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J-GLOBAL ID：201802224147529189   整理番号：18A1062116

発作検出装置の試験と臨床検証のための標準【JST・京大機械翻訳】

Standards for testing and clinical validation of seizure detection devices

著者 (3件)： Beniczky Sandor (Department of Clinical Neurophysiology, Danish Epilepsy Center, Dianalund and Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark) ,  Ryvlin Philippe (Department of Clinical Neurosciences, Vaud University Hospital Center, Lausanne, Switzerland) ,  Ryvlin Philippe (European Epilepsy Monitoring Association, Lyon, France)
資料名： Epilepsia  (Epilepsia)
巻： 59 Suppl S1  ページ： 9-13  発行年： 2018年 
JST資料番号： T0368A  ISSN： 0013-9580  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 発作検出装置に関する研究の質を増加させるために,著者らはそのような装置の試験と臨床的検証のための標準を提案する。著者らは,発作検出装置に関する研究に重要な4つの重要な特徴を同定した:被験者,記録,データ解析および警報,および参照標準。これらの特徴の各々について,研究において取り組む必要がある特定の側面をリストし,これらに依存して,研究を5つの相(0-4)に分類した。著者らは,報告される必要がある一連の結果測度を提案し,結果を報告するための基準を提案した。これらの基準は,発作検出装置に関する研究の設計と報告に役立ち,研究によって提供された証拠のレベルに関する明確な情報を提供し,それらは検証研究の質を評価する際の規制体を助けるであろう。これらの標準は柔軟で,研究の分類を5つの相の1つに分類できる。新しい方法とデバイスの開発を容易にする動作を提案した。Copyright 2018 Wiley Publishing Japan K.K. All Rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： データ解析 ,  測度 ,  *発作 ,  *検出器
準シソーラス用語： 被験者 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： 臨床試験 ,  モバイルヘルス ,  発作検出 ,  規格 ,  検証研究 ,  有効ブルデバイス

分類 (3件)： 医療用機器装置  (GA05020L) ,  呼吸器疾患の薬物療法  (GI05020J) ,  神経系の診断  (GN02000H)

タイトルに関連する用語 (6件)： 発作 ,  検出装置 ,  試験 ,  臨床 ,  検証 ,  標準