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J-GLOBAL ID：201802214494809614   整理番号：18A0976659

健康な中国人集団におけるメトラゾン錠による単回および多回投与の薬物動態学的研究【JST・京大機械翻訳】

Pharmacokinetic study of single- and multiple-dosing with metolazone tablets in healthy Chinese population

著者 (10件)： Li Xueqing (Department of Pharmacy, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University, Xi’an, China) ,  Wang Rutao (Xi’an Libang Zhaoxin Biological Technology Co., Ltd, Xi’an, China) ,  Liu Yang (Eliving Pharmaceutical Co., Ltd, Shenyang, China) ,  Liu Yun (Xi’an Libang Zhaoxin Biological Technology Co., Ltd, Xi’an, China) ,  Zheng Heng (Department of Pharmacy, Tongji Hospital, Wuhan, China) ,  Feng Yabo (Eliving Pharmaceutical Co., Ltd, Shenyang, China) ,  Zhao Na (Eliving Pharmaceutical Co., Ltd, Shenyang, China) ,  Geng Hongbin (Xi’an Libang Zhaoxin Biological Technology Co., Ltd, Xi’an, China) ,  Zhang Wanzhi (Xi’an Libang Zhaoxin Biological Technology Co., Ltd, Xi’an, China) ,  Wen Aidong (Department of Pharmacy, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University, Xi’an, China)
資料名： BMC Pharmacology and Toxicology (Web)  (BMC Pharmacology and Toxicology (Web))
巻： 18  号： 1  ページ： 73  発行年： 2017年 
JST資料番号： U7310A  ISSN： 2050-6511  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： イギリス (GBR)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： メトラゾンは,他のチアジド利尿薬と同様の薬理学的特徴を有するキナゾリンカテゴリからの利尿薬,salueticおよび降圧薬化合物である。しかしながら,中国人集団におけるメトラゾンの薬物動態はほとんど研究されていない。本研究は,経口メトラゾン薬物動態パラメータに及ぼす食品と性の影響と同様に経口摂取された単回および複数回投与後の健常中国人被験者におけるメトラゾンの薬物動態学的特性,安全性特性および忍容性を調べることを目的とした。健康な中国人被験者において,オープンラベル,無作為化および単回および複数回投与調査を実施した。調査は,3つの研究群を含んだ:0.5mg,1mgおよび2mgの用量群は,最初の段階における単回投与研究群であった。適格ボランティアを無作為に,経口的に単回0.5mg,1mgまたは2mgのメトラゾン錠剤を投与した。0.5mgの用量群も多用量試験群の一部であり,1mgの用量群は第2段階における食物効果研究群であった。ヒト血漿試料を投与前と投与後48時間まで集めた。メトラゾンのヒト血漿試料濃度を,検証された液体クロマトグラフィータンデム質量分析法を用いて定量した。薬物動態データを,WinNonlinバージョン6.4を用いた非コンパートメント解析法により計算した。忍容性は,有害事象,医学検査,12誘導ECG,および他の臨床検査室検査に基づいて評価した。30人の適格な被験者(15人の男性と15人の女性)を著者らの研究に登録し,すべての研究段階を完了した。AUCとCmaxは線形回帰分析に基づく単回投与後に用量比例性を示した。薬物動態データの比較は,男性と女性群の間の差が統計的に有意でないことを明らかにした。メトラゾンのtmaxは給餌条件で約100%増加した。メトラゾンは試験した用量で良く耐容性があり,副作用は観察されなかった。0.5mg,1mgまたは2mgのメトラゾンによる単回投与は,健常な中国人被験者において直線的な血漿薬物動態学的特性をもたらした。メトラゾンの複数回経口投与は,単回投与で観察されたそれらと有意に異なる分布または除去特性を示さなかった。性因子はメトラゾンの薬物動態パラメータ変化に影響しなかった。メトラゾンのtmaxは給餌条件で増加した。メトラゾンは本研究において試験した用量において良く許容された。本研究は,遡及的に登録された(ChiCTR-IIR-1701229,10月092017)。Copyright 2018 The Author(s). All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 経口投与 ,  タンデム質量分析 ,  利尿薬 ,  ヒト ,  血漿 ,  安全性 ,  *薬物動力学 ,  女性 ,  降圧薬 ,  単回投与 ,  臨床試験 ,  医学的検査 ,  男性
準シソーラス用語： *中国人 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (7件)： メトラゾン ,  薬物動態 ,  食品 ,  性性 ,  忍容性 ,  臨床試験 ,  LC-MS/MS

分類 (1件)： 生物薬剤学(臨床)  (GY01022L)

物質索引 (1件)： メトラゾン

引用文献 (11件)：

• Biomed Chromatogr; An improved LC-MS/MS method for quantitative determination of metolazone in human plasma and its application to a pharmacokinetic study; Y Jia, Y Zhang, C Wang, Z Wang, Y Liu, J Wang, A Wen; 25; 10; 2011; 1138-1143; 10.1002/bmc.1583; citation_id=CR1
• Eur J Clin Investig; Pharmacokinetic and pharmacodynamic interaction between furosemide and metolazone in man; C Marone, F Muggli, W Lahn, FJ Frey; 15; 5; 1985; 253-257; 10.1111/j.1365-2362.1985.tb00179.x; citation_id=CR2
• Clin Pharmacol Ther; Pharmacokinetics of metolazone in normal subjects and in patients with cardiac or renal failure; WJ Tilstone, H Dargie, EN Dargie, HG Morgan, AC Kennedy; 16; 2; 1974; 322-329; 10.1002/cpt1974162322; citation_id=CR3
• Clin Pharmacol Ther; The effect of nonsteroidal agents (NSAIDs) on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of metolazone; EB Ripley, TW Gehr, H Wallace, J Wade, C Kish, DA Sica; 32; 1; 1994; 12-18; citation_id=CR4
• Clin Pharmacol Ther Toxicol; Metolazone pharmacokinetics and pharmacodynamics in renal transplantation; TW Gehr, DA Sica, DC Brater, HJ Wallace, J Davis, I Fakhry; 29; 3; 1991; 116-123; citation_id=CR5

タイトルに関連する用語 (6件)： 中国人 ,  集団 ,  メトラゾン ,  投与 ,  薬物動態学 ,  研究