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J-GLOBAL ID：201802216450961333   整理番号：18A0462725

ベポタスチンベシル酸塩OD錠10mg「日医工」の健康成人における生物学的同等性試験

著者 (12件)： 坂中千恵 (東大 医 病院) ,  石井伸弥 (東大 医 病院) ,  上田恵子 (東大 医 病院) ,  亀山祐美 (東大 医 病院) ,  岸暁子 (東大 医 病院) ,  切原賢治 (東大 医 病院) ,  鈴木一詩 (東大 医 病院) ,  高田宗典 (東大 医 病院) ,  田中基嗣 (東大 医 病院) ,  和田千賀子 (日医工 開発・企画本部) ,  伊藤誠 (日医工 開発・企画本部) ,  西村優理子 (日医工 開発・企画本部)
資料名： 診療と新薬  (Medical Consultation & New Remedies)
巻： 55  号： 2  ページ： 91-99  発行年： 2018年02月28日 
JST資料番号： Z0942A  ISSN： 0037-380X  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： ・ベポタスチンベシル酸塩OD錠10mg「日医工」とタリオンO...

シソーラス用語： *錠剤 ,...
準シソーラス用語： *OD錠 ,...

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分類 (2件)： 生物薬剤学(臨床)  (GY01022L) ,  固形製剤  (GY02030V)

物質索引 (1件)： タリオン

引用文献 (3件)：

• 後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の一部改正について(薬食審査発0229第10号平成24年2月29日)
• (財)日本薬剤師研修センター編集:医薬品承認申請ガイドブック2000
• 医薬品の製造(輸入)承認申請に際して添付すべき安定性試験成績の取り扱いについて(薬審第43号平成3年2月15日)

タイトルに関連する用語 (6件)： ベポタスチン ,  ベシル酸 ,  塩 ,  OD錠 ,  健康成人 ,  生物学的同等性試験