ポルトガルにおけるトリメタジジン利用に対するヨーロッパ医薬品の制限の影響【JST・京大機械翻訳】

Pinto Daniel; Silva Ana; Heleno Bruno; Rodrigues David Silverio; Santos Isabel; Caetano Pedro A.

文献

J-GLOBAL ID：201802217917515387 整理番号：18A1716644

ポルトガルにおけるトリメタジジン利用に対するヨーロッパ医薬品の制限の影響【JST・京大機械翻訳】

Effect of European Medicines Agency’s restrictions on trimetazidine utilization in Portugal

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資料名：
巻： 27 号： 9 ページ： 962-968 発行年： 2018年
JST資料番号： W0540A ISSN： 1053-8569 資料種別：逐次刊行物 (A)
記事区分：原著論文発行国：アメリカ合衆国 (USA) 言語：英語 (EN)

目的:ヨーロッパの医療機関(EMA)は,その使用に関する制約を推奨する。本研究の目的はポルトガルにおけるトリメタジジン利用に対する調節作用の影響を決定することであった。【方法】2006年1月~2015年12月の間にポルトガルの国家保健サービスのための毎月の外来薬局再入院記録の遡及的中断時系列分析を行った。規制行動は,EMA,ポルトガルの医薬品局,および欧州委員会のウェブサイトを検索することによって同定された。同じ期間の同時因子も同定した。主な結果はポルトガルにおける1か月当たりのトリメタジジン含有製品の調剤であった。【結果】:2つの中断期間をシリーズにおいて定義した:2011年,EMAがそれを発表したときに,EMAがそれを発表したとき,それが制限を推奨する最終意見に達したとき,2012年6月から2013年1月まで,それをレビューした。欧州委員会はEMAの勧告を承認した。ポルトガルの医薬品局は安全警告を発行し,製品特性の要約を変更し,直接健康管理専門家を承認した。そして,地域のブルレチンを発行した。中断1はトリメタジジン使用に影響を及ぼさなかったが,中断2は,2010年における1日当たりの投与量の8.3百万から2015年における2800万までのレベルと傾向の減少をもたらした。中断2後,トリメタジジンの使用は,より低い定常状態に向かう傾向があった。結論:安全警告を含む複雑な介入後のポルトガルにおけるトリメタジジン使用の有意な減少があり,製品特性の要約,直接的健康管理専門的レター,および地域的な薬物bulレチンへの変化があった。EMAがトリメタジジン安全性のレビューを発表したとき,効果は見られなかった。Copyright 2018 Wiley Publishing Japan K.K. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

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薬事,薬業

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