文献

J-GLOBAL ID：201802215989751962   整理番号：18A1198313

最適化された患者情報シートは転倒予防研究における補充または保持を有意に増加させなかった: 埋め込まれた無作為化漸増試験【JST・京大機械翻訳】

An optimised patient information sheet did not significantly increase recruitment or retention in a falls prevention study: an embedded randomised recruitment trial

著者 (25件)： Cockayne Sarah (Department of Health Sciences, York Trials Unit, University of York, York, UK) ,  Fairhurst Caroline (Department of Health Sciences, York Trials Unit, University of York, York, UK) ,  Adamson Joy (Department of Health Sciences, York Trials Unit, University of York, York, UK) ,  Hewitt Catherine (Department of Health Sciences, York Trials Unit, University of York, York, UK) ,  Hull Robin (Podiatry Services, Harrogate and District NHS Foundation Trust, Harrogate District Hospital, Harrogate, UK) ,  Hicks Kate (Department of Health Sciences, York Trials Unit, University of York, York, UK) ,  Keenan Anne-Maree (NIHR Leeds Musculoskeletal Biomedical Research Unit, Chapel Allerton Hospital, Leeds, UK) ,  Keenan Anne-Maree (Leeds Institute of Rheumatology and Musculoskeletal Medicine, University of Leeds, Leeds, UK) ,  Lamb Sarah E. (Nuffield Department of Orthopaedics, Rheumatology and Musculoskeletal Sciences, Kadoorie Critical Care Research Centre, John Radcliffe Hospital, University of Oxford, Oxford, UK) ,  Green Lorraine (NIHR Leeds Musculoskeletal Biomedical Research Unit, Chapel Allerton Hospital, Leeds, UK) ,  Green Lorraine (Leeds Institute of Rheumatology and Musculoskeletal Medicine, University of Leeds, Leeds, UK) ,  McIntosh Caroline (School of Health Sciences, Aras Moyola, National University of Ireland, Galway, Ireland) ,  Menz Hylton B. (Lower Extremity and Gait Studies Program, Faculty of Health Sciences, La Trobe University, Bundoora, Australia) ,  Redmond Anthony C. (NIHR Leeds Musculoskeletal Biomedical Research Unit, Chapel Allerton Hospital, Leeds, UK) ,  Redmond Anthony C. (Leeds Institute of Rheumatology and Musculoskeletal Medicine, University of Leeds, Leeds, UK) ,  Rodgers Sara (Department of Health Sciences, York Trials Unit, University of York, York, UK) ,  Torgerson David J. (Department of Health Sciences, York Trials Unit, University of York, York, UK) ,  Vernon Wesley (The School of Human & Health Sciences, Division of Podiatry, University of Huddersfield, Huddersfield, UK) ,  Watson Judith (Department of Health Sciences, York Trials Unit, University of York, York, UK) ,  Knapp Peter (Department of Health Sciences and the Hull York Medical School, University of York, York, UK) ,  Rick Jo (Medical Research Council North West Hub for Trials Methodology Research, National Institute of Health Research (NIHR) School for Primary Care Research, Manchester Academic Health Science Centre, Centre for Primary Care, University of Manchester, Manchester, UK) ,  Bower Peter (Medical Research Council North West Hub for Trials Methodology Research, National Institute of Health Research (NIHR) School for Primary Care Research, Manchester Academic Health Science Centre, Centre for Primary Care, University of Manchester, Manchester, UK) ,  Eldridge Sandra (Pragmatic Clinical Trials Unit (PCTU), Centre for Primary Care and Public Health, Blizard Institute, London, UK) ,  Madurasinghe Vichithranie W. (Pragmatic Clinical Trials Unit (PCTU), Centre for Primary Care and Public Health, Blizard Institute, London, UK) ,  Graffy Jonathan (Department of Public Health and Primary Care, University of Cambridge, Institute of Public Health, Cambridge, UK)
資料名： Trials (Web)  (Trials (Web))
巻： 18  号： 1  ページ： 144  発行年： 2017年 
JST資料番号： U7556A  ISSN： 1745-6215  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： イギリス (GBR)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 【背景】無作為化比較試験は,介入の有効性を決定するために,一般的に「ゴールドスタンダード」実験計画と見なされている。残念ながら,多くの試行は,参加者の十分な数を補充することができないか,または,補充が予想されるよりも長くなっている。現在の埋め込まれた試験は,転倒予防試験における参加者の募集に関する最適化された患者情報シートの有効性を評価する。【方法】3腕,埋め込まれた無作為化方法論試験を,装具による健康研究基金のための国立研究所内で実施し,多面的なpoat介入(改革)コホート無作為化比較試験を実施した。65歳以上の通常の国立健康サービスpoat患者を無作為化し,宿主試験のための対照患者情報シート(PIS)または2つの最適化バージョンの1つを受けた。主な結果は,各群の患者の割合であり,宿主試験に無作為化された。【結果】6千人の患者を,埋め込み試験に1:1:1にランダム化した。全部で193(2.8%)が主な再編成試行にランダム化された(対照n=62,テンプレートが開発されたn=68;bespokeユーザテストn=63)。情報シート割当は試行へのリクルートを改善しなかった(3つの対比較に対するオッズ比は,テンプレート対対照1.10(95%CI0.77-1.56,p=0.60),ユーザテスト対対照1.01(95%CI0.71-1.45,p=0.94),およびユーザテスト対テンプレート0.92(95%CI0.65-1.31,p=0.65))。【結論】この埋め込み方法論試験は,再編成研究における動員と保持率に関する最適化情報材料を使用することの利点に関して,限られた証拠を示した。試験登録国際標準無作為化制御試行番号登録,ISRCTN68240461。2011年7月01日に登録された。Copyright 2018 The Author(s) All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： ランダム化比較試験 ,  実験計画法 ,  再編成 ,  国際規格 ,  母集団 ,  生体代行装置 ,  *患者 ,  *最適化
準シソーラス用語： オッズ比 ,  健康 ,  *転倒防止 ,  *患者情報 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： 補充 ,  患者情報 ,  無作為化対照試験 ,  保持

分類 (3件)： 腫ようの薬物療法  (GE03032C) ,  医用情報処理  (JE15030Q) ,  食用油脂,マーガリン  (FJ09010C)

引用文献 (14件)：

• Trials; What influences recruitment to randomised controlled trials? A review of trials funded by two UK funding agencies; A McDonald, R Knight, M Campbell; 7; 2006; 9; 10.1186/1745-6215-7-9; CR1;
• Treweek S, Lockhart P, Pitkethly M, et al. Methods to improve recruitment to randomised controlled trials: Cochrane systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2013;3(2). doi:10.1136/bmjopen-2012-002360.
• Trials; Systematic Techniques for Assisting Recruitment to Trials (START): study protocol for embedded, randomized controlled trials; J Rick, J Graffy, P Knapp; 15; 1; 2014; 407; 10.1186/1745-6215-15-407; CR3;
• J Clin Trials; Examining the readability of patient-informed consent forms; M Terblanche, L Burgess; 2; 2010; 157-62; CR4;
• Trials; Patient information leaflets (PILs) for UK randomised controlled trials: a feasibility study exploring whether they contain information to support decision making about trial participation; K Gillies, W Huang, Z Skea; 15; 1; 2014; 62; 10.1186/1745-6215-15-62; CR5;

タイトルに関連する用語 (7件)： 最適化 ,  患者情報 ,  転倒予防 ,  研究 ,  補充 ,  漸増 ,  試験