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J-GLOBAL ID:201802227842047514   整理番号:18A0042151

ALT正確度制御品の安定性研究と調査結果の分析【JST・京大機械翻訳】

Stability of alanine aminotransferase trueness control samples
著者 (7件):
資料名:
巻: 32  号:ページ: 713-717  発行年: 2017年 
JST資料番号: C3390A  ISSN: 1673-8640  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: 中国 (CHN)  言語: 中国語 (ZH)
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目的:アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)の正確度検証計画の調査により、上海地区のALT正確度検証の全体状況及び安定剤ベタインの正確度制御品における運用状況を把握し、それによって正確度検証計画案を最適化する。方法:遠心分離処理により、4つの正確度制御品を得て、ALT-A、ALT-B、ALT-C、ALT-Dで表し、冷鎖輸送により臨床実験室に放出し、その中でALT-BとALT-Dは安定剤ベタインを添加した。正確度制御品を3日間連続的に検出した。同時に、国際臨床化学と検査医学連合会(IFCC)の一級参考方法を正確度制御品の評価に用い、目標値を得た。単一の実験室における正確度の平均値と目標値の相対偏差を計算し、≦6%を許容偏移判断基準とする。同期法を用いて、ALT正確度制御品-20 °C 3 d安定性実験を行い、すべての実験室の4つの正確度制御品に対して、連続3dの検査結果をそれぞれ安定性分析を行った。【結果】ALTの正確度制御のための20°Cの3日間の安定性試験の結果は,ベタインを添加したALT-BとALT-Dの安定性(3日目の酵素活性は初期値の99.1%と100.0%)であることを示した。ベタインを添加しないALT-AとALT-Cはいずれも安定ではなく(3日目の酵素活性は初期値の96.7%、94.9%)、各臨床実験室のALT正確度制御品の安定性は上述の変化と同じであり、74の臨床実験室の相対的な偏移結果は示した。ALT-AとALT-Cは,それぞれ,17(23.0%)と25(33.8%)だけが許容範囲内にあり,一方,ALT-BとALT-Dは,49人の患者(66.2%)において,許容範囲内で,41人の患者のうちの41人の患者において,有意差を示した。ALT-BとALT-Dは,それぞれ,27(65.8%)と26(63.4%)で,許容範囲内にあった。33の二次病院において。ALT-BとALT-Dは,それぞれ,22(66.7%)と23(69.7%)の許容範囲にあり,ALT-BとALT-Dの2つの正確度制御装置は,44人の患者(59.5%)において,許容された範囲で臨床的に研究された。三級病院は25(61.0%)で,二次病院は19(57.6%)であった。結論:調査した三級病院と二級病院の臨床実験室の偏移一致率には明らかな差異が見られなかった。安定剤を添加しない正確度の制御品の安定性は正確度検証の要求を満たすことができないが、安定剤ベタインを添加した制御品は正確度制御品の需要をよく満たすことができる。Data from Wanfang. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】
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分類 (2件):
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代謝異常・栄養性疾患の治療  ,  肝臓 
物質索引 (1件):
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