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J-GLOBAL ID：201802219560012808   整理番号：18A1351258

二値終点を用いた三腕試験における非劣性評価のためのBayesアプローチ【JST・京大機械翻訳】

Bayesian approach for assessing noninferiority in a three-arm trial with binary endpoint

著者 (4件)： Ghosh Santu (Division of Biostatistics and Data Science, DPHS, Augusta University, GA, USA) ,  Tiwari Ram C. (Division of Biostatistics, CDRH, US Food and Drug Administration, Silver Spring, MD, USA) ,  Ghosh Samiran (Department of Family Medicine and Public Health Sciences, Wayne State University, Detroit, MI, USA) ,  Ghosh Samiran (Center of Molecular Medicine and Genetics, Wayne State University, Detroit, MI, USA)
資料名： Pharmaceutical Statistics: Journal of Applied Statistics in the Pharmaceutical Industry  (Pharmaceutical Statistics: Journal of Applied Statistics in the Pharmaceutical Industry)
巻： 17  号： 4  ページ： 342-357  発行年： 2018年 
JST資料番号： W2723A  ISSN： 1539-1604  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 多くの治療領域における最近の進歩により,より良く強化された治療選択肢に対する探求は,これまで増加している。「有効性」計量はこの開発において最も重要な役割を果たすが,より少ない副作用,より低い毒性,送達の容易さ,および他のより少ない衰弱因子のような他の重要な臨床因子は治療選択肢の選択をもたらす可能性があり,それは有効性における現在確立された治療選択肢を無効にするかもしれないが,患者のサブグループに望ましいことを証明する。非劣性(NI)試験として,このような効果的な治療を確立する方法による臨床試験は,プラセボと実験的治療アームに沿って,能動的に確立されたコンパレータアームを含むことが多く,3腕試験をもたらす。3腕NI試験におけるこれまでの開発のほとんどは,固定NIマージンを直接指定することなく,未知の効果サイズのあらかじめ決められた割合を定義することを考慮しているが,最近の開発では,より直接的なアプローチは,周波数セットアップではあるが,予備的に固定されたマージンで考慮されている。本論文において,著者らは,関心の主要な結果が二値であるとき,そのような試行のBayes実行を考察して,それが逐次学習を通して歴史的試行と現在の試行情報を統合する経路を提供するので,Bayesパラダイムは重要である。提案したアプローチの実現可能性を評価するために,いくつかの近似ベースと2つの正確な完全Bayes法を用い,最後に,臨床試験例を再解析し,提案したアプローチの利点を実証した。Copyright 2018 Wiley Publishing Japan K.K. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： モンテカルロ法 ,  毒性 ,  偽薬 ,  近似法 ,  コンパレータ ,  臨床試験 ,  周波数 ,  患者 ,  *劣性 ,  治療法 ,  アーム
準シソーラス用語： 無力症 ,  *エンドポイント ,  再解析 ,  治療法選択 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： 分析感度 ,  ベイズ法 ,  Jeffreysの前 ,  Markov連鎖モンテカルロ ,  非劣性マージン

分類 (3件)： 腫ようの薬物療法  (GE03032C) ,  神経系疾患の薬物療法  (GN05020Y) ,  抗腫よう薬の臨床への応用  (GW16020L)

タイトルに関連する用語 (6件)： 二値 ,  終点 ,  腕 ,  試験 ,  劣性 ,  評価