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J-GLOBAL ID：201802224022502924   整理番号：18A1109127

医療機器抽出物の皮膚刺激性のin vitro評価のためのSkinthic RhE【JST・京大機械翻訳】

SkinEthic RHE for in vitro evaluation of skin irritation of medical device extracts

著者 (9件)： Pellevoisin Christian (EPISKIN, Lyon, France) ,  Videau Christelle (EPISKIN, Lyon, France) ,  Briotet Damien (NAMSA, Chasse-sur-Rhone, France) ,  Gregoire Corinne (EPISKIN, Lyon, France) ,  Tornier Carine (EPISKIN, Lyon, France) ,  Alonso Alain (EPISKIN, Lyon, France) ,  Rigaudeau Anne Sophie (EPISKIN, Lyon, France) ,  Bouez Charbel (EPISKIN, Lyon, France) ,  Seyler Nathalie (EPISKIN, Lyon, France)
資料名： Toxicology in Vitro  (Toxicology in Vitro)
巻： 50  ページ： 418-425  発行年： 2018年 
JST資料番号： T0472A  ISSN： 0887-2333  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 医療機器の生体適合性に対するISO 10993規格によると,皮膚刺激は生物学的リスク評価において常に扱われる3つの毒性エンドポイントの1つである。本研究は,in vivoではなくin vitroでこのエンドポイントを評価する新しいプロトコルを提示する。このプロトコルを,試験システムとしてSkinethic RHEモデルを用いて,OECD TG 439からの医療機器抽出物に適合させた。それは,極性溶媒,塩化ナトリウム溶液またはリン酸塩緩衝食塩水および非極性溶媒,Sesame油中にスパイクされた刺激化学物質,ドデシル硫酸ナトリウム,乳酸およびヘプタン酸に挑戦された。24時間曝露後のMTT還元により測定した細胞生存率を読出しとして用いた。二次読取としてのIL-1α放出の定量は,性能を増加させなかった。既知の刺激剤(4%Genapol-X80,6%Genapol-X100及び15%SDS)を含む又は含まない熱プレスしたポリ塩化ビニル(PVC)及びシリコーンシートの試料を極性及び非極性溶媒中での抽出後に試験した。医療機器抽出物は,細胞生存率が劣る場合,または少なくとも一つの抽出溶媒において負の対照組織と比較して50%に等しい場合に分類される。すべての試料の正しい分類により,Skinethic RHEモデルによる医療機器抽出物のin vitro皮膚刺激に対するこの新しいプロトコルの良好な性能を確認した。7つのナイーブな研究室を,医学的デバイス抽出物における刺激可能性の検出のためのin vitro皮膚刺激試験として,再構築されたヒトEpidermis(RhE)モデルを評価するために,Round Robin研究の前報において訓練した。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 化学物質 ,  塩化ナトリウム ,  動物実験 ,  *医療機器 ,  生体適合性 ,  *in vitro実験 ,  インターロイキン1 ,  リン酸塩 ,  プロトコル ,  ヒト ,  毒性 ,  脂肪族アルコール ,  無機酸エステル
準シソーラス用語： エンドポイント ,  *皮膚刺激 ,  *抽出物 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (8件)： 医療機器 ,  再構成ヒト表皮 ,  RHE ,  皮膚刺激 ,  in vitro ,  生体適合 ,  ISO10993 ,  動物試験の代替法

分類 (2件)： 毒性学一般  (GZ01000K) ,  化粧品  (YG03030S)

物質索引 (1件)： ドデシル硫酸ナトリウム

タイトルに関連する用語 (4件)： 医療機器 ,  抽出物 ,  皮膚刺激性 ,  評価