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J-GLOBAL ID：201802225926417967   整理番号：18A1859508

メトトレキサートは潰瘍性大腸炎における無ステロイド反応または寛解維持においてプラセボより優れていない【JST・京大機械翻訳】

Methotrexate Is Not Superior to Placebo in Maintaining Steroid-Free Response or Remission in Ulcerative Colitis

著者 (36件)： Herfarth Hans (Division of Gastroenterology and Hepatology, University of North Carolina, Chapel Hill, North Carolina) ,  Herfarth Hans (University of North Carolina Multidisciplinary Center for Inflammatory Bowel Diseases, Chapel Hill, North Carolina) ,  Barnes Edward L. (Division of Gastroenterology and Hepatology, University of North Carolina, Chapel Hill, North Carolina) ,  Barnes Edward L. (University of North Carolina Multidisciplinary Center for Inflammatory Bowel Diseases, Chapel Hill, North Carolina) ,  Valentine John F. (Division of Gastroenterology, Hepatology and Nutrition, University of Utah, Salt Lake City, Utah) ,  Hanson John (Atrium Health, Charlotte, North Carolina) ,  Higgins Peter D.R. (Division of Gastroenterology, University of Michigan, Ann Arbor, Michigan) ,  Isaacs Kim L. (Division of Gastroenterology and Hepatology, University of North Carolina, Chapel Hill, North Carolina) ,  Isaacs Kim L. (University of North Carolina Multidisciplinary Center for Inflammatory Bowel Diseases, Chapel Hill, North Carolina) ,  Jackson Susan (Division of Gastroenterology and Hepatology, University of North Carolina, Chapel Hill, North Carolina) ,  Jackson Susan (University of North Carolina Multidisciplinary Center for Inflammatory Bowel Diseases, Chapel Hill, North Carolina) ,  Osterman Mark T. (Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania, Philadelphia, Pennsylvania) ,  Anton Kristen (Division of Gastroenterology and Hepatology, University of North Carolina, Chapel Hill, North Carolina) ,  Anton Kristen (Center for Gastrointestinal Biology and Disease, University of North Carolina, Chapel Hill, North Carolina) ,  Anton Kristen (Geisel School of Medicine at Dartmouth, Hanover, New Hampshire) ,  Ivanova Anastasia (Department of Biostatistics, University of North Carolina, Chapel Hill, North Carolina) ,  Long Millie D. (Division of Gastroenterology and Hepatology, University of North Carolina, Chapel Hill, North Carolina) ,  Long Millie D. (University of North Carolina Multidisciplinary Center for Inflammatory Bowel Diseases, Chapel Hill, North Carolina) ,  Martin Christopher (Center for Gastrointestinal Biology and Disease, University of North Carolina, Chapel Hill, North Carolina) ,  Sandler Robert S. (Division of Gastroenterology and Hepatology, University of North Carolina, Chapel Hill, North Carolina) ,  Sandler Robert S. (Center for Gastrointestinal Biology and Disease, University of North Carolina, Chapel Hill, North Carolina) ,  Abraham Bincy (Division of Gastroenterology and Hepatology, Houston Methodist-Weill Cornell, Houston, Texas) ,  Cross Raymond K. (Division of Gastroenterology and Hepatology, University of Maryland School of Medicine, Baltimore, Maryland) ,  Dryden Gerald (Division of Gastroenterology, Hepatology and Nutrition, University of Louisville, Louisville, Kentucky) ,  Fischer Monika (Division of Gastroenterology and Hepatology, Indiana University, Indianapolis, Indiana) ,  Harlan William (Asheville Gastroenterology Associates, Asheville, North Carolina) ,  Levy Campbell (Section of Gastroenterology and Hepatology, Dartmouth-Hitchcock Medical Center, Lebanon, New Hampshire) ,  McCabe Robert (Minnesota Gastroenterology, Plymouth, Minnesota) ,  Polyak Steven (Division of Gastroenterology, Hepatology and Nutrition, University of Iowa, Iowa City, Iowa) ,  Saha Sumona (Division of Gastroenterology and Hepatology, University of Wisconsin, Madison, Wisconsin) ,  Williams Emmanuelle (Division of Gastroenterology and Hepatology, Penn State Milton S. Hershey Medical Center, Hershey, Pennsylvania) ,  Yajnik Vijay (Division of Gastroenterology, Massachusetts General Hospital and Harvard Medical School, Boston, Massachusetts) ,  Serrano Jose (Division of Digestive Diseases and Nutrition, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, National Institutes of Health, Bethesda, Maryland) ,  Sands Bruce E. (Dr Henry D. Janowitz Division of Gastroenterology, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, New York, New York) ,  Lewis James D. (Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania, Philadelphia, Pennsylvania) ,  Lewis James D. (Center for Clinical Epidemiology and Biostatistics, Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania, Philadelphia, Pennsylvania)
資料名： Gastroenterology  (Gastroenterology)
巻： 155  号： 4  ページ： 1098-1108.e9  発行年： 2018年 
JST資料番号： H0767A  ISSN： 0016-5085  CODEN： GASTAB  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 非経口メトトレキサートは潰よう性大腸炎(UC)患者において臨床的寛解を誘導するが,粘膜炎症の内視鏡的改善は誘導しない。メトトレキサートおよびステロイドによる誘導療法後のUC患者におけるステロイドフリー反応または寛解の維持における非経口メトトレキサートの有効性を評価するために,無作為化プラセボ対照試験を実施した。著者らは,以前の従来または生物学的治療にもかかわらず,2012年2月から2016年5月までの活動性UC患者179名(内視鏡スコア≧2で6~12のMayoスコア≧2)の48週試験を行った。本研究は,16週間のオープンラベルメトトレキサート誘導期間,続いて32週間の二重盲検,プラセボ対照維持期間を含んだ。患者は,皮下メトトレキサート(25mg/週)と12週間のステロイドテーパーを与えられた。16週目に,ステロイドを含まない反応者を,連続したメトトレキサート(25mg/週,n=44)またはプラセボ(n=40)を48週まで投与した群にランダムに割り当てた。再発のない患者の割合を分析することにより,治療の有効性を比較し,ステロイドまたは他の薬物を使用せずに48週目に寛解状態にあり,疾患活動を制御した。91名の患者(51%)が16週目に反応を達成し,84名の患者が維持期間研究に含まれた。この期間中,プラセボ群の患者の60%(24/40)とメトトレキサート群の66%(29/44)はUCの再発を有した(P=75)。48週目に,プラセボ群(12/40)における患者の30%とメトトレキサート群(12/44)における患者の27%は,追加の治療を必要とせずにステロイドを含まない臨床的寛解であった(P=.86)。メトトレキサートに対する新しい安全性シグナルは検出されなかった。非経口メトトレキサート(25mg/週)は,誘導療法中にステロイドを含まない反応を達成した患者におけるUCの再発防止においてプラセボよりも優れていなかった。ClinicalTrials.gov,Number;NCT01393405。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *偽薬 ,  *ステロイド ,  安全性 ,  *潰瘍性大腸炎 ,  二重盲検法 ,  治療法 ,  内視鏡 ,  免疫抑制薬 ,  患者 ,  *寛解 ,  アミノ酸 ,  脂肪族アミン ,  窒素複素環化合物 ,  芳香族アミン ,  芳香族カルボン酸 ,  酵素阻害剤 ,  脂肪族カルボン酸 ,  カルボアミド ,  アミノカルボン酸 ,  第三アミン
準シソーラス用語： 炎症性腸疾患 ,  再発予防 ,  スコア ,  緩解維持療法 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： 活動性潰瘍性大腸炎 ,  IBD療法 ,  免疫抑制剤 ,  炎症性腸疾患

分類 (1件)： 消化器疾患の薬物療法  (GH05020G)

物質索引 (1件)： メトトレキサート

タイトルに関連する用語 (5件)： メトトレキサート ,  潰瘍性大腸炎 ,  ステロイド ,  寛解維持 ,  プラセボ