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J-GLOBAL ID:201802227934290569   整理番号:18A0750775

股関節および膝関節形成術後の術後疼痛管理試験におけるバイアスおよびサンプルサイズの進化【JST・京大機械翻訳】

Evolution of bias and sample size in postoperative pain management trials after hip and knee arthroplasty
著者 (3件):
資料名:
巻: 62  号:ページ: 666-676  発行年: 2018年 
JST資料番号: E0550B  ISSN: 0001-5172  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: アメリカ合衆国 (USA)  言語: 英語 (EN)
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背景:バイアス(系統的誤差)と小さい試行サンプルサイズ(ランダム誤差)は,ランダム化制御試験(RCT)において不正確で過大な治療効果を誘発する可能性がある。これを避けるために,SPIRIT-およびCONSORT-ガイドライン,およびCochrane Collaborationバイアス勧告を開発した。著者らは,術後疼痛試験における時間にわたるバイアスのリスクと試行サンプルサイズの発達を調査した。【方法】本研究は,人工股関節置換術(THA)または人工膝関節置換術(TKA)後の疼痛管理に関する2つの系統的レビューからのデータに基づいた。コンパレータ対照群による鎮痛介入のRCTを含めた。一次結果は,時間にわたるバイアスと試行サンプルサイズの開発のリスクであった。Cochraneの7つのバイアス領域(0=低;1=不明確,2=高)に基づいて,0から14までの範囲の累積バイアススコアを計算した。開発は,運転と管理チャートで評価した。さらに,1990~1999年と2010~2016年の間に公表された試験からのデータを比較した。結果:1989年と2016年の間に発表された171の試験を含めた。全体として,バイアスの要約されたリスクは,主により良いランダム化と配分隠蔽のために減少した。目視検査は2007年頃に開始した進行中の改善を示唆した。試験サンプルサイズは有意に変化しなかった。1990~1999年と2010~2016年の間に公表された試験に対して,適切な報告はランダムシーケンス発生に対して36%から75%に増加し,割当隠蔽に対して9%から38%,参加者/職員のブラインドに対して27%から52%に増加した。【結論】THAとTKAの後の術後疼痛管理に関するRCTのためのバイアスのリスクは,2007年から2016年まで減少した。主により良いランダム化と配置隠蔽による。欠陥は残る。したがって,検証されたガイドラインに従った報告は不可欠である。サンプルサイズは有意に変化しなかった。Copyright 2018 Wiley Publishing Japan K.K. All Rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】
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分類 (1件):
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運動器系疾患の外科療法 

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