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J-GLOBAL ID：201802216196011163   整理番号：18A1609965

GuselKumabまたはAdalimumabにより治療された中等度から重度の乾癬の患者報告症状と徴候:無作為化Voyage 1試験からの結果【JST・京大機械翻訳】

Patient-reported symptoms and signs of moderate-to-severe psoriasis treated with guselkumab or adalimumab: results from the randomized VOYAGE 1 trial

著者 (10件)： Papp K.A. (K Papp Clinical Research and Probity Research, Inc., Waterloo, ON, Canada) ,  Blauvelt A. (Oregon Medical Research Center, Portland, OR, USA) ,  Kimball A.B. (Department of Dermatology, Harvard Medical School and Beth Israel Deaconess Medical Center, Boston, MA, USA) ,  Han C. (Janssen Research & Development, LLC, Spring House, PA, USA) ,  Randazzo B. (Janssen Research & Development, LLC, Spring House, PA, USA) ,  Randazzo B. (Department of Dermatology, University of Pennsylvania School of Medicine, Philadelphia, PA, USA) ,  Wasfi Y. (Janssen Research & Development, LLC, Spring House, PA, USA) ,  Shen Y.-K. (Janssen Research & Development, LLC, Spring House, PA, USA) ,  Li S. (Janssen Research & Development, LLC, Spring House, PA, USA) ,  Griffiths C.E.M. (Dermatology Centre, Salford Royal Hospital, University of Manchester, Manchester Academic Health Science Centre, Manchester, UK)
資料名： Journal of the European Academy of Dermatology & Venereology  (Journal of the European Academy of Dermatology & Venereology)
巻： 32  号： 9  ページ： 1515-1522  発行年： 2018年 
JST資料番号： W2666A  ISSN： 0926-9959  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 背景:患者が乾癬の症状/徴候を経験する方法は,治療反応の評価に非常に関連している。【目的】:新規で検証されたPsorasis症候群と信号食事(PSSD)を利用して,guselkumab,プラセボ,およびアダリムDmabとの比較結果を比較する。【方法】:年齢1は,中等度から重度の乾癬を有する患者の進行中の,フェーズIII,二重盲検,対照試験である。患者を8週ごとに100mgのguselkumabにランダム化した。プラセボからguselkumab100mgを8週間ごとに100mg;またはアダリムDmab40mgを2週間ごとに投与した。PSSDを自己投与し,24時間ごとに乾癬の症状(すなわち,かゆみ,皮膚の堅さ,燃焼,刺stinおよび疼痛)および徴候(すなわち,乾燥,亀裂,スケーリング,脱落/発赤,発赤および出血)を評価した。症状と徴候要約スコアは,個々の症状と徴候の平均スコアに基づいて誘導された(0-100)。臨床的に意味のある改善を有する患者の割合および0の症状および徴候のないスコアを,16,24および48週目に治療群を横断して評価した。結果:ベースライン時に,837名の無作為化患者のうち652名がPSSDスコアを有していた。PSSD要約スコアにおける臨床的に意味のある改善を達成する患者の割合は,16週目にプラセボ群と比較してguselkumab群で有意に高く(P<0.001),24週目(P=0.002)と48(P<0.001)でアダリムDmab群と比較した。PSSD症状を達成している患者の割合と0の徴候要約スコア(すなわち,症状と徴候がない)は,週16におけるguselkumab対プラセボ,および24と48週目におけるアダリムDmabに対して有意に高かった(すべてのP<0.001)。結論:PSSDスコアに基づいて,乾癬の症状と徴候におけるより大きな改善は,48週を通して16またはアダリムDmabでプラセボと比較してguselkumabで治療した患者によって報告された。Copyright 2018 Wiley Publishing Japan K.K. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 疼痛 ,  硬度 ,  *治療法 ,  掻痒 ,  亀裂 ,  *患者 ,  偽薬 ,  出血 ,  *乾癬 ,  紅斑 ,  二重盲検法 ,  基準線 ,  自己投与 ,  位相
準シソーラス用語： スコア , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (2件)： 消化器作用薬の臨床への応用  (GW09020B) ,  皮膚疾患の薬物療法  (GF05020A)

タイトルに関連する用語 (7件)： 治療 ,  乾癬 ,  患者 ,  報告 ,  症状 ,  徴候 ,  試験