生殖性乾癬(GeNPs)は,患者にとって一般的ではあるが,医師では議論されておらず,以前の臨床試験では,特にGeNPに対する生物学的効果とその関連症状を評価していない。IXORA-Q研究における治療前後のGeNPの症状と性的影響の評価のための新規患者報告結果(PRO)の結果を報告する。IXORA-Q(NCT02718898)は,GeNPに対するプラセボに対するイキシズマブ(80mg/2週後の80mg/2週)の第III相,無作為化,二重盲検,プラセボ対照試験であった。中等度から重度のGeNPsと体表面積(BSA)≧1%の男性と女性≧18歳を12週間評価した。GeNP症状は,8項目の遺伝的症状評価尺度(GPSS),一般的な精神症状頻度質問票(GenPs-SFQ),および遺伝的症状評価尺度(GPSis)を用いて評価された(GPSis)(検証データ),および皮膚科生活品質指数(DLQI)項目9。ixekizumab(N=75)対プラセボ(N=74)を受けた患者に対して,GeNPs症状の統計的に有意な改善は,1週目(GPSS総および個々の項目,すべてのP<.005)から見られた。GeNPs症状(GPSis)による性行動回避は,4週目からixekizumabにより有意に減少した(すべてP<.005)。一方,GeNPsに対する性活性の影響は,2~8週目にixekizumabにより有意に改善した(全てP<0.05)。Ixekizumabは,GeNPs(GenPs-SFQ項目2)による性活性の頻度に関する制限において,1週間目までにプラセボに対して有意な改善をもたらした。皮膚によって引き起こされた性的困難性(DLQI項目9)は,2週目からixekizumabによって有意に減少した(すべてのP<.001)。中等度から重度のGeNPsとBSA≧1%の患者において,GeNP症状と性活動に及ぼす影響は,12週間を通して,ixekizumab対プラセボにより,急速に,有意に改善した。著者らの知る限りでは,これは,GeNPsに関連する症状と性的影響に対する治療の効果を評価するための第1相III,無作為化,プラセボ対照,二重盲検臨床試験である。本研究は,中等度から重度のGeNPsに対する確立された治療の欠如による活性コンパレータを含まず,ここで評価された期間は比較的短い期間であった。これらの検証されたPRO測定は,GeNPsの将来の臨床研究に役立ち,GeNPs症状の議論と患者と臨床医の間のそれらの影響を促進する可能性がある。Yosipovitch G,FoleyP,Ryan C.Ixekizumabは,無作為化二重盲検試験において,患者に報告された生殖器乾癬症状および性活動対プラセボに対する症状の影響を改善した。J Sex Med 2018;15:1645~1652。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 医師 ,  遺伝 ,  女性 ,  *乾癬 ,  治療法 ,  *患者 ,  *偽薬 ,  皮膚科学 ,  *生殖 ,  精神症状 ,  品質 ,  アンケート ,  *二重盲検法 ,  男性
準シソーラス用語： 臨床医 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： 乾癬 ,  健康関連QOL ,  患者報告転帰 ,  性器乾癬

分類 (2件)： 消化器作用薬の臨床への応用  (GW09020B) ,  消化器疾患の薬物療法  (GH05020G)

タイトルに関連する用語 (10件)： 患者 ,  報告 ,  生殖器 ,  乾癬症 ,  二重盲検 ,  研究 ,  性 ,  活動 ,  プラセボ ,  症状