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J-GLOBAL ID:201802227866028688   整理番号:18A1382497

小児における肺炎球菌共役ワクチンに関連する安全シグナルのレジスタベース生態学的評価【JST・京大機械翻訳】

Register-based Ecologic Evaluation of Safety Signals Related to Pneumococcal Conjugate Vaccine in Children
著者 (5件):
資料名:
巻: 13  号:ページ: 107-112  発行年: 2018年 
JST資料番号: W3584A  ISSN: 1574-8863  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: 不明 (ARE)  言語: 英語 (EN)
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背景:Pneumococcus Conjugate Vaccine(PCV)の臨床試験において,いくつかの有害事象がPCVワクチン接種においてより頻繁に報告されている。10価PCV(PCV10)は,2010年9月にフィンランドの国家Vaccination Program(NVP)に導入された。【目的】PCV後の報告された有害事象をさらに調査するために,生態学的レジスターに基づく研究を行った。【方法】本研究は,フィンランドの全国的に,人口に基づく登録から得られたデータを含んだ。発熱発作,呼吸困難,じん麻疹,喘息および川崎病の最初の診断は,退院レジスタから得られた結果として含まれた。3か月から10歳までの小児年齢に対する2000~2014年のフィンランドの人口登録からのデータを,年間発生率を推定するために使用した。結果の発生率比は,2010~2014年の間にPCV10に適格な子供の標的コホートとNVP導入前の参照コホート(2004~2008)の間で計算された。【結果】PCV10導入後の有害事象の発生率の増加は,じん麻疹を除いて見られなかった(発生率2.48対1.60/1000PYRs;発生率比,1.54;95%CI1.42-1.67)。この増加はワクチン接種後時代の非接種高齢群でも見られた。PCV10導入後のじん麻疹の高い発生率は,付随する行政変化のため,退院レジスタにおける一般的な医学専門性においてなされた診断の包含によるものであった。結論:結果は,以前に報告された有害事象に関連する公衆衛生の懸念を支持しない。データの更なる評価の後に制御された,健康管理行政とコード化されたバイアスの同時変化。このレジスタに基づく手法を,信号検出後の信号検証過程で実行可能な実世界データを用いて考察した。Copyright 2018 Bentham Science Publishers All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】
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分類 (2件):
分類
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感染症・寄生虫症一般  ,  免疫療法薬・血液製剤の臨床への応用 

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