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J-GLOBAL ID：201802223090791914   整理番号：18A1005180

全身性硬化症(SSC)関連腸病変の治療におけるプルカロプリドの予備的安全性および有効性プロファイル:オープンラベルクロスオーバーPROGASS研究からの結果【JST・京大機械翻訳】

Preliminary safety and efficacy profile of prucalopride in the treatment of systemic sclerosis (SSc)-related intestinal involvement: results from the open label cross-over PROGASS study

著者 (9件)： Vigone Barbara (Scleroderma Unit, Referral Center for Systemic Autoimmune Diseases, Fondazione IRCCS Ca’ Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano, Milano, Italy) ,  Caronni Monica (Scleroderma Unit, Referral Center for Systemic Autoimmune Diseases, Fondazione IRCCS Ca’ Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano, Milano, Italy) ,  Severino Adriana (Scleroderma Unit, Referral Center for Systemic Autoimmune Diseases, Fondazione IRCCS Ca’ Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano, Milano, Italy) ,  Bellocchi Chiara (Scleroderma Unit, Referral Center for Systemic Autoimmune Diseases, Fondazione IRCCS Ca’ Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano, Milano, Italy) ,  Baldassarri Anna Rita (Gastroenterology and Endoscopy Unit, Fondazione IRCCS Ca’ Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano, Milano, Italy) ,  Fraquelli Mirella (Gastroenterology and Endoscopy Unit, Fondazione IRCCS Ca’ Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano, Milano, Italy) ,  Montanelli Gaia (Scleroderma Unit, Referral Center for Systemic Autoimmune Diseases, Fondazione IRCCS Ca’ Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano, Milano, Italy) ,  Santaniello Alessandro (Scleroderma Unit, Referral Center for Systemic Autoimmune Diseases, Fondazione IRCCS Ca’ Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano, Milano, Italy) ,  Beretta Lorenzo (Scleroderma Unit, Referral Center for Systemic Autoimmune Diseases, Fondazione IRCCS Ca’ Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano, Milano, Italy)
資料名： Arthritis Research & Therapy (Web)  (Arthritis Research & Therapy (Web))
巻： 19  号： 1  ページ： 145  発行年： 2017年 
JST資料番号： U7412A  ISSN： 1478-6362  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： イギリス (GBR)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 【背景】全身性硬化症(SSc)患者における腸内非運動性症状を治療するために,プロキネティクスは使用されるが,それらはしばしば適切な有効性を欠いている。セロトニン(5-HT_4)受容体作動薬クラスに属する最も効果的な前動力学は,中程度の5-HT_4受容体親和性に関連して心臓毒性のために中止された。プルクラプリドは高親和性5-HT_4受容体作動薬であり,主要な心臓問題はなく,SScにおける有効性はまだ評価されていない。【方法】自己報告された軽度から中等度の腸症状を有する患者40名を,交差2×2研究に登録した。被験者は,1:1からプルカプリド2mg/日または1か月間の治療を行わず,2週間のwasアウト期間後には逆になった。各シーケンスの前後に,患者はカリフォルニアロサンゼルス胃腸管(UCLA GIT)2.0アンケートの大学を編集し,完全な腸運動の数を記録した。口腔盲腸通過時間(OCTT)を,患者のサブグループにおけるラクツロース呼気試験により評価した。データは,研究期間中に使用された緩下剤の数に対して補正された混合線形モデルによって評価された。【結果】研究を完了した29人の被験者がいた。副作用による7名の被験者と4名の被験者は研究手順に適合しなかった。ダミー治療と比較して,プルクラプリドは,より多くの腸の排出(p<0.001),UCLA GIT便秘の改善(-0.672±0.112対0.086±0.115;p<0.001),還流(-0.409±0.094対0.01±0.096;p<0.005)スコア,および,(-0.418±0.088対-0.084±0.09;p=0.01)スコアを伴った。治療は,22人の患者(72.4%)により,中等度から中等度に有効以上にランク付けされた。結論:OCTTは,プラクロリド消費中に有意に減少した(prucalopride:-20.1±20.1vs無処置:45.8±21.3分;治療効果=-65.9分;p=0.035)。【結論】SScにおけるプルカプリドの安全性プロフィールは,文献から知られているものと類似している。軽度から重度の消化器問題を有する患者において,プルカプリドは,消化器症状を治療し,完全な腸運動の数を増加させ,腸通過を改善し,逆流症と血液を減少させるのに有効である可能性がある。試験登録EU臨床試験登録,EudraCT2012-005348-92。2013年2月19日に登録された。Copyright 2018 The Author(s). All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 腸疾患 ,  患者 ,  受容体 ,  心臓 ,  *安全性 ,  臨床試験 ,  等級づけ ,  親和性 ,  アンケート ,  *治療法 ,  便秘 ,  ガラクトシド ,  二糖類 ,  ピラノシド ,  フルクトオリゴ糖
準シソーラス用語： スコア ,  被験者 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： 全身性硬化症 ,  腸の関与 ,  便秘 ,  セロトニン作動薬

分類 (5件)： 細胞膜の受容体  (EF04030C) ,  消化器疾患の薬物療法  (GH05020G) ,  消化器の疾患  (GH03000W) ,  消化器の基礎医学  (GH01020E) ,  腸  (EJ06040N)

物質索引 (2件)： ラクツロース ,  プルカロプリド

引用文献 (34件)：

• N Engl J Med.; Scleroderma; A Gabrielli, EV Avvedimento, T Krieg; 360; 2009; 1989-2003; 10.1056/NEJMra0806188; CR1;
• J Clin Gastroenterol.; Gastric and enteric involvement in progressive systemic sclerosis; EC Ebert; 42; 2008; 5-12; 10.1097/MCG.0b013e318042d625; CR2;
• Arthritis Rheum.; Manometry of the upper intestinal tract in patients with systemic sclerosis: a prospective study; I Marie, H Levesque, P Ducrotté, P Denis, J Benichou, MF Hellot; 41; 1998; 1874-1883; 10.1002/1529-0131(199810)41:10<1874::AID-ART21>3.0.CO;2-T; CR3;
• Dis Esophagus.; Esophageal motor disturbances in progressive systemic sclerosis; MA Henry, MC Harbermann, OM Rocha; 12; 1999; 51-53; 10.1046/j.1442-2050.1999.00005.x; CR4;
• Neurogastroenterol Motil.; Gastric slow waves, gastrointestinal symptoms and peptides in systemic sclerosis patients; TA McNearney, HS Sallam, SE Hunnicutt, D Doshi, DE Wollaston, MD Mayes; 21; 2009; 1269-e120; 10.1111/j.1365-2982.2009.01350.x; CR5;

タイトルに関連する用語 (9件)： 全身性硬化症 ,  腸 ,  病変 ,  治療 ,  プルカロプリド ,  安全性 ,  有効性 ,  プロファイル ,  研究