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J-GLOBAL ID：201802217837068530   整理番号：18A0712789

Gottingenミニブタにおける免疫学的安全性の非臨床的評価:確認イニシアチブ【JST・京大機械翻訳】

Nonclinical evaluation of immunological safety in Gottingen Minipigs: The CONFIRM initiative

著者 (9件)： Descotes Jacques (ImmunoSafe Consulting & University of Lyon, 38480 Saint Jean d’Avelanne, France) ,  Allais Linda (Charles River Laboratories, 69210 Saint Germain-Nuelles, France) ,  Ancian Philippe (CiToxLAB Group, 27005 Evreux, France) ,  Pedersen Henrik Duelund (Ellegaard Gottingen Minipigs, 4261 Dalmose, Denmark) ,  Friry-Santini Claire (Galderma, 06410 Sophia-Antipolis, France) ,  Iglesias Antonio (Roche, 4070 Basel, Switzerland) ,  Rubic-Schneider Tina (Novartis, 4056 Basel, Switzerland) ,  Skaggs Hollie (Janssen, 2340 Beerse, Belgium) ,  Vestbjerg Peter (Ellegaard Gottingen Minipigs, 4261 Dalmose, Denmark)
資料名： Regulatory Toxicology and Pharmacology  (Regulatory Toxicology and Pharmacology)
巻： 94  ページ： 271-275  発行年： 2018年 
JST資料番号： T0249A  ISSN： 0273-2300  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 薬物候補の免疫学的安全性評価のために非げっ歯類種を考慮する必要がある。EU Framework-6再考プロジェクトは,Gotinggen Minipigが規制毒物学研究のための関連動物モデルであることを示した。国内ブタの免疫系に関する広範な知識が利用可能であり,ヒトからのわずかな差異がマウスや非ヒト霊長類のような他の種と比較して同定されている。minipigデータは,国内ブタとの完全な免疫学的同等性を主張することを可能にするにはあまりにも不十分である。免疫学的安全性評価に対するもう一つのギャップ制限ミニピグ使用は,資格があり検証されたデータベースの欠如である。しかし,利用可能なデータはミニパイプの使用を支援する。COlolaborativeネットワークに対する必要性は,Minipigs(CONFIRMイニシアティブ)における免疫学的安全性研究に対して明らかであった。医薬品と生物学の免疫学的安全性評価に関連する基礎的,翻訳的および規制的調査努力を支援し,相乗化するために,Gotinggen Minipigにおける免疫学的安全性研究を誘発し,科学的および規制的毒物学コミュニティに対する現在の知識と新しい知見を広げることを意図する。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： データベース ,  霊長類 ,  コミュニティ ,  齧歯類 ,  等価性 ,  安全評価 ,  資格 ,  *安全性 ,  ネットワーク ,  ヒト ,  *ミニブタ ,  毒物学
準シソーラス用語： 動物モデル ,  *臨床評価 ,  *免疫学 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (7件)： 免疫毒性 ,  免疫学的安全 ,  非臨床評価 ,  ミニブタ ,  医薬品 ,  生物製剤学 ,  確認イニシアチブ

分類 (2件)： 遺伝子操作  (EC02050B) ,  実験用生物  (EA03070Y)

タイトルに関連する用語 (4件)： ミニブタ ,  免疫学 ,  安全性 ,  臨床的評価