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J-GLOBAL ID：201802216713228986   整理番号：18A0403191

中等度から重度のCOPD患者におけるチオトロピウムと比較したグリコピロニウムの作用の高速開始 無作為化,多施設,交差試験【Powered by NICT】

Fast onset of action of glycopyrronium compared with tiotropium in patients with moderate to severe COPD - A randomised, multicentre, crossover trial

著者 (5件)： Watz Henrik (Pulmonary Research Institute at Lung Clinic Grosshansdorf GmbH, Airway Research Center North (ARCN), German Center for Lung Research (DZL), Grosshansdorf, Germany) ,  Mailaender Claudia (Novartis Pharma GmbH, Nuernberg, Germany) ,  May Christoph (Novartis Pharma GmbH, Nuernberg, Germany) ,  Baier Monika (Novartis Pharma GmbH, Nuernberg, Germany) ,  Kirsten Anne-Marie (Pulmonary Research Institute at Lung Clinic Grosshansdorf GmbH, Airway Research Center North (ARCN), German Center for Lung Research (DZL), Grosshansdorf, Germany)
資料名： Pulmonary Pharmacology & Therapeutics  (Pulmonary Pharmacology & Therapeutics)
巻： 42  ページ： 13-20  発行年： 2017年 
JST資料番号： T0708A  ISSN： 1094-5539  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 抗コリン作動薬グリコピロニウムおよびチオトロピウムを含む長時間作用型気管支拡張薬である慢性閉塞性肺疾患(COPD)の症候性管理の中心である。中等度から重度のCOPD患者では,グリコピロニウムは非盲検,盲検チオトロピウムによるものではなく,気管支拡張のより早い開始と同等の有効性を実証した。FAST研究はグリコピロニウムと関連した活動の早期開始を更に特性化する連続肺活量測定と体プレチスモグラフィー評価におけるチオトロピウムと比較してグリコピロニウムの有効性を評価した。このドイツの多施設,無作為化,二重盲検,ダブルダミー,交差試験では,中等度から重度のCOPD患者はBreezhaler~とハンディヘラー~装置によるグリコピロニウム44μgとチオトロピウム18μgの単回投与を受けた。一次目的は,0~2時間(FEV_1AUC_0-2h)からの曲線下の面積で評価した1秒での強制呼気肺活量の改善の観点からチオトロピウム上グリコピロニウムの優位性を実証することであった。二次エンドポイントは機能的残気量(FRC),残気量(RV),深呼吸量(IC),特異的気道抵抗(sR_aw),すべての身体プレチスモグラフィーにより測定した。152人の患者は無作為化のうち,99.3%が試験を完了した。単回投与の吸入後,FEV_1AUC_0 2h(最小二乗平均処理差=37mL;95%CI:1659mL,p<0.01)および15でFEV_1分投与後(最小二乗平均処理差=36mL;95%CI:1458mL;p<0.01)の改善により評価したグリコピロニウムは初期気管支拡張におけるチオトロピウムに対する優越性を実証した。両処理はFRC_pleth,RV,ICにおける同様の改善を示した。グリコピロニウムは投与後最初の90分以上チオトロピウムと比較してsR_awにおける統計的に有意な改善を示し,90分後(95% CI: 0.315,0.054 kPa × s; p<0.01)で0.184kPa×Sの差が認められた。グリコピロニウムは初期気管支拡張の項におけるチオトロピウムより優れていた。グリコピロニウムとチオトロピウムの両方が静的肺容量パラメータにおける同様の改善を示したが,グリコピロニウムはチオトロピウムよりも速く特異的気道抵抗を減少させ,これはグリコピロニウムで見られる初期FEV_1応答を部分的に説明することができた。ClinicalTrials.gov NCT01922271。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： 最小二乗法 ,  呼気 ,  単回投与 ,  *慢性閉塞性肺疾患 ,  *交差試験 ,  気道抵抗 ,  *患者 ,  二重盲検法 ,  抗コリン作動薬 ,  吸入 ,  肺活量 ,  気管支拡張症
準シソーラス用語： 残気量 ,  全身プレシスモグラフィー , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： 慢性閉塞性肺疾患 ,  グリコピロニウム ,  チオトロピウム ,  気道抵抗 ,  高速開始 ,  体プレチスモグラフィー

分類 (2件)： 呼吸器疾患の薬物療法  (GI05020J) ,  呼吸・呼吸器作用薬の臨床への応用  (GW08020U)

物質索引 (1件)： チオトロピウム

タイトルに関連する用語 (5件)： COPD ,  患者 ,  チオトロピウム ,  施設 ,  交差試験