インプラント強制臨床実習と活性モニタリングプログラム米国エトノゲストレル:6年間の経験【Powered by NICT】

Creinin Mitchell D.; Kaunitz Andrew M.; Darney Philip D.; Schwartz Lisa; Hampton Tonja; Gordon Keith; Rekers Hans

文献

J-GLOBAL ID：201802225843001090 整理番号：18A0325393

インプラント強制臨床実習と活性モニタリングプログラム米国エトノゲストレル:6年間の経験【Powered by NICT】

The US etonogestrel implant mandatory clinical training and active monitoring programs: 6-year experience

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資料名：
巻： 95 号： 2 ページ： 205-210 発行年： 2017年
JST資料番号： A0730B ISSN： 0010-7824 資料種別：逐次刊行物 (A)
記事区分：原著論文発行国：オランダ (NLD) 言語：英語 (EN)

目的は自発的活性モニタリング計画(AMP)によるエトノゲストレルインプラント臨床実習プログラムの有効性を監視した。米国ヘルスケアプロバイダはエトノゲストレルインプラント挿入,局在と除去に及ぼすメーカーによる強制的訓練を受けた。訓練後,ヘルスケア提供者は,自発的なAMPの登録米国食品医薬品局(FDA)とメーカーの市販後コミットメントに適合する転帰データを提供することができた。完了し,FAX送信された志願者を,手順及びデバイス関連転帰詳細インプラント挿入と除去後に形成され,挿入,局在化または除去関連イベントを含む。専門家は,四半期転帰データ,Sは,FDAに報告をレビューした。訓練プログラムを完了した42,337健康ケア提供者の中で,4294(10.1%)はAMPに参加すると申し出た。6.4年以上受けた26,198型は除去型(n=5701)よりも挿入(n=20,497)型を含んでいた。ボランティアは挿入(n=197),局所化(n=34),除去(n=357)と「他の」(n=58)に関連する566(2.2%)型646事象を報告した。臨床的に重要な事象はnoninsertion(n=4),血清エトノゲストレル陽性であったがインプラントは見られなかっ(n=1),および可能性のある神経(n=66)または血管(n=5)損傷を含んだ。報告は挿入-,局在化または除去関連入院を含んでいない。八(0.14%)除去の報告は外科用インプラント除去のための紹介を述べた。挿入,局在化またはエトノゲストレルインプラントの除去に関連した事象は,インプラントの使用における必須研修を受けた米国プロバイダ間での稀である。本報告では,必須米国避妊薬訓練プログラムからの結果を提示した。ヘルスケア提供者はエトノゲストレルインプラント挿入,局在と除去についての情報を報告した。データは必須プログラムは結果を改善するかどうかを示さないが,それらは臨床実習プログラムが提供できる有用性と実際の経験を明らかにした。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

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人間機械系 , 応急処置 , 自然災害 , 原子炉の運転・制御 , 鉱山機械

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