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J-GLOBAL ID：201802226751907820   整理番号：18A0155022

安定狭心症(ORBITA)における経皮的冠動脈インターベンション:二重盲検無作為化対照試験【Powered by NICT】

Percutaneous coronary intervention in stable angina (ORBITA): a double-blind, randomised controlled trial

著者 (39件)： Al-Lamee Rasha (Imperial College London, London, UK) ,  Al-Lamee Rasha (Imperial College Healthcare NHS Trust, London, UK) ,  Thompson David (Imperial College London, London, UK) ,  Thompson David (Imperial College Healthcare NHS Trust, London, UK) ,  Dehbi Hakim-Moulay (Cancer Research UK & UCL Cancer Trials Centre, University College London, London, UK) ,  Sen Sayan (Imperial College London, London, UK) ,  Sen Sayan (Imperial College Healthcare NHS Trust, London, UK) ,  Tang Kare (Essex Cardiothoracic Centre, Basildon, UK) ,  Davies John (Essex Cardiothoracic Centre, Basildon, UK) ,  Keeble Thomas (Essex Cardiothoracic Centre, Basildon, UK) ,  Mielewczik Michael (Imperial College London, London, UK) ,  Kaprielian Raffi (Imperial College Healthcare NHS Trust, London, UK) ,  Malik Iqbal S (Imperial College Healthcare NHS Trust, London, UK) ,  Nijjer Sukhjinder S (Imperial College Healthcare NHS Trust, London, UK) ,  Petraco Ricardo (Imperial College London, London, UK) ,  Petraco Ricardo (Imperial College Healthcare NHS Trust, London, UK) ,  Cook Christopher (Imperial College London, London, UK) ,  Cook Christopher (Imperial College Healthcare NHS Trust, London, UK) ,  Ahmad Yousif (Imperial College London, London, UK) ,  Ahmad Yousif (Imperial College Healthcare NHS Trust, London, UK) ,  Howard James (Imperial College London, London, UK) ,  Howard James (Imperial College Healthcare NHS Trust, London, UK) ,  Baker Christopher (Imperial College Healthcare NHS Trust, London, UK) ,  Sharp Andrew (Royal Devon and Exeter NHS Trust, Exeter, UK) ,  Gerber Robert (East Sussex Healthcare NHS Trust, Hastings, UK) ,  Talwar Suneel (Royal Bournemouth and Christchurch NHS Trust, Bournemouth, UK) ,  Assomull Ravi (Imperial College Healthcare NHS Trust, London, UK) ,  Mayet Jamil (Imperial College London, London, UK) ,  Mayet Jamil (Imperial College Healthcare NHS Trust, London, UK) ,  Wensel Roland (Imperial College London, London, UK) ,  Collier David (William Harvey Research Institute, Queen Mary University of London, London, UK) ,  Shun-Shin Matthew (Imperial College London, London, UK) ,  Shun-Shin Matthew (Imperial College Healthcare NHS Trust, London, UK) ,  Thom Simon A (Imperial College London, London, UK) ,  Thom Simon A (Imperial College Healthcare NHS Trust, London, UK) ,  Davies Justin E (Imperial College London, London, UK) ,  Davies Justin E (Imperial College Healthcare NHS Trust, London, UK) ,  Francis Darrel P (Imperial College London, London, UK) ,  Francis Darrel P (Imperial College Healthcare NHS Trust, London, UK)
資料名： Lancet  (Lancet)
巻： 391  号： 10115  ページ： 31-40  発行年： 2018年 
JST資料番号： B0673A  ISSN： 0140-6736  CODEN： LANCA  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 症候性除去は安定狭心症における経皮的冠動脈インターベンション(PCI)の第一目標であると一般的に臨床的に観察された。しかし,その有効性を示すために盲検,プラセボ対照無作為化試験からの証拠ではない。ORBITAはPCIの盲検,多施設無作為化試験と英国の五か所で行われた狭心症の軽減のためのプラセボ手順である。重症(≧70%)単血管狭窄患者を登録した。登録後,患者は投薬最適化の6週間受けた。患者は,心肺運動負荷試験,症状アンケートおよびドブタミンストレス心エコー前ランダム化評価を有していた。患者は自動化オンラインランダム化ツールの使用によるPCIまたはプラセボ処置を行うに無作為に割り当てられた1:1であった。6週間の経過観察の後,ランダム化前評価は最終評価で繰り返された。一次エンドポイントは群間で運動時間増分における差はなかった。全ての分析は,intention-to-treatの原理に基づき,本試験の患者集団は,ランダム化を受けた全ての参加者を含んでいた。ClinicalTrials.gov,数NCT02062593と関係づけた。ORBITAは虚血性症状の230名の患者を登録した。投薬最適化段階後,2014年1月6日,2017年8月11日間,200名の患者をランダム化を受け,PCIと95はプラセボ手順を帰属帰属105例であった。病変は平均面積狭窄844%(SD 102),冠血流予備量比069(016),076(022)の瞬間的な波の無い比を有していた。は群間で運動時間増分の主要評価項目に有意差はなかった(PCI プラセボ166S,95%信頼区間89~420,p<0200)。死亡ではなかった。重篤な有害事象はプラセボ群における四の圧ワイヤ関連合併症,PCIを必要とし,五主要出血イベント,PCI群では二とプラセボ群で三であった。内科的に治療した狭心症と重篤な冠狭窄患者では,PCIはプラセボ手順の影響よりも運動時間を増加させなかった。侵襲的手順の有効性をプラセボ対照で評価できる,薬物療法のための標準として。NIHR Imperial生物医学研究センター,基礎循環器健康,Imperial College医療慈善,Philips火山NIHR Barts生物医学研究センター。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： 狭窄症 ,  最適化 ,  *経皮的冠動脈インターベンション ,  投与 ,  アンケート ,  循環系 ,  虚血 ,  *二重盲検法 ,  患者 ,  *ランダム化比較試験 ,  偽薬 ,  自動化 ,  評価基準 ,  薬物療法 ,  出血

分類 (1件)： 循環系疾患の治療一般  (GJ05010B)

タイトルに関連する用語 (4件)： 安定狭心症 ,  経皮的冠動脈インターベンション ,  二重盲検 ,  無作為化対照試験