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J-GLOBAL ID：201802223078724073   整理番号：18A0135868

LC-ESI-MS/MSを用いたヒト血しょう及び乾燥血漿スポット中のラモトリジンの定量のための簡便,迅速かつ安定性指示検証法:臨床研究における応用【Powered by NICT】

A simple, rapid and stability indicating validated method for quantification of lamotrigine in human plasma and dry plasma spot using LC-ESI-MS/MS: Application in clinical study

著者 (4件)： Namdev Kuldeep Kumar (Department of Pharmacy, Banasthali University, Rajasthan 304022, India) ,  Dwivedi Jaya (Department of Chemistry, Banasthali University, Rajasthan 304022, India) ,  Chilkoti Deepak Chandra (Clinical Operation and Pharmacovigilence Department, Panacea Biotec Limited, New Delhi 110044, India) ,  Sharma Swapnil (Department of Pharmacy, Banasthali University, Rajasthan 304022, India)
資料名： Journal of Chromatography B  (Journal of Chromatography B)
巻： 1072  ページ： 362-369  発行年： 2018年 
JST資料番号： W0571A  ISSN： 1570-0232  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： ラモトリジン(LTZ)は,てんかんの治療における補助療法をモノorとして抗てんかん薬(AED)クラスと規定に属するフェニルトリアジン誘導体である。AEDの治療薬物モニタリング(TDM)は,全体的な療法の最適化における有効な臨床ツールを提供する。しかし,TDMは高い生物学的試料(血漿/血液)貯蔵/出荷コストとTDMサービスを提供する研究所の限られた利用性のため困難である。乾燥血漿スポット(DPS)または乾燥血液スポット(DBS)の形でサンプリングは,これらの問題を克服するための適切な代替物である。筆者らは,ヒトの血漿とDPS LTZの定量化のための新しい方法を開発し,検証した。プラズマとDPSからLTZの抽出はジエチルエーテル-tert-ブチルエーテル アセトン(50:30:20, v/v/v)から成るジエチルエーテルと抽出溶液による液 液抽出を用いて行った。ラモトリジン13C3,-d3を内部標準(ISTD)として使用し,クロマトグラフィーによる分離は,Hypurity進歩C18カラム(150×4.6mm, 5μm)で達成された。LTZとISTDの定量的評価は,イオン化の正モードで操作するエレクトロスプレイイオン化インタフェイスを組み合わせた液体クロマトグラフィータンデム質量分析によって行った。検量線は,血漿とDPSの両方に対して10 3020ng/mLの濃度範囲で直線であった(r~2>0.99)。統計的分析は,プラズマとDPS試料から抽出したLTZ濃度間の有意差無しを提供する。法は,臨床研究への応用に適しており,LTZの治療モニタリングにおいて見出された。著者らの知識の限りでは,これは乾燥血漿スポットにおけるLTZの定量のための検証された安定性指示アッセイを記述する最初の報告である。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： 薬物治療モニタリング ,  *ヒト ,  統計解析 ,  検量線 ,  最適化 ,  *血漿 ,  抗痙攣薬 ,  エレクトロスプレイイオン化 ,  タンデム質量分析 ,  てんかん ,  液体クロマトグラフィー ,  治療法 ,  生体試料 ,  エーテル ,  脂肪族化合物
準シソーラス用語： *臨床研究 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： ラモトリジン ,  乾燥血しょうスポット ,  LC-MS/MS ,  安定性 ,  方法比較

分類 (2件)： 生物薬剤学(基礎)  (GY01021U) ,  有機化合物の各種分析  (CC08034J)

物質索引 (1件)： ジエチルエーテル

タイトルに関連する用語 (13件)： LC-ESI-MS ,  ヒト ,  血しょう ,  血漿 ,  スポット ,  ラモトリジン ,  定量 ,  簡便 ,  安定性 ,  検証 ,  臨床 ,  研究 ,  応用