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J-GLOBAL ID：201802225444296877   整理番号：18A1026867

ナタリズマブから遅延放出フマル酸ジメチルへ切り替える再発寛解型多発性硬化症患者における臨床転帰: 多施設後向き観察研究(戦略)【JST・京大機械翻訳】

Clinical outcomes in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis who switch from natalizumab to delayed-release dimethyl fumarate: A multicenter retrospective observational study (STRATEGY)

著者 (14件)： Cohan Stanley L. (Providence Multiple Sclerosis Center, Providence Health & Services, 9427 SW Barnes Road, Portland, OR 97225, USA) ,  Cohan Stanley L. (Providence Brain and Spine Institute, Providence Health & Services, 9135 SW Barnes Road, Suite 461, Portland, OR 97225, USA) ,  Moses Harold (Vanderbilt-Ingram Cancer Center, 691 Preston Building, Nashville, TN 37232, USA) ,  Calkwood Jonathan (Schapiro Center for Multiple Sclerosis, Minneapolis Clinic of Neurology, 4225 Golden Valley Road, Golden Valley, MN 55422, USA) ,  Tornatore Carlo (Department of Neurology, Medstar Georgetown University Hospital, Pasquerilla Healthcare Center (PHC), 7th Floor, 3800 Reservoir Road, N.W., Washington, D.C. 20007, USA) ,  LaGanke Chris (North Central Neurology Associates, 1809 Kress St., Cullman, AL 35058, USA) ,  Smoot Kyle E. (Providence Multiple Sclerosis Center, Providence Health & Services, 9427 SW Barnes Road, Portland, OR 97225, USA) ,  Smoot Kyle E. (Providence Brain and Spine Institute, Providence Health & Services, 9135 SW Barnes Road, Suite 461, Portland, OR 97225, USA) ,  Meka Venkata (Biogen, 225 Binney St., Cambridge, MA 02142, USA) ,  Okwuokenye Macaulay (Biogen, 225 Binney St., Cambridge, MA 02142, USA) ,  Hotermans Christophe (Biogen, 225 Binney St., Cambridge, MA 02142, USA) ,  Mendoza Jason P. (Biogen, 225 Binney St., Cambridge, MA 02142, USA) ,  Mann Monica K. (Biogen, 225 Binney St., Cambridge, MA 02142, USA) ,  Meltzer Leslie A. (Biogen, 225 Binney St., Cambridge, MA 02142, USA)
資料名： Multiple Sclerosis and Related Disorders  (Multiple Sclerosis and Related Disorders)
巻： 22  ページ： 27-34  発行年： 2018年 
JST資料番号： W3397A  ISSN： 2211-0348  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： Delaid放出フマル酸ジメチル(DMF)は,natalizにより治療され,治療の変化を必要とする,再発性多発性硬化症(RRMS)患者に対する治療選択肢である可能性がある。しかし,ナットalizからDMFへの患者切り替えにおける好ましい治療転帰の予測因子に関する情報は限られている。臨床診療と配列決定プロトコルは異なる。ここで,著者らは,年化再発率(ARR)と再発リスクを含む臨床結果を提示する。それは,コミュニティ実践設定(STRATEGY)においてナnatuからDMFに切り替えたRRMS患者の第4相遡及的観察研究である。戦略は,単回ポイント医療記録抽出を通して実行した。研究訪問または手順は必要でなかった。主要な包含基準は,年齢≧18歳,RRMS診断(McDonald基準,2010年改訂),DMF開始前のナットズマブ単独療法による連続治療の≧12か月,登録前のDMF≧12か月の開始であった。患者は,現在のDMF使用にかかわらず,登録に適格であった。45USサイトの合計530名の患者が登録され,506名が包含基準を満たし,分析のために修正された評価可能な集団に含まれた。DMF開始時の平均(SD)年齢は47.0(10.9)歳で,MS診断から12.7(7.2)年の平均(SD)であった。ナットaliz処理の平均(SD)期間は3.4(1.9)年であり,nataliz中止からDMF開始(n=502)への平均(SD)洗い出しは101.6(164.0)日であった。DMF開始後12か月の再発の全体的リスクは19.6%であった。全体的に未調整のARRは,12か月後のDMF治療開始後12か月の間に高かったが,nataliz治療開始後12か月と比較して(率比,2.32[95%CI,1.69~3.18]),p<0.0001では低かったが,natalizの開始前と比較して低かった(比率,0.51[95%CI,0.40~0.64];p<0.0001)。DMF治療開始後1年では,再発率は1年後に再発を経験しなかった患者の方が,再発率が高い患者よりも低かった(再発率に対する率比,0.47[95%CI,0.16~1.38];p=0.1664)。nataliz治療中に再発しなかった患者に対する再発率は,90日以上のウォッシュアウト期間(再発率に対する率比,0.49[95%CI,0.26~0.90];p=0.0216)と比較して,≦90日のウォッシュアウト期間で有意に低かった。合計42名(8%)の患者は,研究中にDMF中断に至る≧1の有害事象を報告した;最も一般的に報告されたイベントは胃腸障害(n=21;4%)であった。この多施設遡及的観察研究からの結果は,DMFが通常の臨床診療においてnatalizを中止する患者に対する有効な治療選択肢である可能性を示唆する。ARRは,90日のnataliz中止後にDMFを開始した患者と比較して,90日以内のnataliz中止の間にDMFを開始した患者においてより低かった。ClinicalTrials.gov識別子NCT02159573。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 治療法 ,  *多発性硬化症 ,  プロトコル ,  *再発 ,  コミュニティ ,  *患者 ,  胃腸疾患 ,  免疫抑制薬 ,  脂肪族カルボン酸 ,  オレフィン化合物 ,  不飽和カルボン酸 ,  カルボン酸エステル ,  ジカルボン酸
準シソーラス用語： 有害事象 ,  単独療法 ,  再発率 ,  診療 ,  予測因子 ,  *転帰 ,  *ナタリズマブ , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： フマル酸ジメチル ,  ナタリズマブ ,  再発 ,  スイッチング療法 ,  治療スイッチング ,  ウォッシュアウト期間

分類 (2件)： 神経系疾患の薬物療法  (GN05020Y) ,  免疫療法薬・血液製剤の臨床への応用  (GW22020O)

物質索引 (1件)： フマル酸ジメチル

タイトルに関連する用語 (10件)： ナタリズマブ ,  遅延放出 ,  フマル酸ジメチル ,  再発寛解型多発性硬化症 ,  患者 ,  臨床転帰 ,  施設 ,  観察 ,  研究 ,  戦略