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J-GLOBAL ID：201802216382506428   整理番号：18A0812191

生体吸収性高分子被覆Orsiro対耐久性高分子被覆レゾルトニックスステント(Bionyx):無作為化Twente IV多施設試験の理論的根拠と設計【JST・京大機械翻訳】

Bioresorbable Polymer-Coated Orsiro Versus Durable Polymer-Coated Resolute Onyx Stents (BIONYX): Rationale and design of the randomized TWENTE IV multicenter trial

著者 (17件)： van der Heijden Liefke C. (Thoraxcentrum Twente, Department of Cardiology, MST, Enschede, the Netherlands) ,  Kok Marlies M. (Thoraxcentrum Twente, Department of Cardiology, MST, Enschede, the Netherlands) ,  Zocca Paolo (Thoraxcentrum Twente, Department of Cardiology, MST, Enschede, the Netherlands) ,  Jessurun Gillian A.J. (Treant Zorggroep, Scheper Hospital, Department of Cardiology, Emmen, the Netherlands) ,  Schotborgh Carl E. (Haga Hospital, Department of Cardiology, The Hague, the Netherlands) ,  Roguin Ariel (Rambam Medical Center, Department of Cardiology, Haifa, Israel) ,  Roguin Ariel (Technion, Israel Institute of Technology, Haifa, Israel) ,  Benit Edouard (Jessa Hospital, Department of Cardiology, Hasselt, Belgium) ,  Aminian Adel (Centre Hospitalier Universitaire de Charleroi, Department of Cardiology, Charleroi, Belgium) ,  Danse Peter W. (Rijnstate Hospital Arnhem, Department of Cardiology, Arnhem, the Netherlands) ,  Lowik Marije M. (Thoraxcentrum Twente, Department of Cardiology, MST, Enschede, the Netherlands) ,  Linssen Gerard C.M. (Ziekenhuisgroep Twente, Department of Cardiology, Almelo and Hengelo, the Netherlands) ,  van der Palen Job (Department of Epidemiology, Medisch Spectrum Twente, Enschede, the Netherlands) ,  van der Palen Job (Department of Research Methodology, Measurement and Data Analysis, University of Twente, Enschede, the Netherlands) ,  Doggen Carine J.M. (Department Health Technology and Services Research, MIRA-Institute for Biomedical Technology and Technical Medicine, University of Twente, Enschede, the Netherlands) ,  von Birgelen Clemens (Thoraxcentrum Twente, Department of Cardiology, MST, Enschede, the Netherlands) ,  von Birgelen Clemens (Department Health Technology and Services Research, MIRA-Institute for Biomedical Technology and Technical Medicine, University of Twente, Enschede, the Netherlands)
資料名： American Heart Journal  (American Heart Journal)
巻： 198  ページ： 25-32  発行年： 2018年 
JST資料番号： A0904B  ISSN： 0002-8703  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 本研究の目的は,2つの現代の薬物溶出ステント(DESs)の有効性と安全性を非劣性試験で比較することであった:新しい耐久性高分子被覆ステント対確立生体吸収性高分子被覆ステント。BIONYX試験(ClinicalTrials.gov-n.NCT02508714)は,DESによる経皮的冠動脈インターベンションを必要とするすべての型の臨床症候群および病変を有する全昏睡患者における調査開始,前向き,無作為化,患者および評価者ブラインド,国際的,多施設研究である。オランダ,ベルギー,イスラエルにおける7つの研究サイトの患者を無作為に割り当て(1:1,性別と糖尿病に対して層別化),放射線不透過性,薄いストラット,CoreWireステントプラットフォーム,非常に薄いストラット,コバルト-クロムステント骨格を持つ生体吸収性高分子被覆Orsiroステント(参照デバイス)を処理した。一次エンドポイントは,心臓死,標的血管関連心筋梗塞,または臨床的に示された標的血管血行再建から成る複合臨床エンドポイント標的血管障害の1年発生である。6.0%(非劣性マージン2.5%)のターゲット容器故障率を仮定した電力計算は,2470人の研究患者が80%のパワー(αレベル5%)を与え,追跡調査まで3%までの損失を可能にすることを明らかにした。最初の患者は2015年10月7日に登録された;2016年12月23日に,最終患者は研究に入った。BIONYXは大規模,前向き,無作為化,国際的,多施設試験であり,全コーマにおける生分解性コーティングを有する参照DESに対して耐久性コーティングを有する新規DESを比較した。本研究は,米国の外側で使用されているDESであるResolute Onyxステントの最初の無作為化評価である。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： アメリカ合衆国 ,  経皮的冠動脈インターベンション ,  心筋梗塞 ,  安全性 ,  患者 ,  糖尿病 ,  *被覆 ,  *ステント ,  微生物分解性 ,  追跡調査 ,  *耐久性 ,  血管
準シソーラス用語： 薬剤溶出性ステント ,  *多施設臨床試験 ,  *高分子被覆 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (2件)： 代謝異常・栄養性疾患の治療  (GD05030F) ,  糖質代謝作用薬の臨床への応用  (GW13030B)

タイトルに関連する用語 (6件)： 生体吸収性高分子 ,  高分子被覆 ,  多施設試験 ,  理論 ,  根拠 ,  設計