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J-GLOBAL ID：201802225868725824   整理番号：18A0474205

経皮的冠動脈インターベンション(ReCre8)を必要とする世代の希望者全員におけるamphilimusシロリムス溶出ステントとゾタロリムス溶出ステントの論理的根拠とデザイン:多施設無作為化臨床試験【Powered by NICT】

Rationale and design of amphilimus sirolimus-eluting stents versus zotarolimus-eluting stents in all-comers requiring percutaneous coronary intervention (ReCre8): A multicenter randomized clinical trial

著者 (14件)： Rozemeijer Rik (Department of Cardiology, University Medical Centre Utrecht, Utrecht, The Netherlands) ,  Stein Mera (Department of Cardiology, University Medical Centre Utrecht, Utrecht, The Netherlands) ,  Stein Mera (Department of Cardiology, Zuyderland Medical Centre Heerlen, The Netherlands) ,  Frambach Peter (Department of Cardiology, National Institute of Cardiac Surgery and Interventional Cardiology, Luxembourg, Luxembourg) ,  Voskuil Michiel (Department of Cardiology, University Medical Centre Utrecht, Utrecht, The Netherlands) ,  Kraaijeveld Adriaan O. (Department of Cardiology, University Medical Centre Utrecht, Utrecht, The Netherlands) ,  Rodriguez-Olivares Ramon (Department of Cardiology, University Medical Centre Utrecht, Utrecht, The Netherlands) ,  Timmers Leo (Department of Cardiology, University Medical Centre Utrecht, Utrecht, The Netherlands) ,  Pereira Bruno (Department of Cardiology, National Institute of Cardiac Surgery and Interventional Cardiology, Luxembourg, Luxembourg) ,  Rittersma Saskia Z. (Department of Cardiology, University Medical Centre Utrecht, Utrecht, The Netherlands) ,  Agostoni Pierfrancesco (Department of Cardiology, University Medical Centre Utrecht, Utrecht, The Netherlands) ,  Agostoni Pierfrancesco (Department of Cardiology, St. Antonius Hospital, Nieuwegein, The Netherlands) ,  Doevendans Pieter A. (Department of Cardiology, University Medical Centre Utrecht, Utrecht, The Netherlands) ,  Stella Pieter R. (Department of Cardiology, University Medical Centre Utrecht, Utrecht, The Netherlands)
資料名： Catheterization and Cardiovascular Interventions  (Catheterization and Cardiovascular Interventions)
巻： 91  号： 3  ページ： 410-416  発行年： 2018年 
JST資料番号： A1304A  ISSN： 1522-1946  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 背景:Amphilimusシロリムス溶出ステント(A SES)は糖尿病患者における有望な結果と薬剤溶出ステントの現在の時代における新規溶出技術である。現在大規模試験は非選択患者での新世代薬剤溶出ステントと比較して,ASESの臨床転帰を評価するために設計されていない。,実世界,all comers設定におけるゾタロリムス溶出ステント(ZES)と比較して,ASESの臨床非劣性を評価するために本試験を設計した。経皮的冠動脈介入を必要とする希望者全員におけるZESと比較して,研究設計:ReCre8はASESの臨床転帰を評価する前向き多施設無作為化臨床試験である。患者はASESまたはZESのいずれかを受けることに無作為に1:1であった。現場ブロックランダム化は糖尿病,およびトロポニン状態により層別化した事前subanalyzesを行うことである。トロポニン陽性患者はトロポニン陰性時に二重抗血小板療法(DAPT)の1カ月,DAPTの12か月を受けている。主要評価項目は1年の追跡調査で標的病変障害である。総計1,532名の患者を少なくとも80%,3.5%の非劣性マージンと0.05のI型誤差ASESの臨床非劣性を実証するために登録した。実世界,all comers集団におけるこれらの新世代DESの臨床的安全性と有効性を調べるためにZESと比較して【結論】ReCre8(NCT02328898)はASESの直接比較を持つ最初の無作為化多施設試験である。Copyright 2018 Wiley Publishing Japan K.K. All Rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： 劣性 ,  安全性 ,  評価基準 ,  トロポニン ,  追跡調査 ,  *溶出 ,  糖尿病 ,  患者 ,  *経皮的冠動脈インターベンション ,  *ランダム化比較試験
準シソーラス用語： 抗血小板療法 ,  転帰 ,  薬剤溶出性ステント ,  *ゾタロリムス溶出ステント ,  *シロリムス溶出ステント , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (3件)： 薬剤溶出ステント ,  糖尿病 ,  安定冠動脈疾患

分類 (1件)： 代謝異常・栄養性疾患の治療  (GD05030F)

タイトルに関連する用語 (9件)： 経皮的冠動脈インターベンション ,  世代 ,  希望 ,  シロリムス溶出ステント ,  ゾタロリムス溶出ステント ,  根拠 ,  デザイン ,  施設 ,  無作為化臨床試験