抄録/ポイント：
抄録/ポイント
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分娩後出血は世界中の妊産婦死亡の主要な原因である。トラネキサム酸の早期投与は,外傷患者における出血による死亡を減少させる。分娩後出血の女性における死亡,子宮摘出術,および他の関連転帰に対するトラネキサム酸の早期投与の影響を評価することを目的とした。無作為化,二重盲検,プラセボ対照試験では,21カ国193病院からの経膣分娩または帝王切開後の分娩後出血と臨床診断された16歳以上の高齢女性を募集した。を無作為に通常治療に加えて1g静脈内トラネキサム酸またはマッチングプラセボを受ける女性を割り当てた。出血は30分後に続き,あるいは初回投与の24時間以内に停止し,再開すれば,1gトラネキサム酸またはプラセボの第二用量を与えることができた。患者はパック数とは別に同一であった八員パック含むボックスから番号処理パックの選択により帰属した。参加者,介護者,それらの評価結果は,配分にマスクされた。は,出産の42日以内に全ての原因または子宮摘出術による死亡の複合一次エンドポイントと15000人の女性を加入することを計画した。しかし,試験中に子宮摘出術を行う意思決定は,しばしばランダム化と同時に行ったことが明らかになった。トラネキサム酸はこれらの症例での死亡のリスクに影響する可能性があるが,子宮全摘術のリスクに影響を及ぼすことができなかった。分娩後出血からの死亡のリスクに対するトラネキサム酸の効果を推定するために,著者らは,15000~20000女性からの試料サイズを増大させた。全ての分析は,intention-to-treatに基づいて行った。はISRCTN76912190(2008年12月8日)に登録されたClinicalTrials.gov,数NCT00872469;PACTR201007000192283。2010年3月,2016年4月の間に,20060人の女性が登録され,無作為にトラネキサム酸(n=10051)またはプラセボ(n=10009),そのうちの,それぞれ,10036と9985は分析に含まれていた群に分けた。出血による死亡は有意に与えられた女性トラネキサム酸(プラセボ群で9985人中10036人対191[19%]の155[15%],リスク比[RR]081;95%CI065 100;P=0045),特に出産の3時間(トラネキサム酸群で89[12%]対プラセボ群で127[17%],RR069 95%CI052 091;P=0008)内の与えられた女性処理で減少した。死の他の全ての原因は群で有意に異ならなかった。子宮摘出術はトラネキサム酸(トラネキサム酸群で358[36%]患者対プラセボ群では351[35%],102;95%CI088 107;P=084)減少しなかった。全原因または子宮摘出術による死亡の複合一次エンドポイントは,トラネキサム酸(トラネキサム酸群で死亡や子宮534[53%]対プラセボ群では546[55%],097;95%CI087 109;P=065)減少しなかった。有害事象(血栓塞栓イベントを含む)はトラネキサム酸とプラセボ群で有意差がなかった。トラネキサム酸は副作用と分娩後出血の女性における出血によるものではないことが死を減少させる。分娩後出血の治療として用いた場合,トラネキサム酸は出血発症後できるだけ早く与えられるべきである。ロンドン学校衛生と熱帯医学,Pfizer社,英国保健省,ウェルカム・トラスト,Bill&Melindaゲートの基礎。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】
