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J-GLOBAL ID：201802229809373286   整理番号：18A1011183

日本における倫理審査委員会制度改革の動向 研究倫理指針から臨床研究法へ

The Reform of Japanese Research Ethics Committees 2008-2017

著者 (1件)： 田代志門 (国立がん研究センター社会と健康研究センター生命倫理・医事法研究部)
資料名： 医療と社会  (Journal of Health Care and Society)
巻： 28  号： 1  ページ： 79-91(J-STAGE)  発行年： 2018年 
JST資料番号： L3876A  ISSN： 0916-9202  資料種別： 逐次刊行物 (A)
発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： 本稿は,ここ10年の間に進められてきた国内の制度改革の過程を...

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著者キーワード (10件)： 倫理審査委員会 ,  多施設共同研究 ,  一括した審査 ,  臨床研究法 ,  ディオバン事件 ,  Research ethics committee ,  Cooperative research ,  Single IRB ,  Clinical Research Act ,  Valsartan-related misconduct

引用文献 (19件)：

• Bierer BE, Barnes M, Lynch HF(2017)“Revised ‘Common Rule’ Shapes Protections for Research Participants,” Health Affairs. 36(5):784-788.
• Hara A, Sato D, Sahara Y(2014)“New Governmental Regulatory System for Stem Cell-Based Therapies in Japan,” Therapeutic Innovation & Regulatory Science, 48(6):681-688.
• Menikoff J, Kaneshiro J, Pritchard I(2017)“The Common Rule, Updated,” The New England Journal of Medicine, 376:613-615.
• Tashiro S(2010)“Unintended Consequences of‘ Soft’ Regulations: The Social Control of Human Biomedical Research in Japan,” International Journal of Japanese Sociology, 19:4-17.
• 一家綱邦(2017)「再生医療安全性確保法に関する考察」甲斐克則編『医事法講座第8巻 再生医療と医事法』63-96, 信山社

タイトルに関連する用語 (7件)： 日本 ,  倫理審査委員会 ,  制度改革 ,  動向 ,  研究 ,  倫理指針 ,  臨床