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J-GLOBAL ID：201802228464699866   整理番号：18A0532640

ハイリスク子宮内膜癌(PORTEC 3)を有する女性に対するアジュバント化学放射線療法対放射線単独療法:国際的な,非盲検,多施設,無作為化,第3相試験の最終結果【Powered by NICT】

Adjuvant chemoradiotherapy versus radiotherapy alone for women with high-risk endometrial cancer (PORTEC-3): final results of an international, open-label, multicentre, randomised, phase 3 trial

著者 (33件)： de Boer Stephanie M (Department of Radiation Oncology, Leiden University Medical Center, Leiden, Netherlands) ,  Powell Melanie E (Department of Clinical Oncology, Barts Health NHS Trust, London, UK) ,  Mileshkin Linda (Division of Cancer Medicine, Peter MacCallum Cancer Centre, Melbourne, VIC, Australia) ,  Mileshkin Linda (Division of Radiation Oncology, Peter MacCallum Cancer Centre, Melbourne, VIC, Australia) ,  Katsaros Dionyssios (Department of Surgical Sciences, Gynecologic Oncology, Citta della Salute and S Anna Hospital, University of Turin, Turin, Italy) ,  Bessette Paul (CCTG, Department of Obstetrics and Gynaecology, University of Sherbrooke, Sherbrooke, QC, Canada) ,  Haie-Meder Christine (Department of Radiotherapy, Institut Gustave Roussy, Villejuif, France) ,  Ottevanger Petronella B (Department of Medical Oncology, Radboudumc, Nijmegen, Netherlands) ,  Ledermann Jonathan A (Cancer Research UK, London, UK) ,  Ledermann Jonathan A (UCL Cancer Trials Centre, UCL Cancer Institute, London, UK) ,  Khaw Pearly (Division of Radiation Oncology, Peter MacCallum Cancer Centre, Melbourne, VIC, Australia) ,  Colombo Alessandro (Division of Radiation Oncology, ASST-Lecco, Ospedale AManzoni, Lecco, Italy) ,  Fyles Anthony (CCTG, Radiation Medicine Program, Princess Margaret Cancer Centre, Toronto, ON, Canada) ,  Baron Marie-Helene (Department of Radiotherapy, Centre Hospitalier Regional Universitaire de Besancon, Besancon, France) ,  Juergenliemk-Schulz Ina M (Department of Radiation Oncology, University Medical Center Utrecht, Netherlands) ,  Kitchener Henry C (Institute of Cancer Sciences, University of Manchester, Manchester, UK) ,  Nijman Hans W (Department of Gynaecologic Oncology, University Medical Center Groningen, University of Groningen, Groningen, Netherlands) ,  Wilson Godfrey (Department of Pathology, Central Manchester Hospitals NHS Foundation Trust, Manchester Royal Infirmary, Manchester, UK) ,  Brooks Susan (Department of Radiation Oncology, Auckland City Hospital, Auckland, New Zealand) ,  Carinelli Silvestro (Division of Pathology and Laboratory Medicine, European Institute of Pathology, Milan, Italy) ,  Provencher Diane (Department of Gynaecologic Oncology, HOpital Notre-Dame de Montreal, Montreal, QC, Canada) ,  Hanzen Chantal (Department of Radiation Oncology, Centre Henri Becquerel, Rouen, France) ,  Lutgens Ludy C H W (Department of Radiation Oncology (MAASTRO), GROW School for Oncology and Developmental Biology, Maastricht University Medical Centre, Maastricht, Netherlands) ,  Smit Vincent T H B M (Department of Pathology, Leiden University Medical Center, Leiden, Netherlands) ,  Singh Naveena (Department of Cellular Pathology, Barts Health NHS Trust, London, UK) ,  Do Viet (Radiation Oncology Network, CPMCC Westmead, Westmead, NSW, Australia) ,  D’Amico Romerai (Division of Radiation Oncology, ASST-Lecco, Ospedale AManzoni, Lecco, Italy) ,  Nout Remi A (Department of Radiation Oncology, Leiden University Medical Center, Leiden, Netherlands) ,  Feeney Amanda (Cancer Research UK, London, UK) ,  Feeney Amanda (UCL Cancer Trials Centre, UCL Cancer Institute, London, UK) ,  Verhoeven-Adema Karen W (Comprehensive Cancer Center Netherlands, Leiden, Netherlands) ,  Putter Hein (Department of Medical Statistics, Leiden University Medical Center, Leiden, Netherlands) ,  Creutzberg Carien L (Department of Radiation Oncology, Leiden University Medical Center, Leiden, Netherlands)
資料名： Lancet Oncology  (Lancet Oncology)
巻： 19  号： 3  ページ： 295-309  発行年： 2018年 
JST資料番号： W1266A  ISSN： 1470-2045  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 子宮内膜癌の女性は一般的に良好な予後を有しているが,ハイリスク疾患の特徴を有するものは再発のリスクが増加している。PORTEC3試験は高リスク子宮内膜癌の女性に対する放射線治療(化学放射線療法)対骨盤放射線単独療法中および後のアジュバンド化学療法の利点を調べるために行なった。PORTEC3であった非盲検,国際的,無作為,婦人科癌グループ間における協力六の臨床試験の103中心を含む相3試験。適格女性はしょう液性または淡明細胞組織学によるIIIへのFIGO2009ステージI,深い筋層浸潤またはリンパ血管浸潤(または両方)と類内膜型グレード3,類内膜型ステージIIあるいはIII,ステージIの高リスク子宮内膜癌であった。女性は無作為に割り当て(1:1)参加中心,リンパ節郭清,癌のステージ,組織型の成層を持つバイアスコイン最小化法を用いた放射線単独療法(486Gy週当たり5日に18Gy)または放射線療法と化学療法(放射線療法中に与えられたシスプラチン50mg~2の二サイクル,続いてカルボプラチンの四サイクルから成るAUC5とパクリタキセル175mg~2)を投与した。複合主要エンドポイントは全生存と無事故生存であった。処理し,層別因子に対して調整された意図による最終分析のためにKaplan-Meier法,ログランク検定,及びCox回帰分析を使用した。2013年12月20日を閉じ,完全な増加を達成した;追跡調査が進行中である。PORTEC3はISRCTN,数ISRCTN14387080,ClinicalTrials.govに登録された。gov,数NCT00411138.686女性は2006年11月23日間登録し,2013年12月20日.660適格患者は,最終分析,そのうちの330は,化学放射線療法に割り当てられた群を含み,330人は放射線療法に割り当てた。追跡期間中央値は602か月であった(IQR 481 731)。5年全生存率は818%(95% CI 775 862)であった化学放射線療法対767%(721 816)と放射線療法(補正ハザード比[HR]076 95%CI054 106;P=011);5年治療奏功維持生存率は755%(95% CI 703 799)対686%であった(631 734; HR 071, 95% CI 053 095; p=0022)。治療中にグレード3以上の有害事象は,化学放射線療法対41(12%)放射線療法を受けた(p<00001)330人の患者を受けた330例のうち198例(60%)で発生した。ニューロパシー(グレード2以上)は,放射線療法後よりも化学放射線療法後にしばしば有意に持続した(3年で20[8%]女性対1[1%];P<00001)。ほとんど死亡した子宮内膜癌に起因し四人の患者(各群二)における,死の原因は不明であった。放射線治療群で1人の死亡は疾患進行または後期治療合併症による三人の死亡(化学放射線療法群は二例,放射線療法群の1)した併発疾患または後期治療関連毒性のいずれかによるものであった。高リスク子宮内膜癌のための放射線療法の間と後に与えられたアジュバンド化学療法は,5年全生存率を改善しなかったが,治療奏功維持生存率を増加させた。高リスク子宮内膜癌の女性は,この併用処理約counselled個々にすべきである。長期生存を評価するために必要である継続的フォローアップ。オランダ癌協会,癌研究イギリス,国立保健医療研究評議会のプロジェクトGrantと癌オーストラリア,L’Agenzia Italiana del Farmaco,カナダ癌協会研究所。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： 薬物療法 ,  *放射線療法 ,  追跡調査 ,  *女性 ,  毒性 ,  患者 ,  *放射線 ,  *第三相試験 ,  回帰分析 ,  生存率 ,  *子宮内膜癌 ,  リンパ節郭清 ,  *放射線化学療法 ,  白金錯体 ,  抗腫瘍薬 ,  アンミン錯体 ,  クロロ錯体
準シソーラス用語： シスプラチン ,  カルボプラチン , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (1件)： 腫ようの治療一般  (GE03031L)

タイトルに関連する用語 (9件)： ハイリスク ,  子宮内膜癌 ,  女性 ,  アジュバント化学放射線療法 ,  放射線 ,  単独療法 ,  盲 ,  施設 ,  第3相試験