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J-GLOBAL ID：201802216418767015   整理番号：18A1393558

転移性結腸直腸癌に対する全身治療試験における本態性患者特性に関する合意声明:ARCADグループによる支援【JST・京大機械翻訳】

Consensus statement on essential patient characteristics in systemic treatment trials for metastatic colorectal cancer: Supported by the ARCAD Group

著者 (34件)： Goey Kaitlyn K.H. (Department of Medical Oncology, University Medical Center Utrecht, Utrecht University, Utrecht, The Netherlands) ,  Sorbye Halfdan (Department of Oncology, Haukeland University Hospital, Bergen, Norway) ,  Sorbye Halfdan (Department of Clinical Science, Haukeland University Hospital, Bergen, Norway) ,  Glimelius Bengt (Department of Immunology, Genetics and Pathology, Uppsala University, Uppsala, Sweden) ,  Adams Richard A. (Centre for Trials Research - Cancer Group, Cardiff, UK) ,  Andre Thierry (Department of Medical Oncology, Hopital St Antoine; Sorbonne Universites, UMPC Paris 06, Paris, France) ,  Arnold Dirk (Asklepios Tumorzentrum Hamburg, Asklepios Klinik Altona, Hamburg, Germany) ,  Berlin Jordan D. (Vanderbilt-Ingram Cancer Center, Vanderbilt University, Nashville, TN, USA) ,  Bodoky Gyorgy (Department of Medical Oncology, St. Laszlo Hospital, Budapest, Hungary) ,  de Gramont Aimery (Department of Medical Oncology, Institut Hospitalier Franco Britannique, Levallois-Perret, Paris, France) ,  Diaz-Rubio Eduardo (Department of Medical Oncology, Hospital Clinico San Carlos, Universidad Complutense, CIBERONC, Madrid, Spain) ,  Eng Cathy (Department of Medical Oncology, MD Anderson Cancer Center, Houston, TX, USA) ,  Falcone Alfredo (Department of Medical Oncology, University of Pisa, Pisa, Italy) ,  Grothey Axel (Division of Medical Oncology, Mayo Clinic, Rochester, MN, USA) ,  Heinemann Volker (Medical Department III, Comprehensive Cancer Center, University Clinic Munich, Munich, Germany) ,  Hochster Howard S. (Rutgers Cancer Institute of New Jersey, New Brunswick, NJ, USA) ,  Kaplan Richard S. (Medical Research Council Clinical Trials Unit, University College London, London, UK) ,  Kopetz Scott (Department of Medical Oncology, MD Anderson Cancer Center, Houston, TX, USA) ,  Labianca Roberto (Cancer Center, Ospedale Giovanni XXIII, Bergamo, Italy) ,  Lieu Christopher H. (Division of Medical Oncology, University of Colorado, Denver, USA) ,  Meropol Neal J. (Flatiron Health, New York, NY, USA) ,  Meropol Neal J. (Case Comprehensive Cancer Center, Case Western Reserve University, Cleveland, OH, USA) ,  Price Timothy J. (Department of Medical Oncology, The Queen Elizabeth Hospital, Australia) ,  Schilsky Richard L. (American Society of Clinical Oncology, Alexandria, VA, USA) ,  Schmoll Hans-Joachim (Division Clinical Oncology Research, University Clinic Halle, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg, Halle, Germany) ,  Shacham-Shmueli Einat (Cancer Center, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer, Israel) ,  Shi Qian (Department of Health Science Research, Mayo Clinic, Rochester, MN, USA) ,  Sobrero Alberto F. (Policlinico San Martino IRCCS, Genoa, Italy) ,  Souglakos John (Department of Medical Oncology, University General Hospital of Heraklion, Heraklion, Greece) ,  Van Cutsem Eric (Department of Digestive Oncology, University Hospitals Gasthuisberg Leuven and KU Leuven, Leuven, Belgium) ,  Zalcberg John (Department of Epidemiology and Preventive Medicine, Monash University, Melbourne, Australia) ,  van Oijen Martijn G.H. (Department of Medical Oncology, Academic Medical Center, University of Amsterdam, Amsterdam, The Netherlands) ,  Punt Cornelis J.A. (Department of Medical Oncology, Academic Medical Center, University of Amsterdam, Amsterdam, The Netherlands) ,  Koopman Miriam (Department of Medical Oncology, University Medical Center Utrecht, Utrecht University, Utrecht, The Netherlands)
資料名： European Journal of Cancer  (European Journal of Cancer)
巻： 100  ページ： 35-45  発行年： 2018年 
JST資料番号： A0802C  ISSN： 0959-8049  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 患者の特徴と層別化因子は,試験結果に影響する重要な特徴である。しかしながら,転移性結腸直腸癌(mCRC)の全身治療を検討する第3相試験において,患者の特徴の報告と層別化因子の使用には実質的な不均一性がある。著者らは,そのような試験に含まれるために必須のベースライン特性と層別化因子の最小セットを開発することを目的とした。著者らは,mCRCの全身治療の第3相試験の実施と方法論において,広い経験を有する国際専門家の間で,修正された2回のDelphi調査を実施した。15の異なる国からの30mCRC専門家は,両方のコンセンサスラウンドを完了した。合計14名の患者の特徴を推奨セットに含めた:年齢,性能状態,原発腫瘍部位,原発腫瘍切除,前化学療法,転移部位の数,肝のみの疾患,肝転移,転移の外科的切除,同時対異時性転移,(K)RASおよびBRAF突然変異状態,マイクロサテライト不安定性/ミスマッチ修復状態および前治療系統の数。合計5名の患者特性が最も関連した層別化因子であると考えられた:RAS/BRAF突然変異状態,性能状態,原発性腫瘍側性および肝臓のみの疾患。本調査は,mCRCの全身治療の第3相試験に含まれる必須ベースライン患者特性と層別化因子の最小セットを提供する。研究プロトコルにおけるこれらの患者特性と地層の包含と最終研究報告は,試行結果の解釈を改善し,交差研究比較を容易にする。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 切除術 ,  腫瘍切除 ,  第三相試験 ,  突然変異 ,  *治療法 ,  層別 ,  *患者 ,  薬物療法 ,  大腸腫瘍 ,  マイクロサテライト不安定性 ,  肝転移
準シソーラス用語： 異時性 ,  原発癌 ,  *全身療法 ,  *転移性大腸癌 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (7件)： 大腸癌 ,  転移性疾患 ,  患者の特徴 ,  予後 ,  階層化 ,  臨床試験 ,  DELPHI調査

分類 (1件)： 消化器の腫よう  (GH04000D)

タイトルに関連する用語 (8件)： 転移性結腸直腸癌 ,  全身治療 ,  試験 ,  患者 ,  合意 ,  声明 ,  グループ ,  支援