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J-GLOBAL ID：201802226341975032   整理番号：18A0285415

水不溶性薬物を処理するためのツインスクリュー押出湿式造粒法の設計(QbD)による品質【Powered by NICT】

A quality by design (QbD) twin-Screw extrusion wet granulation approach for processing water insoluble drugs

著者 (6件)： Maniruzzaman Mohammed (Faculty of Engineering and Science, School of Science, University of Greenwich, Chatham Maritime, Chatham, Kent, ME4 4TB, UK) ,  Ross Steven A. (Faculty of Engineering and Science, School of Science, University of Greenwich, Chatham Maritime, Chatham, Kent, ME4 4TB, UK) ,  Dey Tumpa (Faculty of Engineering and Science, School of Science, University of Greenwich, Chatham Maritime, Chatham, Kent, ME4 4TB, UK) ,  Nair Arun (Fuji Chemical Industry Co., Ltd., 12F, The Front Tower Shiba Koen, 2-6-3 Shibakoen, Minato-Ward, Tokyo, 105-0011, Japan) ,  Snowden Martin J. (Faculty of Engineering and Science, School of Science, University of Greenwich, Chatham Maritime, Chatham, Kent, ME4 4TB, UK) ,  Douroumis Dennis (Faculty of Engineering and Science, School of Science, University of Greenwich, Chatham Maritime, Chatham, Kent, ME4 4TB, UK)
資料名： International Journal of Pharmaceutics  (International Journal of Pharmaceutics)
巻： 526  号： 1-2  ページ： 496-505  発行年： 2017年 
JST資料番号： A0285B  ISSN： 0378-5173  CODEN： IJPHD  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 本研究では,「設計による品質(QbD)手法は,増大した溶解速度とイブプロフェン(IBU)顆粒の製造のための二軸湿式押出し造粒プロセスにおける処方パラメータの影響を同定するために使用した。実験(DoE)の一部実施要因設計は,薬物溶解速度,平均粒径と比表面積(従属変数)に及ぼす固体(L/S)比(独立変数)に賦形剤組成,結合材量と液体の影響を調べた。造粒液体としてエタノールで処理した無機/ポリマ混合物における結合材料の粒内添加は種々の粒径で顆粒の形成を促進した。DoE回帰分析はすべての剤形化パラメータが,従属変数に有意に影響することを示した。増強された溶解速度は多孔質無機ネットワーク中のIBU粒子サイズ減少と吸着だけでなく,生成した粒子の高い比表面積に起因した。動的蒸気収着は小さな粒径分布と高い比表面積を有するか粒の増加した水吸収を示した。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： 剤形 ,  *造粒 ,  結合材料 ,  溶解速度 ,  顆粒 ,  比表面積 ,  粒度 ,  粒度分布 ,  賦形剤 ,  *品質 ,  回帰分析 ,  粒径 ,  収着 ,  脂肪族アルコール
準シソーラス用語： *難溶性薬物 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： 湿式造粒 ,  DoE ,  QbD ,  溶解速度 ,  比表面積 ,  水収着

分類 (2件)： 固形製剤  (GY02030V) ,  生物薬剤学(基礎)  (GY01021U)

物質索引 (1件)： エタノール

タイトルに関連する用語 (6件)： 水 ,  不溶性薬物 ,  スクリュー ,  押出 ,  湿式造粒法 ,  設計