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J-GLOBAL ID：201802217991166768   整理番号：18A0800947

自己免疫分野におけるアッセイのISO-15189を確認する検証:オランダにおける共同努力【JST・京大機械翻訳】

Validation conform ISO-15189 of assays in the field of autoimmunity: Joint efforts in The Netherlands

著者 (7件)： Mulder Leontine (Medlon B.V., Postbus 50 000, 7500 KA Enschede, The Netherlands) ,  Mulder Leontine (Ziekenhuis Groep Twente, Postbus 7600, 7600 SZ Almelo, The Netherlands) ,  van der Molen Renate (Department of Laboratory Medicine, Laboratory of Medical Immunology, Radboud University Medical Center, PO-box 9101, 6500 HB Nijmegen, The Netherlands) ,  Koelman Carin (Department of Medical Immunology, Meander Medical Center, PO-box 1502, 3800 BM Amersfoort, The Netherlands) ,  van Leeuwen Ester (Department of Experimental Immunology, Academic Medical Center, Meibergdreef 9, 1105 AZ Amsterdam, The Netherlands) ,  Roos Anja (Department of Medical Microbiology and Immunology, St. Antonius Hospital, Koekoekslaan 1, 3435 CM Nieuwegein, The Netherlands) ,  Damoiseaux Jan (Central Diagnostic Laboratory, Maastricht University Medical Center, P. Debeyelaan 25, 6229 HX Maastricht, The Netherlands)
資料名： Autoimmunity Reviews  (Autoimmunity Reviews)
巻： 17  号： 5  ページ： 513-517  発行年： 2018年 
JST資料番号： W3121A  ISSN： 1568-9972  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： ISO 15189:2012は,医療研究室で使用される方法の検証を必要とし,また,考慮するための一連の性能パラメータをリストアップする必要がある。これらの性能パラメータは臨床化学検体に対して実行可能であるが,自己免疫試験の検証における応用は挑戦的である。稀な疾患を有する患者の明確な診断サンプルの不足と組み合わせたゴールドスタンダードまたは参照法の欠如は,新しいアッセイの検証を困難にする。本論文は,自己免疫の分野における新しい分析の努力を組み合わせて,多施設検証研究を実行するためのオランダ医学免疫学研究室専門家の主導を記述する。検証データと報告は,オランダの研究所専門家に利用可能である。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *オランダ王国 ,  *自己免疫 ,  患者
準シソーラス用語： 免疫学 ,  臨床化学 ,  医学研究 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： 検証 ,  ISO15189 ,  自己抗体 ,  品質

分類 (2件)： 免疫性疾患・アレルギー性疾患の診断  (GD04020N) ,  医学的検査一般  (GC02010L)

タイトルに関連する用語 (6件)： 自己免疫 ,  アッセイ ,  ISO ,  検証 ,  オランダ ,  共同