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J-GLOBAL ID：201802216176960961   整理番号：18A1714143

南アフリカとドイツの薬物品質の差異【JST・京大機械翻訳】

Differences in drug quality between South Africa and Germany

著者 (3件)： Lehmann Andreas (Institute of Pharmaceutical Technology, Goethe University Frankfurt am Main, Frankfurt am Main, Germany) ,  Hofsaess Martin (Institute of Pharmaceutical Technology, Goethe University Frankfurt am Main, Frankfurt am Main, Germany) ,  Dressman Jennifer (Institute of Pharmaceutical Technology, Goethe University Frankfurt am Main, Frankfurt am Main, Germany)
資料名： Journal of Pharmacy and Pharmacology  (Journal of Pharmacy and Pharmacology)
巻： 70  号： 10  ページ： 1301-1314  発行年： 2018年 
JST資料番号： C0332A  ISSN： 0022-3573  CODEN： JPPMAB  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 目的:先進国と発展途上国で販売されている製品間の医薬品品質の違いを調べること。【方法】:同じ製薬会社によってドイツと南アフリカの両方で販売された医薬品の品質を比較した。アモキシシリン/クラブラン酸を含む固定用量組合せ錠剤とモメタゾンフロエート鼻噴霧を選択し,処方を必要とする一般的な医薬品を代表した。一方,皮膚軽量化製品(法的に得られた,または制限した)を選択し,処方なしで利用可能な医薬品を代表した。薬局試験は,包装の目視検査に加えて,分析,含有量均一性,および適用可能な溶解を含んでいた。主要なFINDINGSは,ドイツで販売された製品と南アフリカで販売された製品間のいくつかの違いがアモキシシリン錠剤製剤に対して検出されたが,全ての試料は依然として規制要件に適合していた。南アフリカで販売されているモメタゾン鼻噴霧製品は,ラベル上で宣言されたものより高い線量を提供した。皮膚美白製品の組成は標識と定性的に一致したが,いくつかの南アフリカ試料では高い量のヒドロキノンが見出された。結論:品質の重要な違いは,いくつかのドイツと南アフリカの製品の間で検出された。南アフリカの市場に入ることから,悪いか疑わしい品質の医薬品を排除するために,対策が必要である。Copyright 2018 Wiley Publishing Japan K.K. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 噴霧 ,  *品質 ,  発展途上国 ,  抗生物質 ,  先進国 ,  *ドイツ連邦共和国 ,  肉眼検査 ,  軽量化 ,  薬局 ,  溶解 ,  *南アフリカ共和国 ,  製剤 ,  多価フェノール ,  アミノ酸 ,  ラクタム ,  フェノール類 ,  硫黄複素環化合物 ,  第一アミン
準シソーラス用語： 美白効果 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： 抗生物質 ,  偽造医薬品 ,  溶解 ,  薬剤品質 ,  皮膚の軽量化

分類 (1件)： 製剤一般  (GY02010Z)

物質索引 (2件)： ヒドロキノン ,  アモキシシリン

タイトルに関連する用語 (4件)： 南アフリカ ,  ドイツ ,  薬物 ,  差異