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J-GLOBAL ID：201802222550030777   整理番号：18A1153372

2型糖尿病患者における前向き無作為化試験(研究)の52週延長分析に対するエゼチミブ追加療法の効果【JST・京大機械翻訳】

Effect of ezetimibe add-on therapy over 52 weeks extension analysis of prospective randomized trial (RESEARCH study) in type 2 diabetes subjects

著者 (12件)： Sakamoto Kentaro (Department of Diabetes and Metabolism, Toho University Ohashi Medical Center, Tokyo, Japan) ,  Kawamura Mitsunobu (Division of Endocrinology and Metabolism Department of Internal Medicine, Tokyo Teishin Hospital, Tokyo, Japan) ,  Watanabe Takayuki (Department of Internal Medicine, Yokohama City Minato Red Cross Hospital, Tokyo, Japan) ,  Ashidate Keiko (Department of Internal Medicine, Kudanzaka Hospital, Tokyo, Japan) ,  Kohro Takahide (Department of Medical Informatics / Cardiology, Jichi Medical University, Tochigi, Japan) ,  Tanaka Akira (Nutrition Clinic, Kagawa Nutrition University, Tokyo, Japan) ,  Mori Yasumichi (Department of Endocrinology and Metabolism, Toranomon Hospital, Tokyo, Japan) ,  Tagami Motoki (Sanraku Hospital, Life-style related Disease Clinic, Tokyo, Japan) ,  Hirano Tsutomu (Department of Medicine Division of Diabetes Metabolism and Endocrinology, Showa University School of Medicine, Tokyo, Japan) ,  Yamazaki Tsutomu (Clinical Research Support Center, The University of Tokyo Hospital, Tokyo, Japan) ,  Shiba Teruo (Department of Diabetes and Metabolism, Toho University Ohashi Medical Center, Tokyo, Japan) ,  Shiba Teruo (Division of Diabetes and Metabolism, Mitsui Memorial Hospital, Tokyo, Japan)
資料名： Lipids in Health and Disease (Web)  (Lipids in Health and Disease (Web))
巻： 16  号： 1  ページ： 122  発行年： 2017年 
JST資料番号： U7391A  ISSN： 1476-511X  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： イギリス (GBR)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 【背景】コレステロールレベルの低下はアテローム性動脈硬化症のリスクを減少させる。LDL-Cレベルを安定に低下させる有効な方法は,種々の抗糖尿病治療背景を有するCVDのための高リスク集団である2型糖尿病患者において保証される。RESEARCH研究は,脂質プロファイルの修飾と共に,この集団におけるLDL-C減少に焦点を当てた。高コレステロール血症を有するT2DM患者における長期エゼチミブアドオン療法を評価した。【方法】無作為化,多施設,オープンラベル,前向き研究において,日本における一次線量スタチン(アトルバスタチンの10mgまたはピタバスタチンの1mg)療法にもかかわらず,LDL-C目標値を達成しない合計109名のT2DM患者を採用した。著者らは,エゼチミブ(10mg)アドオンスタチン(EAT)群と二重用量スタチン(DST)群の間のコレステロール低下効果における差異を調査した。アテローム硬化イベントリスクに関連するパラメータの変化を評価した。【結果】LDL-Cの減少は,EAT群(28.3%)において,52週におけるDST群(9.2%)より大きく,12週の一次エンドポイントにおいてより大きかった。摂食は有意に低いレベルのTCとアポBを達成した。両処理は,この長期的基礎においてsd-LDL-CまたはhsCRPの有意な減少を達成した。特に,EATにおけるsd-LDL-Cは,DST治療より有意に高い達成率(55.6%)で,アテローム性動脈硬化症に対して閾値(35.0mg/dl)近くに達するまで,36.1±14.9mg/dlと低く減少した。同時に,EATによるhsCRP減少は0.52±0.43mg/lと低値となった。結論:現在の52週間の長期の期間において,エゼチミブ追加療法は,スタチン用量の倍加と比較して,LDL-Cの低下および標的LDL-C値の達成において,ロバストな利点を示した。さらに,sd-LDL,強力にアテローム形成性リポ蛋白質は,エゼチミブアドオン療法により顕著に顕著な減少を示した。高コレステロール血症を有するDM患者はCADに対して高いリスクを有し,日本における使用量スタチン治療へのエゼチミブの追加は,標的LDL-C値(UMIN000002593)を達成できなかったDM患者に対する第一選択療法として示唆されている。Copyright 2018 The Author(s) All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 前向きコホート研究 ,  アテローム性動脈硬化症 ,  LDLコレステロール ,  日本 ,  *患者 ,  *2型糖尿病 ,  治療法 ,  アポB ,  *ランダム化比較試験 ,  高コレステロール血症 ,  脂肪族アミン ,  脂肪族アルコール ,  脂肪族カルボン酸 ,  アミノアルコール ,  アミノカルボン酸 ,  第一アミン ,  第二アルコール ,  ヒドロキシ酸
準シソーラス用語： 高感度CRP ,  *追加治療 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (2件)： 代謝異常・栄養性疾患の治療  (GD05030F) ,  脂質代謝作用薬の臨床への応用  (GW13050X)

物質索引 (3件)： スタチン ,  ピタバスタチン ,  エゼチミブ

引用文献 (41件)：

• N Engl J Med; Effect of a multifactorial intervention on mortality in type 2 diabetes; P Gaede, H Lund-Andersen, HH Parving; 358; 6; 2008; 580-591; 10.1056/NEJMoa0706245; CR1;
• Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes; Type 2 diabetes and cardiovascular disease: what next?; JJ Joseph, SH Golden; 21; 2; 2014; 109-120; 10.1097/MED.0000000000000044; CR2;
• N Engl J Med; Effects of combination lipid therapy in type 2 diabetes mellitus; HN Ginsberg, MB Elam, LC Lovato; 362; 2010; 1563-1574; 10.1056/NEJMoa1001282; CR3;
• N Engl J Med; Niacin in patients with low HDL cholesterol levels receiving intensive statin therapy; WE Boden, JL Probstfield, T Anderson; 365; 2011; 2255-2267; 10.1056/NEJMoa1107579; CR4;
• N Engl J Med; Effects of extended-release niacin with laropiprant in high-risk patients; MJ Landray, R Haynes, JC Hopewell; 371; 2014; 203-212; 10.1056/NEJMoa1300955; CR5;

タイトルに関連する用語 (7件)： 2型糖尿病 ,  患者 ,  無作為化試験 ,  研究 ,  分析 ,  エゼチミブ ,  追加療法