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J-GLOBAL ID:201802230005263315   整理番号:18A1799311

一次参照測定法(ID-LCMS)に対するトレーサビリティ 病院血糖モニタリングシステムの臨床精度と安全性の検証におけるキーステップ【JST・京大機械翻訳】

Traceability to a primary reference measurement procedure (ID-LCMS); A key step in validating the clinical accuracy and safety of hospital blood glucose monitoring systems
著者 (8件):
資料名:
巻: 486  ページ: 275-281  発行年: 2018年 
JST資料番号: H0758A  ISSN: 0009-8981  CODEN: CCATAR  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: オランダ (NLD)  言語: 英語 (EN)
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血糖監視システム(BGM)の精度の評価における重要なステップは,高次の決定的参照法に整列したコンパレータ法を用いている。同位体希釈液体クロマトグラフィー質量分析(ID-LCMS)法へのトレーサビリティを達成した。著者らは,ID-LCMSを用いて,中国で使用された2つの病院BGMの精度と特異性を評価した。ID-LCMSを用いて,NIST標準参照物質と臨床試料を用いた実験室血漿ヘキソキナーゼ参照法のキャリブレーションアラインメントを検証した。ID-LCMS配列ヘキソキナーゼ法を用いて,入院患者における2つのBGMの臨床精度を評価した。システム精度を中国のコンセンサスガイドラインを用いて評価した。また,BGMの精度は,重篤な患者の血液中に存在することが知られている干渉因子により評価された。実験室血漿ヘキソキナーゼ参照法は,ID-LCMSと密接に較正することが示された。2つのBGMはこの参照法と良好な相関を示した。1つのBGMだけが中国のガイドラインを満たした。干渉因子はこのBGMに影響しなかったが,他の臨床精度に悪影響を及ぼした。グルコース参照法の精度を保証するためのIDMSキャリブレーションアラインメントアプローチは,血糖監視システムの精度を評価する評価に採用すべきであることを提唱した。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】
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血液検査 
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