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J-GLOBAL ID：201802214379189440   整理番号：18A1343453

chiralpak AGPカラムを用いたラサギリン塩の逆相UHPLCエナンチオマ分離【JST・京大機械翻訳】

Reversed-Phase UHPLC Enantiomeric Separation of Rasagiline Salts Using a Chiralpak AGP Column

著者 (2件)： Balaji Nagarajan (Department of Chemistry, St. Peter’s University, Avadi, Chennai 600 054, Tamil Nadu, India) ,  Sultana Sayeeda (Department of Chemistry, St. Peter’s University, Avadi, Chennai 600 054, Tamil Nadu, India)
資料名： Scientia Pharmaceutica (Web)  (Scientia Pharmaceutica (Web))
巻： 85  号： 3  ページ： 26  発行年： 2017年 
JST資料番号： U7275A  ISSN： 2218-0532  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： スイス (CHE)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 固定相としてChiralpak AGPカラム(50mm×2.1mm,5μm)を用いたラサギリンメシラートと酒石酸塩の最初の迅速超高速液体クロマトグラフィー(UHPLC)エナンチオマ逆相分離について報告する。この方法は異性体分離のための以前に報告された順相キラルLCカラムの利用の代替として開発された。著者らの方法は,移動相(0.6mL/分流速)として酢酸アンモニウムとイソプロピルアルコール(90:10,v/v)の混合物を用いた定組成アプローチに基づいている。検出限界(210nmの検出波長で)とラサギリンエナンチオマの定量限界はそれぞれ0.06と0.2μg/mLであった。この方法はUHPLC-MS技術と互換性がある。ラサギリンとそのエナンチオマの分離の成功は,対応する比旋光度を決定することにより確認された。著者らの方法は,製造プロセスの制御の間のラサギリンエナンチオマの検出に適用でき,光学的に純粋な医薬品を得るための医薬品産業における品質管理のための迅速分析に使用することができる。この方法を,その精度,検出限界,定量限界,直線性,正確さ,ロバスト性,耐久性,特異性,強制分解,および溶液安定性に関して,ハーモニリゼーション検証指針Q2(R1)に関する国際会議に従って検証した。Copyright 2018 The Author(s) All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 品質管理 ,  相分離 ,  流速 ,  耐久性 ,  線形性 ,  固定相 ,  移動相 ,  迅速分析 ,  検出限界 ,  *エナンチオマ ,  *逆相 ,  ロバスト性 ,  定量限界 ,  脂環式化合物 ,  アセチレン化合物 ,  芳香族縮合化合物 ,  第二アミン
準シソーラス用語： 特異性 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： キラルAGP ,  UHPLC ,  キラル分離 ,  検証 ,  ラサギリンエナンチオマ

分類 (2件)： 液体クロマトグラフィー  (CC04014L) ,  薬物の分析  (GV01040Q)

物質索引 (1件)： ラサギリン

引用文献 (23件)：

• Akao, Y.; Maruyama, W.; Yi, H.; Shamoto-Nagai, M.; Youdim, M.B.; Naoi, M. An anti-Parkinson’s disease drug, N-propargyl-1(R)-aminoindan (rasagiline), enhances expression of anti-apoptotic BCL-2 in human dopaminergic SH-SY5Y cells. Neurosci. Lett. 2002, 326, 105-108.
• Center for drug evaluation and research. Chemistry review. Available online: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_dcos/nda/2006/021641s000_Azilect_ChemR.pdf (accessed on 21 March 2016).
• Oldfield, V.; Keating, G.M.; Perry, C.M. Rasagiline: A review of its use in the management of Parkinson’s disease. Drugs 2007, 67, 1725-1747.
• Gallagher, D.A.; Schrag, A. Impact of newer pharmacological treatments on quality of life in patients with Parkinson’s disease. CNS Drugs 2008, 22, 563-586.
• Lakhan, S.E. From a Parkinson’s disease expert: Rasagiline and the future of therapy. Mol. Neurodegener. 2007, 2, 13-15.

タイトルに関連する用語 (6件)： カラム ,  ラサギリン ,  塩 ,  逆相 ,  UHPLC ,  エナンチオマ分離