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J-GLOBAL ID：201802228148546557   整理番号：18A2186526

ワクチン安全管理:海外の経験【JST・京大機械翻訳】

Vaccine safety management:foreign experience

著者 (3件)： Cai Haodong (100015,首都医科大学附属北京地壇医院) ,  Wang Yuqin (100053,首都医科大学宣武医院薬剤科) ,  Li Yuzhen (100044,北京大学人民医院薬剤科)
資料名： Yaowu Buliang Fanying Zazhi  (Yaowu Buliang Fanying Zazhi)
巻： 20  号： 4  ページ： 296-301  発行年： 2018年 
JST資料番号： C3036A  ISSN： 1008-5734  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： ワクチン予防接種は人類の歴史上最も成功した公共衛生事業の一つである。いかなる薬品と同様、ワクチンは絶対安全である。ワクチンが疾病の発病率を予防でき、有効なコントロールを予防した後、健康な人体に接種するワクチンの安全性はますます注目されている。アメリカはワクチン安全管理の最も早い国家であり、重大なワクチンの安全性事件を経験した後、ワクチンの安全管理は次第に発展している。アメリカのワクチンの安全監視機構は主に食品医薬品管理局(FDA)、疾病予防と制御センター(CDC)、国立衛生研究院(NIH)及び衛生資源とサービス管理局(HRSA)などの4つの連邦政府機関を含む。FDAは主にワクチンの上市前登録審査及びワクチン生産企業の監督検査を担当し、CDCは主に制定免疫計画、ワクチンの不良反応の監視及び政府無料ワクチンプロジェクトの管理を担当し、NIHは主にワクチンの研究開発を担当する。HRSAは主にワクチンの意外傷害の賠償仕事を担当する。また、ヨーロッパ薬品管理局はワクチン許可証の有効期限の限定とワクチン品質の管理経験、カナダ、イギリス、オーストラリアとニュージーランドのワクチンの「冷鎖」管理、ワクチン有害事象のモニタリングなどのワクチンの安全管理の経験を参考し、中国の参考となる。Data from Wanfang. Translated by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： オーストラリア連邦 ,  *安全管理 ,  品質 ,  *ワクチン ,  ニュージーランド ,  *管理 ,  *安全性 ,  予防接種 ,  カナダ ,  許認可 ,  ヒト ,  英国 ,  食品 ,  衛生
準シソーラス用語： 健康 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： Vaccines ,  Safety ,  Public health administration ,  Adverse Drug Reaction Reporting Systems ,  United States

分類 (1件)： 免疫療法薬・血液製剤の臨床への応用  (GW22020O)

タイトルに関連する用語 (3件)： ワクチン ,  安全管理 ,  経験