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J-GLOBAL ID：201802225114610025   整理番号：18A0141219

2008~2014年に免疫グロブリン製品投与としての同日に急性腎不全の発生【Powered by NICT】

Occurrence of acute renal failure on the same day as immune globulin product administrations during 2008 to 2014

著者 (8件)： Ekezue Bola F. (HealthCore, Inc., Alexandria, Virginia) ,  Sridhar Gayathri (HealthCore, Inc., Alexandria, Virginia) ,  Forshee Richard A. (Center for Biologics Evaluation and Research, U.S. Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland) ,  Izurieta Hector S. (Center for Biologics Evaluation and Research, U.S. Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland) ,  Selvam Nandini (HealthCore, Inc., Alexandria, Virginia) ,  Mintz Paul D. (Center for Biologics Evaluation and Research, U.S. Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland) ,  Anderson Steven A. (Center for Biologics Evaluation and Research, U.S. Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland) ,  Menis Mikhail D. (Center for Biologics Evaluation and Research, U.S. Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland)
資料名： Transfusion  (Transfusion)
巻： 57  号： 12  ページ： 2977-2986  発行年： 2017年 
JST資料番号： T0063A  ISSN： 0041-1132  CODEN： TRANAT  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 背景:急性腎不全(ARF)は,免疫グロブリン(IG)使用後の稀な重篤な有害事象である。大型クレームベース研究は,異なるIGと確認可能性のあるリスク因子投与後の同日ARFの発生を評価し,2008~2014研究。設計と方法:大規模商業管理データベースを用いて行った後向きコホート研究。コホートは手順コードにより同定されたIG生成物に曝露された個人を含んでいた。ARFは,ICD 9 CM診断を用いて確認した。未調整同日ARF速度(曝露された1000人当たり年間)は全体および年齢,性別およびIG生成物により推定した。回帰分析は,交絡のための制御と潜在的危険因子を評価するために行った。【結果】 20,440の者に曝露された163(7.97 1000)を記録同日ARFを有していた。未調整非ゼロ同日ARF速度(1000)はPrivigenのHizentraの1.92(95%信頼区間[CI],0.05 10.69)~16.97(95% CI, 11.36 24.37)と性別によって異なっていた。多変量解析,ガンマガード液体と比較してないでは,IGで同定された有意に上昇していたARFの危険性。有意に低いオッズ比はGamunex,0.53(95% CI,0.30 0.93)と同定した。年齢45歳以上,前腎障害,高血圧,および他の因子は同日のARFのリスク増加と関連していた。【結論】研究は,年齢,性別,IG生成物によるIG関連ARFのリスクの変化を示した。研究結果は,レシピエント因子の重要性,高齢と根底にある健康状態などを示唆した。ARF発生の変化も生成物用量,投与経路と速度,製造プロセス,更なる評価を正当化するによって説明されるかもしれない。Copyright 2018 Wiley Publishing Japan K.K. All Rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： *免疫グロブリン ,  *投与 ,  回帰分析 ,  高血圧症 ,  信頼区間 ,  *急性腎不全 ,  投与経路 ,  母集団 ,  危険因子 ,  腎臓病 ,  後向きコホート研究 ,  多変量解析
準シソーラス用語： オッズ比 ,  性別 ,  有害事象 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (1件)： 泌尿生殖器の疾患  (GM03000L)

タイトルに関連する用語 (3件)： 免疫グロブリン ,  投与 ,  急性腎不全