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J-GLOBAL ID：201802216994421192   整理番号：18A0040049

1種のB型肝炎ウイルス核酸PCR定量検出試薬の性能検証【JST・京大機械翻訳】

著者 (6件)： Wang Zhanzheng (陜西中医薬大学医学技術学院,陜西咸陽,712046) ,  Feng Feixue (陜西中医薬大学附属医院検験科,陜西咸陽,712000) ,  Zhao Yubo (陜西中医薬大学附属医院検験科,陜西咸陽,712000) ,  Yang Yang (陜西中医薬大学医学技術学院,陜西咸陽,712046) ,  Li Yule (陜西中医薬大学医学技術学院,陜西咸陽,712046) ,  Ma Yanxia (陜西中医薬大学附属医院検験科,陜西咸陽,712000)
資料名： Guoji Jianyan Yixue Zazhi  (Guoji Jianyan Yixue Zazhi)
巻： 38  号： 15  ページ： 2098-2101  発行年： 2017年 
JST資料番号： C3937A  ISSN： 1673-4130  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 目的:B型肝炎ウイルス核酸(HBV DNA)の定量PCR検出試薬の性能を検証・評価する。方法:アメリカの臨床と実験室標準化協会(CLSI)EPシリーズファイルとISO15189により、以下の結果を得た。2012の関連要求は試験試薬の精密度、正確度、報告範囲、定量検出限界に対して評価を行った。結果:精度;高い値(106IU/mL)と低い値(103IU/mL)を有するサンプルにおける検出値は,それぞれ3.27%と4.00%であり,バッチ間CVは,それぞれ4.84%と4.89%であった。正確度:試験した試薬と比較試薬の間には良好な相関性があり、直線回帰方程式はY=1.0062 X+0.226 4、r2=0.984 7>0.95であった。報告範囲:検量線は,4.76×102~4.76×108IU/mLの範囲で良好な直線性を示した(Y=0.9959X+0.1839,r2=0.999>0.95)。定量限界は500IU/mLであった。結論:試験試薬の各項目の検査性能はメーカーの宣言と一致した。Data from Wanfang. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 生産者 ,  *核酸 ,  標準化 ,  定量限界 ,  *B型肝炎ウイルス ,  線形性 ,  検量線 ,  アメリカ合衆国 ,  検出限界 ,  ロット ,  定量的PCR法
準シソーラス用語： 回帰式 ,  ISO15189 ,  *コミッショニング , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (1件)： 医学的検査一般  (GC02010L)

タイトルに関連する用語 (6件)： B型肝炎ウイルス ,  核酸 ,  PCR ,  定量 ,  試薬 ,  性能検証