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J-GLOBAL ID：201802222610690619   整理番号：18A1993442

慢性リンパ性白血病の治療未経験患者に対する単剤イブラチニブ対化学免疫療法レジメン:第3相試験の交差試験比較【JST・京大機械翻訳】

Single-agent ibrutinib versus chemoimmunotherapy regimens for treatment-naieve patients with chronic lymphocytic leukemia: A cross-trial comparison of phase 3 studies

著者 (26件)： Robak Tadeusz (Medical University of Lodz, Copernicus Memorial Hospital, Lodz, Poland) ,  Burger Jan A. (The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, Texas) ,  Tedeschi Alessandra (ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda, Milan, Italy) ,  Barr Paul M. (Wilmot Cancer Institute, University of Rochester Cancer Center, Rochester, New York) ,  Owen Carolyn (Tom Baker Cancer Centre, University of Calgary, Calgary, Alberta, Canada) ,  Bairey Osnat (Rabin Medical Center, Beilinson Hospital and Sackler Faculty of Medicine, Tel Aviv University, Tel Aviv, Israel) ,  Hillmen Peter (The Leeds Teaching Hospitals, St. James’s Institute of Oncology, Leeds, UK) ,  Simpson David (North Shore Hospital, Auckland, New Zealand) ,  Grosicki Sebastian (School of Public Health, Silesian Medical University, Katowice, Poland) ,  Devereux Stephen (King’s College Hospital, NHS Foundation Trust, London, UK) ,  McCarthy Helen (Royal Bournemouth Hospital, Bournemouth, UK) ,  Coutre Steven E. (Stanford University School of Medicine, Stanford, California) ,  Quach Hang (St. Vincent’s Hospital, University of Melbourne, Melbourne, Australia) ,  Gaidano Gianluca (Department of Translational Medicine, Amedeo Avogadro University of Eastern Piedmont, Novara, Italy) ,  Maslyak Zvenyslava (Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine of the Academy of Medical Sciences of Ukraine, Lviv, Ukraine) ,  Stevens Don A. (Norton Cancer Institute, Louisville, Kentucky) ,  Moreno Carol (Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Barcelona, Spain) ,  Gill Devinder S. (Princess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia) ,  Flinn Ian W. (Sarah Cannon Research Institute/Tennessee Oncology, Nashville, Tennessee) ,  Gribben John G. (Barts Cancer Institute, Queen Mary University of London, London, UK) ,  Mokatrin Ahmad (Pharmacyclics LLC, an AbbVie Company, Sunnyvale, California) ,  Cheng Mei (Pharmacyclics LLC, an AbbVie Company, Sunnyvale, California) ,  Styles Lori (Pharmacyclics LLC, an AbbVie Company, Sunnyvale, California) ,  James Danelle F. (Pharmacyclics LLC, an AbbVie Company, Sunnyvale, California) ,  Kipps Thomas J. (University of California San Diego, Moores Cancer Center, La Jolla, California) ,  Ghia Paolo (Universita Vita-Salute San Raffaele and IRCCS Istituto Scientifico San Raffaele, Milan, Italy)
資料名： American Journal of Hematology  (American Journal of Hematology)
巻： 93  号： 11  ページ： 1402-1410  発行年： 2018年 
JST資料番号： E0721B  ISSN： 0361-8609  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 化学療法(CIT)および単剤イブチニブによる標的治療は,それらの結果が直接比較されていないが,慢性リンパ性白血病(CLL)に対する推奨第一選択治療である。RESONATE-2(PCYC-11115/1116)研究からのイブチニブデータを用いて,del(17p)なしで65歳以上の患者で実施し,CLLの第一選択治療における公表されたフェーズ3研究からのCITデータとの交差試験を行った。進行のない生存(PFS),全体的生存(OS),およびイブルチニブの安全性データ(中央値追跡35.7か月)を,利用可能なCITデータに沿って評価した。CITレジメンは,フルダラビン+シクロホスファミド+リツキシマブ(CLL8,CLL10),bendamustine+リツキシマブ(CLL10),obinutuzumab+chlorambucilとリツキシマブ+chlorambucil(CLL11),およびatumumab+chlorambucil(補体-1)を含んだ。研究を通した年齢の中央値は61~74歳で,高齢者はイブラチニブ,obinutuzumab+chlorambucil,またはリツキシマブ+chlorambucilを受けた。追跡期間の中央値は,研究/レジメン(範囲14.5~37.4か月)を通して変化した。すべての患者の間で,PFSはCITと比較してより長く現れた,そして,OSは類似していた。同様にdel(17p)(CLL10)または高齢/不適合患者(CLL11)の患者を除外したCIT研究と比較して,PFSは進行疾患,嵩高いリンパ節,非変異IGHV状態およびdel(11q)の存在を含むハイリスクサブグループにおいて好ましいように見えた。グレード≧3の感染症は,9%(アツズマブ+クロアブシル)から40%(フルダラビン+シクロホスファミド+リツキシマブ)の範囲であり,イブラチニブで25%であった。グレード≧3の好中球減少症は,イブルチニブで12%,CITで26%~84%であった。結論:結論は,交差試験比較の固有の制限により行うことはできないが,本報告はイブラチニブが好ましい利益/リスクプロフィールを有し,ある患者における化学療法の必要性を潜在的に排除する可能性を示唆する。これらの知見を支持するために,無作為化比較研究が必要である。Copyright 2018 Wiley Publishing Japan K.K. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 老人 ,  *患者 ,  好中球減少症 ,  *免疫療法 ,  補体 ,  感染症 ,  中央値 ,  安全性 ,  *第三相試験 ,  分子標的療法 ,  リンパ節 ,  酵素阻害剤 ,  分子標的治療薬
準シソーラス用語： リツキシマブ ,  *レジメン ,  *慢性リンパ性白血病 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (2件)： 血液の腫よう  (GK04000M) ,  腫ようの薬物療法  (GE03032C)

物質索引 (1件)： イブルチニブ

タイトルに関連する用語 (10件)： 慢性リンパ性白血病 ,  治療 ,  経験 ,  患者 ,  単剤 ,  化学 ,  免疫療法 ,  レジメン ,  第3相試験 ,  交差試験